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원료 및 시약
찰스 킴볼(Charles Kimball)과 존 멀린(John Merlin)은 1922년에 혈당 수치를 높이는 췌장 인자를 분리했습니다. 이 인자는 인슐린의 저혈당 효과를 역전시키기 때문에 "포도당 작용제" 또는 간단히 "글루카곤"이라고 불립니다.
글루카곤은 29개의 아미노산으로 구성된 펩타이드로 구성된 호르몬입니다. 이는 주로 췌장 알파 알파 세포에서 분비되며 포도당 항상성에 중요한 역할을 합니다. 재조합 글루카곤은 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 유발 저혈당증을 예방하기 위해 임상적으로 사용됩니다.
인슐린과 마찬가지로 치료용 글루카곤은 돼지와 소의 췌장 조직에서 추출되거나 화학적으로 합성됩니다. GlucaGen(주사형 글루카곤, Novo Nordisk)은 글루카곤에서 유래한 최초의 재조합 글루카곤입니다. Saccharomyces cerevisiae의. 1998년 FDA의 승인을 받았으며, 2005년 NMPA(중국), 2009년 PMDA(일본)의 승인을 받았습니다.
또한 FDA는 두 가지 새로운 글루카곤 제제를 승인했습니다. 이 중 글루카곤 비강분말제제(박시미)는 중증 저혈당증에 대한 임상 3상 시험을 성공적으로 마쳤다. Baqsimi는 현재 FDA와 EMA의 승인을 받았습니다. 그리고 Lilly가 개발하고 Amphastar Pharmaceuticalsis에 매각되었습니다.
Gvoke(글루카곤)는 G-Pen이라고도 불리며 투여 전 재구성이 필요하지 않은 사전 혼합된 글루카곤 제제입니다. Xeris Pharmaceuticals에서 개발한 이 제품은 매우 낮은 혈당을 치료하기 위한 최초의 FDA 승인 자동 주사기 또는 사전 충전형 주사기입니다.
일반적인 이름 |
브랜드 이름/대체 이름 |
발현 시스템 |
표시 |
제조업 자 |
연구개발 단계 |
글루카곤, 주사용분말 |
글루카젠 |
효모(Saccharomyces cerevisiae) |
심한 저혈당증; 위장관 방사선 검사 중 진단 보조 |
노보 노 디스크 |
승인 |
글루카곤, 비강분말 제제 |
박심 |
해당 없음, 화학 합성 |
심한 저혈당증 |
엘리 릴리 (Eli Lilly) |
승인 |
글루카곤, 자동 주사기 및 사전 충전 주사기 |
지보크 하이포펜 |
해당 없음, 화학 합성 |
심한 저혈당증 |
Xeris 제약 |
승인 |