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다당류 또는 접합 백신

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양식적임

다당류 백신 또는 접합 백신

B형 헤모필루스 인플루엔자, 수막구균, 폐렴구균, 장티푸스성 살모넬라와 같은 병원성 박테리아는 피막 구조를 갖고 있어 어린이에게 침습성 감염을 일으킬 수 있습니다. 협막 다당류는 이러한 세균 감염을 일으키는 중요한 요인이며 백신 개발의 표적 항원입니다. 세균성 다당류를 기반으로 하는 백신에는 다당류 백신과 접합백신이 포함됩니다. 다당류 백신은 다당류 항원을 활성 성분으로 사용합니다.

접합 백신은 다당류를 톡소이드와 같은 담체와 결합하여 형성되며, 이는 백신의 보호 효과를 향상시킬 수 있습니다.

Yaohai Bio-Pharma는 1년 이상의 미생물 CDMO 경험을 보유하고 있습니다. 생물안전성 1등급(BSL-2)과 생물안전성 2등급(BSL-XNUMX)을 갖춘 GMP 워크샵을 기반으로 미생물 균주 개발, 발효, 다당류 및 담체 단백질의 추출 및 정제, 접합, 무균 충전.

고객의 맞춤형 요구에 따라 품질 기준을 충족하는 중간체, 백신 원료의약품(DS, API) 또는 의약품 생산물(DP)뿐만 아니라 GMP 생산 기록 및 테스트 보고서를 고객에게 제공합니다.

다당류 접합백신의 완제의약품 공정

정의되지 않은

산출물

학년

산출물

스펙

어플리케이션

GMP, BSL-1/BSL-2

중간물질

다당류 항원

임상시험용 신약(IND),

임상시험 승인(CTA),

임상시험 공급,

생물학적 허가 신청(BLA),

상업용 공급

운반체 단백질 

원료의약품

접합백신

의약품

바이알(액체)

바이알(동결건조)

기타 제형
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