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항-HER2 VHH

항-HER2 VHH

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양식적임

항-HER2 VHH

인간 표피 성장 인자 2(HER2)의 과발현과 같이 보다 공격적인 종양 하위 유형 및 불량한 예후와 관련된 많은 요인이 있습니다. 이를 감안할 때, HER2 표적 방사성 추적자가 어떻게 발달하는지는 HER2 양성 종양의 비침습적 생체 내 진단에 필수적입니다. 그리고 항체가 가장 좋은 답이 될 수도 있습니다.

항체 중에서 중쇄 가변(VHH) 또는 단일 도메인 항체(SdAb)라고도 알려진 나노바디는 유리한 동역학으로 인해 특별한 주목을 받습니다. 나노바디는 종양 조직에 침투하여 작은 크기와 높은 친화력으로 항원에 고도로 특이적으로 결합할 수 있습니다. 이 모든 것이 나노바디를 적합한 치료 및 진단 도구로 만듭니다.

2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12와 같은 수많은 후보가 전임상 및 임상 연구를 진행하고 있습니다.

2Rs15d(항-HER2-VHH1)를 선두 화합물로 선택한 이유는 높은 친화력과 생체 내 종양 표적화라는 전반적인 최적 특성과 HER2 표적화에서 트라스투주맙 및 페르투주맙과의 비경쟁적 특성에 있습니다. 그리고 2Rs15d는 전임상 및 임상 시험 모두에서 HER2의 탁월한 표적화를 입증했습니다.

68Ga 표지된 2Rs15d의 68상 시험에서는 2Ga-NOTA-15Rs2d가 전이성 병변에서 HER2 발현을 평가하는 데 적합할 수 있지만 원발성 BC 병변에서는 적합하지 않을 수 있음을 시사합니다. 현재 15Rs03331601d에 대한 03924466개의 2상 연구가 진행 중입니다. 여기에는 BC의 뇌 전이를 평가하기 위한 잠재력을 평가하는 68상 임상 시험(NCT2)과 이미지 기반 HER15 양성 종양 정량화와 BC 환자의 국소 또는 원격 전이성 초점에서 XNUMXGa-NOTA-XNUMXRsXNUMXd의 흡수.

NanoMab은 NM-2라는 또 다른 항-HER02 sdAb를 개발했습니다. NM-99로 표지된 02mTc는 첫 번째 인간 실험(NCT10)에서 04040686명의 BC 환자에서 안전성과 종양 표적화 가능성을 수행한 것으로 나타났습니다. 또한 HER04674722 양성 유방암에 대한 비침습적 진단 및 방사성 핵종 표적 치료를 위한 또 다른 2상 시험(NCTXNUMX)이 진행 중입니다.

Ablynx(현재 Sanofi의 일부)는 방사성 표지 5F7을 개발했는데, 이는 전임상 시험에서 방사성 표지를 한 후에도 탁월한 친화성과 면역 반응성을 유지했습니다. 또한 HER68 양성 전이성 유방암 진단을 위해 131Ga/5I SGMIB 라벨 7F2을 기반으로 한 PET 영상이 연구 중입니다.

Yaohai Bio-Pharma, VHH/sdAb용 원스톱 CDMO 솔루션 제공
Anti-HER2 VHH 개발 중
항-HER2 VHH 발현 시스템 방사성 표지 단계 임상 실험
2Rs15일 대장균 (E. coli) WK6 68Ga 2단계 NCT03331601
2단계 NCT03924466
다른 라벨 전임상 NA
NM-02 E. 대장균 BLR(DE3) 99mTc 1단계 NCT04040686
1단계 NCT04674722
다른 라벨 전임상 NA
5F7 E. 대장균 68Ga 1단계 NCT05982626
131I 1단계 NCT05982626
다른 라벨 전임상 NA
MIRC208 E. 대장균 99mTc 최초의 인간 NCT04591652
MIRC213 E. 대장균 99mTc 1단계 NCT05622240
11A4 E. 대장균 IRDye 800CW 전임상 NA
18C3 E. 대장균 IRDye 800CW 전임상 NA
22G12 E. 대장균 IRDye 800CW 전임상 NA
VHH_1028 E. 대장균 131I 전임상 NA
참조 :

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. 검토: 임상 시험 및 작은 펩티드에 대한 분자 프로브에 중점을 두고 유방암에서 HER2를 표적으로 하는 방사성 핵종 분자 이미징. 분자. 2021년 27월 26일;21(6482):10.3390. doi: 26216482/moleculesXNUMX.

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