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Semaglutide

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생합성 API

Semaglutide

세마글루타이드에 대한 설명

세마글루티드는 GLP-1 수용체 작용제(또는 GLP-1 RA) 계열에 속하는 재조합 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체입니다. Novo Nordisk는 이미 시중에 나와 있는 세마글루타이드 제제인 Ozempic과 Wegovy(주사 제제) 및 Rybelsus(경구 정제)를 개발했습니다.

오젬픽과 리벨수스는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에, 위고비는 비만 또는 과체중 환자의 체중 관리에 사용된다.

 

동의어

세마글루타이드, 오젬픽(혈당조절주사제), 위고비(체중관리주사제), 리벨수스(경구용 세마글루타이드), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

 

세마글루타이드의 아미노산 서열

세마글루티드는 리라글루타이드를 기반으로 잘 설계된 장기간 지속형 GLP-1(7-37) 유사체입니다. 세마글루티드는 두 부위에서 리라글루타이드와 다릅니다. 위치 8은 Aib(U)로 대체됩니다. 이는 디펩티딜-펩티다제 4(DPP-4)에 의한 효소 분해로부터 이를 크게 보호하는 변형입니다. 또한 변형된 지방산 사슬과 두 개의 PEG2 중간체는 시험관 내 및 생체 내 모두에서 효능을 연장하는 데 최적입니다.

그림 1. 세마글루타이드의 구조식

 

세마글루타이드의 제형

오젬픽의 부활성성분(주사제)

인산이나트륨 이수화물, 프로필렌 글리콜, 페놀 및 주사용수.

Wegovy의 비활성 성분(주사제)

인산이나트륨 이수화물, 염화나트륨, 8.25mg, 주사용수, 염산 및 수산화나트륨 유무에 관계없이.

리벨수스의 불활성 성분(경구 제제)

스테아르산 마그네슘, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 살카프로자이트 나트륨(SNAC, 흡수 강화제).
발현 시스템

누룩

세마글루타이드 제조공정

원료의약품 제조

효모 발효 및 배양액 수확

순수한 펩타이드 백본(GLP-1(9-37)이라고도 함)을 생성하기 위한 정제 또는 세마글루타이드 전구체)

활성 물질을 형성하기 위한 펩타이드 변형 및 정제

의약품 제조

무균 충전-마무리: 제형을 준비하고 카트리지에 충전한 후 마무리합니다.

야오하이 바이오파마(Yaohai Bio-Pharma), 활성 의약품 성분(API)으로 세마글루타이드 제공
API 청정 어플리케이션
Semaglutide ≥ 98.5의 %

주사 제제용 세마글루타이드 API

경구 제제용 세마글루타이드 API

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