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결핵 항원

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결핵(TB) 항원

결핵(TB)은 결핵이라고 알려진 박테리아에 의해 발생하는 질병입니다. Mycobacterium 결핵. 폐를 공격하는 박테리아에 비해 결핵 박테리아는 신장, 척추, 뇌를 포함한 신체의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있습니다. 결핵균에 감염된 모든 사람이 이 질병에 걸리는 것은 아닙니다. 따라서 결핵은 잠복결핵감염(LTBI)과 결핵질환이라는 두 가지 질환과 관련이 있습니다. 적절한 치료가 없으면 결핵은 치명적일 수 있습니다.

2022년 WHO는 새로운 검사인 결핵항원(또는 알레르겐) 피부반응검사(TBST) 적용에 대한 권고사항을 발표하고 투베르쿨린 피부반응검사(TST)와 인터페론-감마방출시험법(IGRA)의 대체 방법으로 승인했다. ) 결핵 감염 진단을 위해. TBST 분류는 적용되는 결핵 감염을 검출하기 위한 피부 검사를 말합니다. Mycobacterium 결핵-특이적 항원(ESAT6 및 CFP10). 결핵 항원/알레르겐은 결핵 감염자에게 과민반응을 유발하며, 이는 진단 지표로 간주됩니다.

WHO는 다음과 같은 기술을 평가했습니다.

  • Cy-Tb(인도 혈청 연구소);
  • Diaskintest (Generium, 러시아 연방);
  • C-TST(이전의 ESAT6-CFP10 테스트, 중국 안후이 Zhifei Longcom)
Cy-Tb(C-Tb 테스트), 인도

덴마크 Statens Serum Institute(SSI)에서 생산하는 Cy-Tb(이전의 C-Tb 테스트)는 유전자 변형 기술을 통해 제조된 두 가지 재조합 단백질인 ESAT-6와 CFP-10(1:1 비율)의 용액입니다. 락토바실러스 락티스. SSI는 2019년 Cy-Tb를 생산하고 상업화할 수 있는 라이선스를 보유한 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)와 파트너십을 맺었습니다.

디아스킨테스트, 러시아어

Diaskintest는 조작된 단백질로부터 유래된 재조합 CFP 및 ESAT 단백질입니다. 대장균 (E. coli) BL21(DE3). 이는 러시아 국립 의약품 규제 당국의 승인을 받았습니다.

C-TST(ESAT6-CFP10), 중국

Cy-Tb 및 Diaskintest와 달리 C-TST의 활성 성분은 ESAT-6과 CFP-10의 재조합 융합 단백질입니다. 두 항원(ESAT-6 및 CFP-10)의 융합 단백질은 유전자 변형 방식으로 발현됩니다. E. 대장균. 활용 및 마케팅을 위해 C-TST는 Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd에서 생산 및 상업화되었으며 중국 국가 의약품 규제 기관(NMPA)의 승인을 받았습니다.

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