병원성 미생물을 물리적 또는 화학적 방법으로 비활성화하여 비활성화 백신을 만듭니다. 불활성화 백신은 병원성은 떨어지지만 우수한 면역원성을 유지합니다. 불활성화 백신은 인간 장티푸스 살모넬라 불활성화 백신과 같은 바이러스 또는 박테리아 감염을 예방하는 데 사용되었으며 돼지 단독 불활성화 백신, 새끼 돼지 대장균 불활성화 백신, 헤모필루스 파라수이스 불활성화 백신, 다중 사멸 바실러스 불활성화 백신과 같은 동물 백신도 사용되었습니다. 백신 및 돼지 기관지 패혈증 Bordetella 비활성화 백신.
Yaohai Bio-Pharma는 1년 이상의 미생물 CDMO 경험을 보유하고 있습니다. 생물안전성 1등급(BSL-2)과 생물안전성 2등급(BSL-XNUMX) 운영 영역을 기반으로 미생물 균주 개발부터 불활성백신의 GMP 생산까지 원스톱 솔루션을 제공합니다.
고객의 맞춤형 요구사항을 바탕으로 품질 기준을 충족하는 불활화백신 벌크(DS, API) 또는 제형(DP)은 물론 GMP 생산기록 및 시험성적서를 고객에게 제공합니다.
학년 |
산출물 |
스펙 |
어플리케이션 |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
약물 물질 |
비활성 박테리아 |
임상시험용 신약(IND), 임상시험 승인(CTA), 임상시험 공급, 생물학적 허가 신청(BLA), 상업용 공급 |
의약품 |
바이알(액체) |
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바이알(동결건조) |
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다른 투여 형태 |