Descrição do Cecolin
Cecolin, uma vacina bivalente baseada no antígeno L1 e adjuvante de alumínio direcionada ao HPV16 e HPV18, foi expressa com sucesso em Escherichia coli (E. coli) e mostrou alta imunogenicidade em estudos clínicos. O Cecolin, desenvolvido pela Xiamen Innovax Biotech, foi licenciado pela NMPA da China (anteriormente CFDA) em dezembro de 2019 e recebeu pré-qualificação da OMS em outubro de 2021.
Sinônimos
Cecolin, Vacina Recombinante contra Papilomavírus Humano Bivalente (Tipos 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formulação do Cecolin
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Ingredientes ativos no Cecolin
Proteína L1 do HPV 16, proteína L1 do HPV 18 expressa em bactérias Escherichia Coli
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Ingredientes inativos no Cecolin
Adjuvante de alumínio, cloreto de sódio, fosfato monossódico diidratado, fosfato dissódico diidratado, polissorbato 80 e água para injeção
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Sistema de expressão da Proteína L1 do HPV em Cecolin
Bactérias ( Escherichia Coli )
Processo de Fabricação do Cecolin
Fabricação da Substância Ativa
- Bactérias ( E. coli ) fermentação para produzir VLPs
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E. coli disrupção para liberar VLPs de HPV L1
- Purificação de VLPs
Fabricação do Produto Farmacêutico
- Combinando cada tipo de VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação da formulação, filtração esterilizante e seu enchimento em frascos
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Vacinas contra o HPV
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