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Vacina contra VPH

Vacina contra VPH

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Vacina

Vacina contra o Vírus do Papiloma Humano (HPV)

O papilomavírus humano (HPV) consiste em um grupo de 200 vírus reconhecidos, que não afetam a maioria das pessoas. No entanto, é comum ser infectado com tipos de alto risco e assim desenvolver verrugas genitais ou câncer.

Esses cânceres podem ser prevenidos por meio da vacinação profilática contra o HPV. Por exemplo, Gardasil , como a primeira vacina profilática contra o HPV a ser aprovada, pode proteger contra 4 tipos de HPV (6, 11, 16 e 18). E outros cinco tipos (31, 33, 45, 52 e 58) podem ser prevenidos por Gardasil 9 as vacinas, destinadas a proteger contra a infecção inicial por VPH, podem gerar anticorpos neutralizantes do vírus. Nos Estados Unidos, o Gardasil foi substituído pelo Gardasil 9, que cobre nove sorotipos em vez de quatro. As vacinas Gardasil e Gardasil 9 são todas VLPs recombinantes com epitopos L1-VPH. No entanto, para compensar o aumento no número de diferentes VLPs co-formulados, o Gardasil 9 contém uma quantidade maior de antígenos totais do que o Gardasil.

Há evidências de que as vacinas licenciadas podem defender contra o desenvolvimento de verrugas genitais e lesões pré-cancerígenas cervicais, e espera-se que sua proteção dure pelo menos 4,5 anos. No entanto, os desafios atuais estão no custo das vacinas contra VPH comercializadas em sistemas de expressão de leveduras ou insetos.

Passos bem-sucedidos foram dados recentemente na produção de vacinas contra VPH de baixo custo em Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , uma vacina bivalente contra o HPV L1 direcionada aos tipos HPV16 e HPV18, foi expressa com sucesso em E. coli e mostrou alta imunogenicidade em estudos pré-clínicos e clínicos. A NMPA aprovou o uso do Cecolin na China em 30 de dezembro de 2019. Além disso, o Cecolin, a primeira vacina contra o HPV produzida na China, foi pré-qualificada pela OMS em outubro de 2021.

图片

Fig 1. Estrutura das Partículas Semelhantes a Vírus Montadas a Partir da Proteína L1 do Papilomavírus Humano 16. Site: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Vacinas contra o HPV
Pipelines de Vacinas contra o HPV

Nome Genérico

Nome da marca/Nome alternativo

Sistema de Expressão

Origem/Fabricação

Etapas de P&D

Vacina Recombinante Quadrivalente contra o HPV (Tipos 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Levedura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Aprovação

Vacina Recombinante contra HPV de Nove Tipos (Tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Levedura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Aprovação

Vacina recombinante contra HPV bivalente

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Aprovação

Vacina recombinante contra HPV bivalente

沃泽惠

Levedura (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Aprovação

Vacina recombinante contra HPV bivalente

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovírus

GSK Plc

Aprovação

Vacina recombinante contra HPV de 11 valentes

Aguardando atualização

Levedura (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Fase III

Vacina recombinante com proteína de fusão E7 do HPV 16

VR-111

Aguardando atualização

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Vacina recombinante 9-valente contra VPH

Aguardando atualização

Levedura (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Vacina recombinante 9-valente contra VPH

REC 603, REC-603

Levedura (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Fase III

Vacina recombinante 9-valente contra VPH

Aguardando atualização

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fase III

Vacina recombinante trivalente contra VPH

Aguardando atualização

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Fase III

Vacina recombinante 9-valente contra VPH

Aguardando atualização

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Vacina recombinante quadrivalente contra VPH (Tipos 6, 11, 16, 18)

Aguardando atualização

Levedura (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Vacina recombinante 9-valente contra VPH

Aguardando atualização

Levedura (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Vacina recombinante contra HPV tetravalente (6,11,16,18)

Aguardando atualização

Levedura (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fase III

Vacina recombinante contra HPV bivalente

Aguardando atualização

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Vacina recombinante contra HPV 14-valente

SCT1000

Célula de inseto

Sinocelltech Group Limited

Fase II

Vacina contra HPV tetravalente

Aguardando atualização

Levedura (Pichia pastoris)

Instituto de Produtos Biológicos de Xangai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) proteína de fusão

E. coli

Vacina Genética TheVax

Fase II

Referência:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para Produção de Vacinas Baseadas em Proteínas: Das Estratégias Clássicas às Próximas Gerações. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacinologia baseada em partículas semelhantes a vírus, do laboratório ao leito do paciente. Cell Mol Immunol. 2022 Set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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