박테리아가 생산하는 효율적인 신경독성 단백질로서 클로스 트리 디움 보툴리눔 및 관련 종인 보툴리눔 신경독소(BoNT)라고도 알려진 보툴리눔 독소는 신경근 접합부의 축삭 말단에서 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 막아 이완성 마비를 일으킬 수 있습니다. 보툴리누스 중독이라는 질병을 일으킬 수 있습니다. 의료 및 화장품의 상업화에도 사용됩니다. 보툴리눔 독소에는 A~G 유형(A, B, C1, C2, D, E, F, G)으로 명명되는 XNUMX가지 주요 유형이 있습니다. 그 중에서 A형과 B형 보툴리눔 독소가 더 흔하며 인간에게 질병을 일으킬 수 있으며 상업 및 의학에서도 사용됩니다. 대조적으로, CG 유형은 덜 일반적입니다. 인간에게 질병을 일으킬 수 있는 E형과 F형을 제외하고, 다른 유형은 다른 동물에게 질병을 일으킬 수 있습니다.
최근에는 세균이 생산하는 상용 보툴리눔 독소가 클로스 트리 디움 보툴리눔 화장품 분야(얼굴 주름 감소)와 의료 분야(근육 장애, 땀샘, 편두통)에서 사용되어 왔습니다. 이 중 보툴리눔 톡신 A에 대한 승인 및 상용화 브랜드명은 Botox(onabotulinumtoxicA), Jeuveau(프라보툴리눔톡신A), Xeomin/Bocouture(인코보툴리눔톡신A), Dysport/Azzalure(아보보툴리눔톡신A), Letybo(레티보툴리눔톡신A) 등이 있으며, 보툴리눔의 승인 브랜드명은 독소 B는 마이오블록(리마보툴리눔톡신B)입니다.
A형 재조합 보툴리눔 독소가 생산된다. 대장균 또는 효모는 전임상 및 임상 시험 연구를 진행 중입니다.
프로스트앤설리번에 따르면 YY001은 중등도~중증 미간주름 개선을 위한 임상시험을 위해 NMPA로부터 승인을 받은 재조합 보툴리눔 톡신 후보물질로 세계 최초이자 유일한 재조합 보툴리눔 톡신 A형 후보물질이다. YY001은 임상 XNUMX상을 완료하고 임상 XNUMX상을 준비 중이다.
우리는 활성물질 또는 활성의약품성분(API)으로 재조합 보툴리눔 독소를 개발하고 있습니다. 제품이 곧 시장에 출시될 예정입니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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