트롬보포이에틴 (TPO)

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혈소판 생성 경로에 관여하는 중요한 요소인 혈소판 생성 호르몬 (TPO).

재조합 인간 TPO 또는 유사체로서의 TPO 수용체 작용제 (TPO-RAs)는 면역성 혈소판 감소증 (ITP) 치료에서 중요한 역할을 하며, 이는 혈소판 생성을 증가시키고 다른 치료의 필요성을 줄이기 때문입니다.

중화 항체의 반응으로 인해 내인성 TPO와 상호작용하는 첫 번째 세대 TPO-RAs (예: 재조합 인간 TPO, PEG화된 대상세포 성장 및 발달 인자)의 개발은 중단되었습니다. 따라서 이러한 교차 반응성 면역 반응을 피하기 위해 두 번째 세대 TPO-RAs (예: 롬립로스티م)가 연구되고 있습니다.

치료 목적으로 사용되는 혈소판 생성 호르몬 (TPO)

롬립로스티م

TPO-RA 제형인 롬립로스티姆 (Nplate)은 미국, 유럽, 호주 및 아프리카와 아시아의 일부 국가에서 ITP 환자를 대상으로 승인되었으며, 일본과 한국에서는 난치성 무과형 적혈구 감소증 치료에도 사용됩니다.

TPO 모방물질 클래스의 일원인 로미플로스티姆은 TPO 수용체(또는 cMpl이라고도 함)를 통해 세포 내 전사 경로를 자극하여 혈소판 생성을 증가시키는 Fc 펩타이드 융합 단백질(또는 펩티바디라고도 함)입니다. 로미플로스티ም은 각각 인간 IgG1 Fc 조각이 펩타이드에 공유 결합되어 있으며 C 말단에 두 개의 혈소판 생성 촉진인자 수용체 결합 영역을 포함하는 두 개의 동일한 단일 사슬 서브유닛으로 구성됩니다. 내인성 TPO와 낮은 서열 유사성을 가진 로미플로스티움은 암젠에서 개발되었으며 재조합 DNA 기술을 사용하여 대장균(E. coli)으로 생산되었습니다.

야오하이 바이오파마는 혈소판 생성 촉진인자(TPO)에 대한 종합적인 CDMO 솔루션을 제공합니다

혈소판 생성 촉진인자(TPO) 파이프라인

일반명	상표명/대체명	발현 시스템	증상	제조업체	R&D 단계
롬립로스티م	AMG-531, AMP-2, Nplate	대장균	만성 면역성 혈소판 감소증候군(ITP) 환자의 혈소판 감소증	Amgen	승인
로미플로스티م 바이오시밀러	惠尔凝	대장균	ITP 환자의 혈소판 감소증	Kirin	승인
로미플로스티م 바이오시밀러	QL-0911	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	질루 제약	승인을 위한 제출
로미플로스티م 바이오시밀러	267639-76-9	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	엔제네 바이오사이언스	제3상
로미플로스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	인타스 바이오파마슈티컬스	제3상
로미플로스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	에리스 라이프사이언시스	제3상
로미플로스티م 바이오시밀러	GNR 069	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	제네륨 제약	제3상
로미플로스티م 바이오시밀러	TMP-Fc	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	베이징 타이드	제1상
로미플로스티م 바이오시밀러	A-157	업데이트 대기중	ITP 환자의 혈소판 감소증	KLUS Pharma, Inc.	임상 전

참고자료:

[1] Kuter DJ. 새로운 혈소판 생성 성장 인자들. Blood. 2007년 6월 1일;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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