mRNA는 유전자나 단백질 기능 연구에 널리 사용되어 왔습니다. 한편, 예방적, 치료적 생물학적 제제의 개발에서는 흔히 발생합니다. RNA 분자의 일반적인 합성 전략인 시험관 내 전사(IVT)를 통해 맞춤형 전사물을 효율적으로 얻을 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 고품질 RNA를 제공하기 위해 서열 설계 및 최적화, IVT, 정제, 동결건조, 지질 나노입자(LNP) 캡슐화 등 일련의 mRNA 합성 기술을 확립했습니다. 모든 제품은 엄격한 품질관리(QC) 기준에 따라 출시됩니다.
19년 코로나2020 팬데믹(세계적 대유행)이 발생하면서 mRNA 기술은 비약적으로 발전했으며, 감염병 예방을 위한 예방백신, 치료용 종양학 백신 및 약물, 종양치료제, 단백질 등 관련 연구와 응용이 유례없는 발전을 이루었다. 대체 요법, 재생 의학, 세포 및 유전자 요법(CGT) 등이 있습니다.
mRNA 백신 | mRNA 치료제 |
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방법 | 선택서비스 | 서비스 내용 | 배송기간(평일) | 산출물 |
mRNA 서열 설계 및 최적화 | 코딩 시퀀스의 설계 및 최적화 | CDS 서열 설계 및 코돈 최적화 | 1-3 | 시퀀스 파일 |
비코딩 시퀀스의 설계 및 최적화 | UTR, 폴리A 서열의 설계 및 최적화 | |||
전사 템플릿 플라스미드 준비 | 재조합 플라스미드 준비 | 유전자 합성 | 7-10 | |
플라스미드 증폭 및 추출 | 4 | |||
플라스미드 선형화 및 정제 | ||||
mRNA 시험관내 전사 | 공동 전사 캡핑(1단계 방법) | 시험관내 전사(IVT) / Cap 유사체 | 1-2 | 해당 사항 없음 |
뉴클레오티드 변형(UTP/CTP 변형) | ||||
DNA 템플릿 제거(DNase I) | ||||
효소적 캡핑(2단계 과정) | IVT | 2-3 | ||
뉴클레오티드 변형(UTP/CTP 변형) | ||||
DNA 템플릿 제거(DNase I) | ||||
mRNA 정제(염화리튬/자성 비드) | ||||
효소적 캡핑 | ||||
mRNA 정제 | 기존의 정화 방식 | 염화리튬 침전 | 1 | mRNA 약물 물질 |
자기 비드 정화 | ||||
크로마토그래피 컬럼 정제 방식 | 여러 크로마토그래피 방법의 조합 | 1-2 | ||
버퍼 교환 | 한외 여과 | 1 | ||
mRNA 동결건조 | 동결 건조 | 사전 동결 | 2-3 | mRNA 동결건조 분말 |
1차 건조(승화) | ||||
2차 건조(탈착) | ||||
mRNA캡슐화 | LNP 캡슐화 | LNP 캡슐화 | 2-3 | mRNA-LNPDrug 제품 |
농도 및 버퍼 교환 | ||||
mRNA 품질 분석 | mRNA 원료의약품/동결건조분말 | 농도, 순도 | 1 | 시험 보고서 |
무결성, 캡핑 효율성, 폴리A 테일 분포 | 2-5 | |||
mRNA-LNP 의약품 | 캡슐화 효율성 | 1 | ||
입자 크기 및 분포 | ||||
표면 전하 | ||||
mRNA 발현 검증 | 293T 셀 평가 | 세포 도금 | 4 | |
세포의 일시적 형질감염 | ||||
형광 신호 관찰 | 1-3 | |||
웨스턴 블롯(WB)/효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) |
5' 캡 | ▪ 제한 없음 ▪ Cap0, 공동 상한 ▪ Cap1, 공동 상한 ▪ Cap1, 효소적 캡핑 |
5' UTR/3' UTR | ▪ 자연 UTR 시퀀스 ▪ 돌연변이/조작된 UTR 서열 |
3' 폴리A 테일 | ▪ 100A ~120A 테일(권장) ▪ 분할된 폴리A 꼬리 ▪ 기타 커스텀 테일 |
변형된 뉴클레오시드 | ▪ 변형되지 않은 베이스 ▪ 슈도우리딘(Ψ) ▪ N1-메틸슈도우리딘(N1Ψ) ▪ 5-메틸시토신(m5C) ▪ 5-메틸우리딘(m5U) ▪ 5-메톡시우리딘(5moU) ▪ 2-티오우리딘(s2U) ▪ 2'-O-메틸-U ▪ 기타 수정 |
통합 서비스 흐름
프런트엔드 서열 설계부터 백엔드 mRNA 준비, 품질 관리 및 발현 검증까지 일련의 서비스를 제공합니다.
국제 최첨단 시퀀스 설계 및 최적화
전문적인 mRNA 서열 설계 및 최적화는 효율적인 mRNA 발현을 촉진합니다.
다양한 뉴클레오티드 변형
mRNA 발현을 효과적으로 증가시키고 mRNA의 불리한 면역 반응을 감소시킵니다.
성숙한 정제 플랫폼
기존 정제법과 자체 설계 정제법을 결합하여 고순도의 mRNA 시료를 얻습니다.
완벽한 QC 플랫폼
농도, A260/280 순도 및 무결성과 같은 일상적인 테스트 요구 사항은 물론 캡핑 효율성/polyA 분포와 같은 높은 품질 관리 요구 사항을 충족하기 위해 QC 옵션을 강화합니다.
빠른 배달
맞춤형 mRNA는 아웃소싱된 서열 합성을 제외하면 최대 7일 안에 배송이 가능합니다.