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진단 시약
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원료 및 시약
망막 및 각막 세포의 성장과 생존을 조절하는 신경 성장 인자(NGF)의 능력으로 인해 재조합 형태의 NGF(Oxervate)가 유럽 의약청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. FDA) 색소성망막염 치료에 사용됩니다.
또한 NGF는 호중구 및 신경 보호에 중요한 역할을 수행하여 신경퇴행성 질환 치료에 상당한 잠재력을 보여줍니다.
Dompé Farmaceutici가 개발한 cenegermin(Oxervate)은 신경영양성 각막염 치료를 위한 재조합 인간 신경 성장 인자(NGF) 제제입니다. 다음에서 생산됨 대장균 (E. coli), 재조합 NGF는 118개의 아미노산을 함유하고 있으며 망막 세포의 생존을 향상시키는 동시에 질병의 악화를 늦추고 시력을 보존할 수 있습니다.
하나의 NGF 후보(CHF6467)는 Chiesi Farmaceutici가 개발한 아미노산 치환(R100E)을 갖춘 인간 NGF의 재조합 돌연변이 형태입니다. 재조합 NGF 단백질은 다음과 같이 발현됩니다. E. 대장균 봉입체로서 재접힘, 정제 및 소화를 거쳐 천연 NGF R100E를 생산합니다. CHF6467은 시신경교종(OPG)에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상 임상시험에서 조사되고 있습니다.
동시에, 고분자량, 높은 극성 및 음전하를 포함한 NGF의 여러 특성으로 인해 혈액뇌관문(BBB)을 통과하여 치료 목표에 도달하는 것이 어렵습니다. 아데노바이러스(예: AAV) 및 세포 생체전달 기반 전달 전략이 연구되고 있습니다.
일반적인 이름 |
상표명/ 대체 이름 |
발현 시스템 |
표시 |
제조업 자 |
연구개발 단계 |
세네게르민-BKBJ |
欧适维, cenegermin, Oxervate, 재조합 인간 NGF, rhNGF, Sentinel |
대장균 |
신경영양성 각막염 |
돔페 파마슈티치 SpA |
승인 |
CHF-6467 |
돌연변이된 hNGF |
대장균 |
신경영양성각막염, 시신경교종 |
CHIESI Farmaceutici SpA |
위상 2 |
ZX 1305 |
rhNGF |
조 세포 |
신경영양성 각막염 |
Xintrum 제약 |
위상 2 |
SMR001 |
rhNGF |
조 세포 |
신경영양성 각막염 |
Shandong Sinobioway 생물의학 |
위상 2 |
rhNGF |
보류중인 업데이트 |
조 세포 |
신경영양성 각막염 |
사천 ZehaTimes 제약 |
위상 2 |
HT006.2.2 |
rhNGF |
대장균, 곤충세포 |
신경영양성 각막염 |
무한 하이텍 생물학제약 |
위상 1 |