Descrição do Cecolin
Cecolin, uma vacina baseada em antígeno L1 bivalente e adjuvante de alumínio direcionada a HPV16 e HPV18, foi expressa com sucesso em Escherichia coli (E. coli) e mostrou alta imunogenicidade em estudos clínicos. Cecolin, desenvolvido pela Xiamen Innovax Biotech, foi licenciado pela China NMPA (anteriormente CFDA) na China em dezembro de 2019 e recebeu ainda pré-qualificação da OMS em outubro de 2021.
Sinônimos
Cecolin, vacina bivalente contra papilomavírus humano recombinante (tipos 16,18) (Escherichia coli).
Formulação de Cecolin
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Ingredientes ativos em Cecolin
Proteína HPV 16 L1, proteína HPV 18 L1 expressa em bactérias Escherichia coli
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Ingredientes inativos em Cecolin
Adjuvante de alumínio, cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, hidrogenofosfato dissódico di-hidratado, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis
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Sistema de expressão da proteína L1 do HPV em Cecolin
Bactérias (Escherichia coli)
Processo de Fabricação de Cecolin
Fabricação de Substâncias Medicinais
- Bactérias (E. coli) fermentação para produzir VLPs
- E. coli interrupção na liberação de VLPs L1 do HPV
- Purificação de VLPs
Fabricação de Medicamentos
- Combinando cada tipo de VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação da formulação, esterilização, filtração e enchimento em frascos
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para vacina contra HPV
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