Descrição do Gardasil 9
O Gardasil 9 é uma vacina recombinante contra o papilomavírus humano (HPV) que protege contra 9 tipos de HPV, ou seja, os tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. O ingrediente ativo no Gardasil 9 são partículas semelhantes ao vírus (VLPs) purificadas da proteína principal da cápside (L1) dos 9 tipos de HPV. O Gardasil 9 contém adjuvante à base de alumínio. O Gardasil 9 foi desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme e ficou disponível em 2014.
Sinônimos
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulação do Gardasil 9
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Ingredientes ativos no Gardasil 9
Proteína L1 do HPV 6, proteína L1 do HPV 11, proteína L1 do HPV 16, proteína L1 do HPV 18, proteína L1 do HPV 31, proteína L1 do HPV 33, proteína L1 do HPV 45, proteína L1 do HPV 52, proteína L1 do HPV 58 expressa em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inativos no Gardasil 9
Hidroxifosfato sulfato de alumínio (adjuvante), cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 80, borato de sódio e água para injeção.
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Sistema de expressão da Proteína L1 do HPV
Levedura ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo de fabricação da proteína L1 do HPV
Fabricação da Substância Ativa
- Fermentação de leveduras para produzir VLPs auto-assembleáveis
- Disrupção das células de levedura para liberar VLPs de HPV L1
- Purificação de VLPs
Fabricação do Produto Farmacêutico
- Combinando cada tipo de VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação de formulação e filtração estéril
- Preenchimento aséptico
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para Vacinas contra o HPV
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