성장호르몬(인간) - 야오하이바이오팜(주)

양식적임

성장호르몬(GH)

인간 성장 호르몬(hGH)은 세포 대사, 신체 성장 및 생체리듬을 조절하는 데 주요 역할을 합니다. 109개의 아미노산을 함유한 펩타이드 호르몬은 시상하부 뇌하수체 전엽에서 분비됩니다. hGH는 GH 방출 인자인 소마토렐린(자극 펩타이드)과 GH 방출 억제 호르몬 또는 소마토스타틴(억제 펩타이드)에 의해 조절됩니다. GH는 또한 단백질 합성 촉진, 항인슐린, 지방분해 효과, 뼈, 연골, 근육 성장 증가, 신장 기능 개선 등의 생물학적 효과도 있습니다.

성장호르몬(GH)의 치료적 사용

GH의 치료적 사용은 호르몬이 인체에서 직접 얻어지는 1950년대에 시작되었지만 안전성과 가용성이 문제였습니다. 1980년대에 재조합 인간 GH(Somatropin, Nutropin)가 재조합 DNA 기술을 사용하여 대장균에서 처음 생산되었습니다.

임상적으로 승인된 재조합 hGH는 일반적으로 GH 결핍, 프라더-윌리 증후군, 터너 증후군, 호메오박스 함유 유전자 결핍 또는 특발성과 같은 다양한 질환으로 인한 어린이의 저신장을 치료하는 데 사용됩니다. 또한, GH는 만성 신부전이 있는 어린이와 임신 연령에 비해 작은 어린이의 발달 지연을 치료하고, 단장 증후군의 대사를 조절하고, 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)으로 인한 악액질을 치료하고, 성인의 대체 요법으로 사용되어 왔습니다. GH 결핍증이 있는 성인.

새로운 성장 호르몬 제제

재조합 hGH의 새로운 제제는 약물의 반감기를 연장하고 필요한 투여량을 4023일 9회에서 주 XNUMX회 또는 월 XNUMX회로 줄이는 데 중점을 두었습니다. PEG화, 알부민 융합 및/또는 돌연변이/변이체(Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan)와 같은 새로운 hGH 제제가 시판되고 있습니다. 현재 임상 시험 중인 일부 제품에는 리간드 결합 GH를 함유한 전구약물인 TransCon이 포함되어 있으며 XNUMX상(성인) 및 XNUMX상(어린이)에서 매주 투여됩니다. 카르복시 말단 펩티드 변형 GH인 MOD-XNUMX은 III상(성인)에서 매주 XNUMX회 투여됩니다. GX-HXNUMX(GH에 융합된 하이브리드 Fc)와 Somapacitan(알부민 결합 GH)은 각각 XNUMX상(성인 및 소아)에서는 월 XNUMX회, XNUMX상(성인)에서는 매주 투여되었습니다.

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승인된 재조합 성장 호르몬(GH)

