Descrição do Gardasil 9
Gardasil 9 é uma vacina recombinante contra o papilomavírus humano (HPV) contra 9 tipos de HPV, ou seja, tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. O ingrediente ativo do Gardasil 9 é semelhante a um vírus purificado. partículas (VLPs) da proteína principal do capsídeo (L1) dos 9 tipos de HPV. Gardasil 9 contém adjuvante à base de alumínio. Gardasil 9 foi desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme e estava disponível em 2014.
Sinônimos
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Formulação de Gardasil 9
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Ingredientes ativos em Gardasil 9
Proteína L6 do HPV 1, proteína L11 do HPV 1, proteína L16 do HPV 1, proteína L18 do HPV 1, proteína L31 do HPV 1, proteína L33 do HPV 1, proteína L45 do HPV 1, proteína L52 do HPV 1, proteína L58 do HPV 1 expressa em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inativos em Gardasil 9
Sulfato de hidroxifosfato de alumínio (adjuvante), cloreto de sódio, L-histidina, plissorbato 80, borato de sódio e água para preparações injetáveis.
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Sistema de expressão da proteína L1 do HPV
Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
Processo de fabricação da proteína L1 do HPV
Fabricação de Substâncias Medicinais
- Fermentação de levedura para produzir VLPs automontados
- Ruptura de células de levedura para liberar VLPs L1 de HPV
- Purificação VLP
Fabricação de Medicamentos
- Combinando cada tipo de VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação da formulação e filtração esterilizante
- Acabamento asséptico
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