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Proteína Transportadora, Recombinante

Proteína Transportadora, Recombinante

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Vacine

Proteína Transportadora Recombinante

A conjugação do antígeno alvo com uma proteína transportadora é uma estratégia utilizada no desenvolvimento de vacinas. Atualmente são comercializados produtos conhecidos como vacinas conjugadas e vacinas conjugadas de polissacarídeos. As proteínas carreadoras aprovadas para uso são derivadas principalmente de microrganismos patogênicos, considerando o rendimento e a segurança da produção. Os cientistas estão tentando utilizar a tecnologia recombinante de DNA para criar proteínas transportadoras. Isso inclui o mutante não tóxico CRM197 da toxina diftérica, toxina tetânica (TT) e proteína P64k de Neisseria meningitidis. Além disso, novas vacinas portadoras de partículas semelhantes a vírus (VLP) também estão sendo desenvolvidas.

A Yaohai Bio-Pharma oferece uma plataforma abrangente de serviços de proteínas recombinantes que fornece aos clientes uma solução completa. Isto inclui o desenvolvimento de cepas e a produção de GMP de proteínas transportadoras recombinantes. Podemos fornecer proteínas transportadoras em escala de multigramas a dezenas de gramas, atendendo às especificações de qualidade. Também fornecemos registros e relatórios relevantes adaptados às necessidades específicas de nossos clientes.

Tipos

Proteínas Transportadoras

Tipos de tensão

Plataforma de produção

Proteína Recombinante

Portadora VLP

. Escherichia coli

• Levedura

• Outros microrganismos procarióticos ou eucarióticos

• Sistema de fermentação microbiana

• Equipamento de centrifugação e homogeneização

• Sistema de cromatografia de alta/baixa pressão

• Vaso de reação de conjugação

• Sistema de qualidade GMP

Mutante não tóxico CRM197 da toxina diftérica

Toxina tetânica (TT)

Proteína P64k de Neisseria meningitidis

Exotoxina A de Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Outras proteínas transportadoras recombinantes

A Yaohai Bio-Pharma está equipada com oficinas de nível de biossegurança BSL-2 e fornece soluções de proteínas transportadoras baseadas em bactérias patogênicas. Para mais informações, consulte o "Soluções CDMO de proteína transportadora não recombinante".
Solução completa para proteínas transportadoras recombinantes
Entregas

Grau

Entregas

Especificações

Aplicativos de exemplo

Não GMP

Substância intermediária

0.2 ~ 10 g (proteínas transportadoras)

Estudos pré-clínicos,

 Desenvolvimento de método analítico,

Estudos de pré-estabilidade,

Desenvolvimento de formulações

Substância droga

0.2 ~ 10 g (proteínas conjugadas)

Medicamento

BPF, estéril

Substância intermediária

2~100 g (proteína transportadora)

Novo medicamento experimental (IND),

Autorização de ensaio clínico (CTA),

Fornecimento de ensaios clínicos,

Fornecimento comercial

Substância droga

2 ~ 100 g (proteínas conjugadas)

Medicamento

20,000 frascos (líquidos ou liofilizados), seringas pré-cheias ou cartuchos
Estudo de caso: portadora de VLP recombinante

Proteína transportadora

Necessidades personalizadas

Entregas

Portadora VLP (Escherichia coli)

Solução CDMO completa para proteína transportadora VLP:

• Desenvolvimento de Processos: Fermentação, Purificação;
• Ampliação de Processos e Transferência de Tecnologia;
• Produção GMP: Proteína transportadora multigrama que atende aos padrões de qualidade.

• Processo estável em pequena escala, ampliado com sucesso para fabricação GMP; 

• Nível de expressão de portadores de VLP atinge 4 g/L; 

• Pureza de proteínas, endotoxinas e outras impurezas atendem aos padrões de qualidade; 

• Entrega de proteína recombinante multigrama e documentação de COA.

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