일반적인 이름	브랜드 이름/대체 이름	발현 시스템	표시	창시자/제조자	연구개발 단계
Somatropin	크레스코르몬, SMP 140, 뉴트로핀, 뉴트로핀 Aq, rhGH	대장균 (E. coli)	터너증후군, 특발성 저신장, 성장지연, 성장호르몬 결핍증	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	승인
페그 비소 멘트	Somavent, SOMAVERT, Trovert, 소마바트, B2036-PEG, G120K-PEG	E. 대장균	말단비대증, 뇌하수체 질환	화이자 주식회사, 화이자 유럽 MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	승인
로나페그소마트로핀-tcgd	스카이트로파, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG 소마트로핀	E. 대장균	성장 호르몬 결핍증, 호르몬 결핍 장애, 결핍 장애, 뇌하수체 왜소증, 뇌하수체 질환	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma 내분비학 부문 A/S	승인
소마파시탄베코	소그로야, 소그루야, 8FOJ430U94(UNII 코드), NN 8640, NNC-0195-0092, 알부민 결합 소마트로핀, 소마트로핀 유도체	E. 대장균	성장호르몬 결핍증, 성장지연, 왜소증, 내분비골 장애, 뇌하수체 왜소증	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	승인
소마트로곤	Ngenla, 에누젠라, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, 인간성장호르몬-CTP, Lagova	CHO 세포	뇌하수체 왜소증, 성장 호르몬 결핍증, 성장 장애	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	승인
Somatropin	노르디트로핀, 노르디트로핀, 노르디트로핀 FlexPro, 노르디트로핀 플렉스프로, 노르디트로핀, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. 대장균	성장지연, 성장장애, 성장호르몬 결핍증, 왜소증, 뇌하수체 왜소증	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	승인
Somatropin	휴마트로프, 휴마트로프, LY 137998, 휴트로프, 소마트로핀, 우마트로프	E. 대장균	레리웨일 증후군, 뇌하수체 왜소증, 왜소증, 성장 지연, 성장 호르몬 결핍증, 특발성 왜소증, 터너 증후군	Eli Lilly & Co., 엘리 릴리 재팬 KK	승인
Somatropin	옴니트로프, 프롬니트로프, 소마트로핀	E. 대장균	특발성 왜소증, 성장지연, 성장호르몬 결핍증, 뇌하수체 왜소증, 프라더윌리증후군, 터너증후군	산도스, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	승인
Somatropin	健豪宁, Genotropin, 지노트로핀, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. 대장균	특발성 저신장, 터너증후군, 프라더윌리증후군, 재태연령에 비해 작음, 성장지연, 성장호르몬 결핍증, 왜소증, 뇌하수체 왜소증	화이자 주식회사, Pharmacia & Upjohn LLC, 화이자 재팬 주식회사	승인
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin(Horizon Pharma/Ferring)	E. 대장균	성장지연, 성장호르몬 결핍증	페링 제약, Inc.	승인
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	포유류 세포주	단장증후군, 성장호르몬 결핍증, HIV 감염	EMD 세로노, Inc., 머크 세로노 SA	승인
재조합 소마트로핀	健豪	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	승인
재조합 인간 성장 호르몬	赛高路, 사이가오루	E. 대장균	성장 호르몬 결핍	심천커싱생명공학유한회사	승인
소마트로핀 바이오시밀러	안苏萌	E. 대장균	누난증후군, 화상, 성장호르몬 결핍증, 특발성 저신장	안후이안과생명공학(그룹)유한회사	승인
재조합 인간 성장 호르몬	赛增, 진트로핀, 진트로핀 AQ	E. 대장균	상염색체 특발성 저신장, 누난 증후군, 화상, 성장 장애, 성장 호르몬 결핍증, 프라더 윌리 증후군, 특발성 저신장, 왜소증, 미숙아 장애	장춘진사이약품유한회사	승인
소마트로핀 바이오시밀러	DA-3002, 그로우트로핀, 그로우트로핀II, 그로우트로핀-AQ, hGH-동아	보류중인 업데이트	왜소증, 특발성 저신장	(주)동아에스티	승인
소마트로핀 바이오시밀러	소마토겐-L	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	테바 제약 산업 주식 회사	승인
소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	아메가 바이오텍	승인
소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장호르몬 결핍증, 터너증후군	세디코 BV	승인
소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	유니언 스퀘어 벤처스 LLC	승인
재조합 인간 성장 호르몬	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	바이오제네릭 제약 SAE	승인
소마트로핀 바이오시밀러	바이오트로핀	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	Laboratorios Chalver de Colombia SA	승인
소마트로핀 바이오시밀러	케어트로핀, 케어트로핀, 소마트로핀	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	(주)대웅제약	승인
소마트로핀 바이오시밀러	라스탄	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	CJSC 일반	승인
소마트로핀 재조합형	LB-03002, Declage, 유트로핀, 유트로핀, 유트로핀 플러스, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH(BioPartners GmbH), Valtropin	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	LG 화학 (주)	승인
인간 성장 호르몬	해저원, 시노트로핀,	보류중인 업데이트	성장장애, 성장호르몬 결핍증	중산 Sinobioway Hygene Biomedicine	승인
재조합 인간 성장 호르몬(Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联합赛尔)	珍怡, Genheal	보류중인 업데이트	성장 실패	상하이 Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	승인
