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E형 간염 바이러스(HEV) 항원

E형 간염 바이러스(HEV) 항원

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양식적임

E형 간염 바이러스(HEV) 항원

간의 염증인 E형 간염은 주로 오염된 물, 대변-구강 경로를 통해 전염되는 E형 간염 바이러스(HEV) 감염으로 인해 발생합니다. 전 세계적으로 매년 약 20천만 건의 HEV 감염이 발생하며, 이로 인해 동아시아 및 남아시아에서 가장 널리 퍼진 질병인 E형 간염의 증상 사례가 약 3.3만 건 발생합니다. 중국은 E형 간염 바이러스 감염으로부터 사람들을 보호하기 위해 재조합 백신(Hecolin, HEV 239)을 개발하고 승인했습니다. 그러나 다른 국가에서는 백신을 이용할 수 없습니다.

HEV는 27~34nm 크기의 외피가 없는 바이러스로 정이십면체 캡시드를 가지고 있습니다. 여러 HEV 계통의 계통발생학적 분석을 바탕으로 4가지 주요 유전자형(HEV1, HEV2, HEV3 및 HEV4)이 인식되었습니다. 이 바이러스의 게놈은 단일 가닥 RNA(ssRNA)입니다. HEV 게놈은 세 개의 개방형 판독 프레임(ORF)을 가지고 있습니다.

ORF1은 기능적 도메인을 가진 비구조적 단백질을 암호화합니다.

ORF2는 비리온 조립을 담당하는 캡시드 단백질을 암호화합니다. HEV 캡시드 단백질은 XNUMX개의 선형 구조 도메인, 즉 쉘 도메인(S), 중간 도메인(M) 및 중화 에피토프를 보유하는 돌출 도메인(P)을 포함합니다.

ORF3은 바이러스 형태형성 및 방출에 관여할 수 있는 다기능 단백질을 암호화합니다.

HEV 항원의 적용

HEV 백신의 HEV 캡시드 단백질(ORF2)

최근에는 캡시드 단백질(ORF2 단백질)을 서브유닛, 즉 VLP로 적용한 E형 간염 백신을 개발하려는 많은 노력이 있어 왔다.

HEV 239로도 알려진 재조합 E형 간염 백신(Hecolin)은 ORF26 유전자형 2(HEV1)에 의해 암호화되고 다음으로 발현되는 1kDa 단백질을 함유하고 있습니다. 대장균 (E. coli). 정제된 HEV 239는 동종이량체에 결합하여 직경 23나노미터의 바이러스 유사 입자(VLP)를 형성합니다. 중국 샤먼의 Xiamen Innovax Biotech에서 생산한 이 백신은 정제된 항원과 수산화알루미늄을 함유하고 있으며 완충 식염수에 현탁되어 있습니다. 2012년에 중국 NMPA(이전 CFDA)가 이 백신을 승인했습니다.

항-HEV 테스트에서의 HEV 캡시드 단백질(ORF2)

E형 간염 감염의 명시적인 진단은 일반적으로 바이러스에 대한 특정 항 E형 간염 바이러스 면역글로불린 M(IgM) 항체에 대해 사람의 혈액에서 실시되는 검사를 기반으로 이루어집니다. 2023년 E형 간염 바이러스 감염의 진단 및 모니터링을 촉진하기 위해 처음으로 항HEV IgM 검사를 포함하는 HEV에 대한 세 가지 검사가 세계보건기구(WHO)의 필수진단실험실(EDL) 목록에 등재되었습니다. 2023년 XNUMX월, 로슈는 는 CE 마크 승인을 받은 국가에서 E형 간염 바이러스 감염을 탐지하기 위한 Elecsys Anti-HEV IgM 및 Elecsys Anti-HEV IgG 면역분석법의 출시를 선언했습니다.

항-HEV IgM 분석

항-HEV IgM 항체는 감염 초기에 발생하며 현재 또는 최근 감염을 나타냅니다. Elecsys Anti-HEV IgM은 인간 혈청 및 혈장에서 HEV에 대한 IgM 항체의 시험관 내 정성 테스트를 위한 면역분석법입니다. 이 Anti-HEV IgM은 HEV에 대한 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 μ-결합 분석 형식에서 HEV ORF2(유전자형 1 및 3)의 구조적 도메인을 가진 재조합 단백질을 항원으로 적용합니다.

항-HEV IgG 분석

Elecsys Anti-HEV IgG는 인간 혈청 및 혈장에서 HEV에 대한 IgG 항체의 시험관 내 정량 측정을 위한 면역분석법인 최근 또는 과거 HEV 감염을 테스트하는 보조 도구로 적용됩니다. HEV에 대한 IgG 항체의 정량적 평가를 위해 Anti-HEV IgG 테스트는 HEV ORF2(유전자형 1 및 3)의 구조 도메인을 기반으로 하는 재조합 단백질을 사용합니다. 분석 형식은 이중 항원 샌드위치입니다.

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