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원료 및 시약
단편 항원 결합(Fab)으로 예시되는 항체 단편은 다양한 질병의 진단 및 치료 영역에서 기존의 면역글로불린(IgG)에 대한 대안을 나타냅니다. 이들의 주목할만한 장점은 IgG에 비해 낮은 분자량으로 인해 조직 침투가 강화되고, Fc 도메인이 없기 때문에 염증 가능성이 감소하며, 구조적 복잡성이 낮아 효율적인 생산이 가능하다는 것입니다. 임상적으로 Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol 및 Idarucizumab을 포함한 수많은 Fab 단편이 치료 승인을 획득하여 의료 응용 분야에서의 효능과 관련성을 강조했습니다.
그림 1 Fab와(Fab)의 구조2
Abciximab(Reopro)은 인간과 쥐의 요소를 결합한 키메라 단일클론 항체 Fab 단편입니다. 앱식시맙의 기전은 GP IIb/IIIa 수용체에 길항작용을 하여 혈소판 응집을 억제하는 것과 관련이 있습니다.
FDA가 승인한 두 번째 항-VEGF 약물인 라니비주맙(Lucentis, Genentech/Novartis 개발)은 모든 VEGF 이소형에 친화성을 갖는 항체 단편입니다. 라니비주맙, ANCHOR 및 MARINA의 중요한 3상 시험에서는 시각적 안정화뿐 아니라 눈에 띄는 시각적 개선이 입증되어 임상 결과에 중요한 이정표를 세웠습니다.
피하 주사를 통해 투여되는 세르톨리주맙 페골은 종양 괴사 인자-알파(TNFα) 활성 억제제로 기능합니다. 크론병 진단을 받은 개인의 진행 중인 염증을 효과적으로 완화합니다.
인간화 단클론 항체 단편인 이다루시주맙(Idarucizumab)은 다비가트란을 표적으로 삼도록 세심하게 설계되었으며, 트롬빈 자체보다 350배나 뛰어난 트롬빈 부위에 대한 결합 친화력을 나타냅니다. 이러한 탁월한 친화력은 신장 배설이 발생할 때까지 거의 비가역적인 결합을 유도합니다. 이다루시주맙은 다비가트란의 항응고 효과를 역전시키는 효능에 대해 승인을 받았습니다.
일반적인 이름 |
브랜드 이름/대체 이름 |
발현 시스템 |
표시 |
제조업 자 |
연구개발 단계 |
라니 비주 맙 |
ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, 르센티스 |
대장균 (E. coli) |
신생혈관(습식) 연령 관련 황반변성 |
제넨텍 |
승인 |
이이다 루시 주맙 |
Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind |
조 세포 |
응고병증, 출혈 |
베링거 인 겔 하임 |
승인 |
세르톨리주맙 페골 |
CZP, CIMZIA, 심지야, PHA-738144, CDP-870, 심지앗, 심지아 |
E. 대장균 |
건선 |
UCB, 오츠카 홀딩스 |
승인 |
압식시 맙 |
Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab |
골수종 세포 |
혈전성 합병증 |
존슨앤드존슨, Centocor, Janssen Biotech |
승인 |
앱식시맙 바이오시밀러 |
AbcixiRel, R-TPR-019 |
보류중인 업데이트 |
혈전성 합병증 |
릴라이언스 생명 과학 Pvt Ltd. |
승인 |
앱식시맙 바이오시밀러 |
클로티나브, ISU-301, 팍시맙 |
포유류 세포 |
혈전성 합병증 |
이수앱지스(주) |
승인 |
크로탈과 |
항사균 다가 면역 Fab(양), 항독소 CroTAb |
NA, 추출 |
뱀 독 |
BTG International Ltd., 보스턴 사이언티픽 지주 |
승인 |
항디곡신 다클론 항체 |
항디곡신-다클론-항체-DigiTAb(양), AMAG-423 |
NA, 추출 |
중독, 자간전증 |
BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc. |
승인 |
벤트라시맙 |
MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452 |
E. 대장균 |
출혈 |
페이즈바이오 파마슈티컬스(PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.)、SFJ 파마슈티컬스(SFJ Pharmaceuticals, Inc.) |
3 단계 |
다피롤리주맙 페골 |
DZP, 면역글로불린 fab' g1-카파 페길화, 항-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657 |
보류중인 업데이트 |
전신홍반루푸스, 다발성 경화증 |
UCB、바이오젠 주식회사 |
3 단계 |
글렌조시맙 |
면역글로불린 g1, 항-(인간 혈소판 당단백질 vi) Fab 단편, ACT-017 |
조 세포 |
급성 허혈성 뇌졸중, 신종 코로나바이러스 감염, 성인 호흡 곤란 증후군, SARS-CoV-2 급성 호흡기 질환, 뇌졸중 |
Acticor Biotech의 R&D, 중국 및 아시아 일부 지역에서 CMS로 상품화 |
II/III상 |
FR-104 |
항 CD28 단클론항체, JNJ-3133, FR104, VEL-101 |
보류중인 업데이트 |
장기 이식 거부, 류마티스 관절염, 신장 이식 거부, 뇌척수염, 포도막염, 건선, 다발성 경화증 |
OSE의 Effimune SA, Asahi Kasei의 Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson의 Janssen |
단계 II |
클레르보나푸스프 알파 |
4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein |
보류중인 업데이트 |
라포라병 |
발레리온 테라퓨틱스 LLC |
단계 II |
나프투모맙 에스타페나톡스 |
안나라, TTS-CD3, ABR-217620 융합 단백질 |
보류중인 업데이트 |
암 |
NeoTX Therapeutics Ltd. |
단계 II |
LMB-100 |
항-MSLN-PE24-cFP 융합 단백질, RO-6927005, RG-7787, LMB100 |
보류중인 업데이트 |
암 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., 셀렉타 바이오사이언스 |
단계 II |
세르 톨리 주맙 |
세르톨리주맙을 분비하는 락토코커스 락티스, AG-014 |
락토 코커스 락 티스 |
염증성 장 질환 |
주식회사 프레시젠 |
1 단계 |
IMB071703 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
암 |
베이징 면역 방주 |
1 단계 |
A ß 항체 Fab |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
알츠하이머 질환 |
릴리 |
1 단계 |
루카팹 |
ITM-31 |
보류중인 업데이트 |
아교 모세포종 |
Itm 동위원소 |
1 단계 |
[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid 단일 도메인 항체: 생명을 구하는 치료법으로서의 약속과 과제. Int J Mol Sci. 2022년 30월 23;9(5009):10.3390. 도이: 23095009/ijmsXNUMX.