소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 실패	안후이안과생명공학(그룹)유한회사	승인
소마트로핀(유전자 재조합)	Growject, 그로우제크트, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換え히트성장홀몬, rhGH	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	JCR 제약 주식회사 (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	승인
재조합 인간 소마트로핀	노벨-유트로핀	보류중인 업데이트	왜소증, 성장호르몬 결핍증, 터너증후군	PT Novell 제약 연구소	승인
인간 성장 호르몬	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍, 심부전	페데리코 II 나폴리 대학	3 단계
소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	ATG(Arya TinaGene) 바이오의약품	3 단계
Somatropin	생합성 성장호르몬, MAXOMAT	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	사노피-아벤티스 US LLC	3 단계
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, 재조합 인간성장호르몬, 소마트로핀	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	알테오젠(주), 홍콩이노엔(주)	단계 II
Somatropin	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	전방십자인대 손상	미시간대학교 공과대학	단계 II
재조합 소마트로핀	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	1 단계
소마트로핀 바이오시밀러	재조합 소마트로핀, 소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	-	바이오커 srl	1 단계
소마트로핀 바이오시밀러	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, 소마트로핀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	릴라이언스 생명 과학 Pvt Ltd.	임상 시험
소마트로핀 폴리시알릭	SYN-20100504RU, 폴리시알릭 소마트로핀, 소마트로핀 폴리시알릭	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	임상 시험
폴리에틸렌 글리콜 재조합 인간 소마트로핀	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-소마트로핀, 소마트로핀 페길화	보류중인 업데이트	성장장애, 성장호르몬 결핍증, 터너증후군, 특발성 저신장, 왜소증	장춘진사이약품유한회사	승인
에리트로 포이 에틴	에리스로포이에틴(Y자형 페길화), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	보류중인 업데이트	빈혈, 신부전, 만성신장질환에 따른 빈혈	샤먼 테바오 생명공학 유한회사, 샤먼 보시이 유전자 전사 기술 유한회사	단계 II
에프탄소마트로핀 알파	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, 재조합 소마트로핀 융합 단백질	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	3 단계
PEG화된 재조합 소마트로핀	PEG-소마트로핀	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	안후이안과생명공학(그룹)유한회사	3 단계
소마바라탄	4Y05SI704S(UNII 코드), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	보류중인 업데이트	성장장애, 성장호르몬 결핍증	베르사티스, Inc.	3 단계
Y자형 페길화 소마트로핀	益佩生, 소마트로핀, YPEG-GH, YPEG-rhGH	보류중인 업데이트	성장장애, 성장호르몬 결핍증	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., 샤먼 테바오	II/III상
TV-1106	알부민/소마트로핀 융합 단백질, 알부소마트로핀, 알부트로핀, 소마트로핀/알부민 융합 단백질	보류중인 업데이트	성장장애, 성장호르몬 결핍증	테바 제약 산업 주식 회사	3 단계
재조합 성장 호르몬-알부민 융합 단백질	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장장애, 성장호르몬 결핍증	절강 Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	단계 II
에페그소마트로핀	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	한미약품(주)	단계 II
재조합 인간 성장 인자-Fc 융합 단백질	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	이판제약(주)	IND에 제출
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	보류중인 업데이트	곡예	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	단계 II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍, 성장 지연	안후이안과생명공학(그룹)유한회사	1 단계
데비오 4127	데비오4127	보류중인 업데이트	신경 내분비 종양	데바이오팜그룹	1 단계
데비오-4126	데비오 4126, 데비오-4126, 데비오4126	보류중인 업데이트	말단비대증, 신경내분비종양	데비오팜 인터내셔널 SA	1 단계
F-899	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	성장 호르몬 결핍	이판제약(주)	1 단계
RT-101	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	곡예	라니 테라퓨틱스 홀딩스, Inc.	1 단계
DP2018	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	곡예	돈틀리스 파마슈티컬스(Dauntless Pharmaceuticals, Inc.)	1 단계
그렐린/성장호르몬	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	패혈증	테라소스 LLC	1 단계
알트수린	돼지유래 세르톨리세포치료제(ALTuCELL)	보류중인 업데이트	라론 증후군	지에이치케어(주)	임상 시험

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