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생균 벡터 백신

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양식적임

생균 벡터 백신

미생물 벡터(생균 벡터) 백신의 설계 개념은 유전공학 기술을 기반으로 약독화된 병원체나 공생균을 변형시켜 표적 항원을 전달하고 신체의 면역반응을 활성화시키는 것이다. 생균 벡터의 가장 큰 장점은 광범위한 체액성 면역과 세포성 면역을 자극할 수 있다는 점입니다. 미생물 벡터백신의 개발 방향에는 감염병 예방과 종양 치료가 포함된다.

Yaohai Bio-Pharma는 1년 이상의 미생물 CDMO 경험을 보유하고 있습니다. 생물안전성 1등급(BSL-2)과 생물안전성 2등급(BSL-XNUMX)을 갖춘 GMP 워크숍을 구축하고 미생물 균주 개발부터 GMP 생산까지 아우르는 미생물 벡터백신 CDMO에 대한 원스톱 솔루션을 출시했습니다. 고객의 맞춤형 요구사항을 바탕으로 품질기준을 충족하는 세균체(DS, API)나 생균의약품(DP)은 물론 GMP 생산기록 및 시험성적서를 고객에게 제공하고 있습니다.

미생물 벡터 백신 생산 공정

미생물 벡터백신 역시 생균 제제로서, 그 제조과정은 [약독화 생백신 제조과정]과 동일하다.

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산출물

학년

산출물

스펙

어플리케이션

GMP, BSL-1/BSL-2

세균세포(DS, 원료의약품)

세균 현탁액

임상시험용 신약(IND),

임상시험 승인(CTA),

임상시험 공급,

생물학적 허가 신청(BLA),

상업용 공급

동결건조된 세균 세포

생균(DP, 의약품)

바이알(액체)

바이알(동결건조)

다른 투여 형태



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