mRNA como controlador epigenômico

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mRNA como controlador epigenômico

Desenvolvido pela Omega, o Controlador Epigenômico é uma terapia baseada em mRNA programada para fornecer um direcionamento altamente específico de sequências únicas dentro do genoma, que pode modular de forma controlada a expressão genética em durações personalizadas para fornecer opções diferentes de "tudo ligado" ou "todo desligado". Através do exercício de ação pré-transcricional nos mais altos níveis de regulação genética, os controladores baseados em mRNA pretendem superar a autorregulação compensatória normalmente ligada aos principais fatores de doenças, incluindo aquelas que têm sido historicamente intratáveis por abordagens convencionais.

Como o primeiro controlador epigenômico Omega da classe, o OTX-2002 está sendo desenvolvido atualmente para o tratamento do carcinoma hepatocelular (HCC). OTX-2002 destina-se a regular o nível de expressão de c-MYC (MYC), utilizando proteínas codificadas por mRNA direcionadas para mediar a regulação epigenética com o potencial de substituir a autorregulação de MYC. A FDA concedeu a designação de medicamento órfão ao OTX-2002 no tratamento do CHC.

Outras terapêuticas de mRNA como controladores epigenômicos de Omega estão sendo investigadas em estudos pré-clínicos, incluindo OTX-2101 (MYC) para câncer de pulmão de células não pequenas, CXCL 1-8 para inflamação, HNF4A para regeneração hepática e SFRP1 para alopecia.

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Catálogo de produtos de RNA

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Síntese de RNA personalizada

Síntese de mRNA personalizada
Síntese de saRNA personalizada
Síntese de circRNA personalizada

Serviços CDMO de mRNA

Processo de desenvolvimento
Fabricação de BPF
Enchimento e acabamento asséptico
Análise e Teste

Entregáveis personalizados

Grau	Entregas	Especificação	Aplicações
não GMP	Substância medicamentosa, mRNA	0.1~10 mg (mRNA)	Pesquisa pré-clínica, como transfecção celular, desenvolvimento de métodos analíticos, estudos de pré-estabilidade, desenvolvimento de formulações
	Medicamento, LNP-mRNA
BPF, Esterilidade	Substância medicamentosa, mRNA	10mg~70g	Novo medicamento experimental (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento de ensaio clínico, Pedido de licença biológica (BLA), Fornecimento comercial
	Medicamento, LNP-mRNA	5000 frascos ou seringas/cartuchos pré-cheios

Pipelines de mRNA como controlador epigenômico

Nome do código	Gene alvo	Indicações	Fabricante	Última etapa
OTX-2002	MEU C	Carcinoma hepatocelular	Ômega Terapêutico	Fase I/II
OTX-2101	MEU C	Câncer de pulmão de células não pequenas	Ômega Terapêutico	Pré-clínico
CXCL 1-8	CXCL 1-8	Inflamação, imunologia	Ômega Terapêutico	Pré-clínico
HNF4A	HNF4A	Regeneração do fígado	Ômega Terapêutico	Pré-clínico
SFRP1	SFRP1	Alopecia	Ômega Terapêutico	Pré-clínico

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