인터페론-β(INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

양식적임

인터페론-β(INF-β)

인터페론(INF)은 바이러스 감염 초기 단계에서 분비되는 사이토카인으로 항바이러스 및 항증식 효과가 있습니다. INF에는 INF-α, INF-β 및 INF-γ의 세 가지 범주가 포함됩니다. INF-α와 INF-β는 동일한 세포 수용체와 연관된 유사한 아미노산 서열을 가지므로 유사한 생물학적 효과, 특히 종양 세포에 대한 항바이러스 감염 및 항증식 효과를 갖습니다. 그리고 재조합 INF-β는 재발성 다발성 경화증 치료용으로 승인되었습니다.

INF는 일반적으로 E. coli에서 생산되며 생물학적 활성을 나타내기 위해 번역 후 변형을 거칠 필요가 없기 때문에 현재 임상 실습에 사용됩니다.

인터페론-β(INF-β)의 적용

인터페론 베타-1b

재조합 DNA 기술을 사용하여 생산된 베타세론(인터페론 베타-1b, IFN-β-1b)은 정제되고 멸균된 동결건조 단백질 제품입니다. E. coli 균주의 박테리아 분화에 의해 생성된 Interferon-β-1b는 인간 인터페론 베타저17에 대한 유전자를 보유하는 유전적으로 조작된 플라스미드를 운반합니다. 천연 유전자는 인간 섬유아세포에서 유래되었으며 17번 위치의 시스틴(Cys)을 세린(Ser)으로 대체하여 변형되었습니다. 인터페론 베타-1b는 165개의 아미노산을 포함하고 분자량은 약 18.5kDa입니다. 그리고 베타세론은 1993년에 FDA에 의해 개발되었고 원래 승인을 받았습니다.

이후 노바티스는 베타세론 복제품에 대한 마케팅 권리를 인수하고 바이엘에 로열티를 지불했다. IFN-베타-1b의 새로운 제제인 엑스타비아(Extavia)는 2008년 2009월 유럽의료청(EMA), 1년 XNUMX월 미국 식품의약국(FDA)의 인체용 바이오시밀러 승인을 받았습니다. 유전공학을 통해 대장균(Escherichia coli) 균주로부터 생산된 IFN-βXNUMXb의 재조합 제제입니다.

Yaohai Bio-Pharma, INF-β에 대한 원스톱 CDMO 솔루션 제공

미생물 균주 공학 및 스크리닝
미생물 세포 은행(PCB/MCB/WCB)
업스트림 프로세스 개발
다운스트림 프로세스 개발
제형 개발
GMP 제조
채우기 및 마무리
분석 및 테스트
규제 업무

INF-β 파이프라인

일반적인 이름	상표명/ 대체 이름	발현 시스템	표시	제조업 자	최신 단계
재조합 인터페론 β-1b	베타세론,倍泰龙	대장균 (E. coli)	다발성 경화증 (MS)	바이엘 AG	승인
재조합 인간 인터페론 β-1b	엑스타비아,베타페론	E. 대장균	다발성 경화증 (MS)	노바티스 AG	승인
인터페론 β-1b	액토페론	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	아메가 바이오텍	승인
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오캐드	승인
재조합 인간 인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	국제생명공학센터 제네리움	승인
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	압력 생명과학	3 단계
인터페론 β-1b	Rec Hu-IFN 베타 1a-44 마이크로그램, ReciGen	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	시나젠	3 단계
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	프로바이오메드 SA de CV	승인
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오커 srl	전임상
폴리에틸렌 글리콜 재조합 인터페론 β	페그인터페론 베타	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	머크, Ambrx 바이오파마	전임상
재조합 인간 인터페론 β-1a	블래스토페론	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오시더스	승인
재조합 인간 인터페론 β-1a	인터페론 베타-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,아보넥스	조 세포	다발성 경화증 (MS)	바이오젠, 주식회사 에자이,	승인
폴리에틸렌 글리콜 재조합 인터페론 β-1a	페그인터페론 베타-1a, Plegridy, BIIB-017	조 세포	다발성 경화증 (MS)	바이오젠, 주식회사 에자이, 주식회사 UCB SA	승인
재조합 인간 인터페론 β-1a	레비프	조 세포	다발성 경화증 (MS)	머크, FLAMEL IRELAND LTD, 세로노 파마 슈바이츠, 화이자	승인
인터페론 β-1a	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	승인
인터페론 β-1a	제르펠란	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	승인
재조합 인간 인터페론 β-1a	인터페론 베타 -1a	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	릴라이언스 생명과학	승인
인터페론 β-1a	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	프로바이오메드 SA de CV	승인
페그인터페론 베타-1a	시나페론	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	시나젠	3 단계
인터페론 β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, 트라우마킨	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	이스제약	3 단계
삼페그인터페론 베타-1a	테넥시아, BCD 054, BCD-054	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오캐드	3 단계
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	페넥스, 주식 회사	1 단계
인터페론 베타-1a 확장 방출	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	Weizmann 과학 연구소	1 단계
재조합 인간 인터페론 β-1a	인터페론 베타 -1a	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	시나젠	1 단계
페길화된 인터페론 β	TRK-560, PEG-IFN-베타	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	도레이산업, 주식 회사	1 단계
BBT-012	지속성 인터페론 베타 1b, BBT-032	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	대담한 생명공학	전임상
인터페론 베타 바이오베터	인터페론-β, ABN101	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	아비온, 주식 회사	전임상

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