캡슐화의 기본은 전달 시스템의 설계 및 개발입니다. 잘 설계된 전달 시스템을 통해 mRNA 분자는 RNase에 의해 분해되지 않고 체내로 유입된 다음 표적 부위로 효과적으로 전달되고 세포막을 통과하여 세포 내로 방출됩니다. 지질 나노입자(LNP)는 다른 전달 시스템에 비해 캡슐화, 전달 및 안전성 측면에서 장점을 갖는 최적의 전달 시스템입니다. 핵산 단편을 가진 LNP는 쉽게 세포 내로 삼켜져 세포내체를 형성합니다. 세포 내부로 들어가면 세포내체의 산성 환경이 이온화된 지질의 머리 부분을 양성자화하고 양전하를 띠게 되며, 이는 세포내체의 내막과 융합되어 표적 핵산을 세포 내로 방출하여 작용하게 됩니다.
Yaohai Bio-Pharma mRNA 서비스는 지속적으로 개선되어 이제 mRNA-LNP 캡슐화 서비스를 제공하고 관련 중요 공정 매개변수를 최적화하며 mRNA 약물 생산의 일관성과 재현성을 향상시킬 수 있습니다.
예배 | 서비스 내용 | 배송기간(평일) | 산출물 |
mRNA-LNP 캡슐화 | 수상(mRNA) 및 지질상 준비 | 2 | mRNA-LNP 의약품(DP) |
미세유체 장치 혼합 | |||
한외여과 농도 | 1 | ||
살균여과 | |||
mRNA-LNP 품질 관리 | 캡슐화 효율성 | 1 | 시험 보고서 |
입자 크기 및 분포 감지 | |||
표면 전하 감지 | |||
mRNA-LNP 발현 검증 | 5-7 |
빠른 합성 속도, 높은 R&D 효율성 및 사전 최적화된 솔루션을 사용할 수 있습니다.
mRNA-LNP 캡슐화율은 90% 이상에 도달할 수 있습니다.
유체 주입 속도와 비율을 변경하여 LNP 입자 크기를 80~100nm 사이로 제어하고 입자 크기 분포가 균일합니다(PDI<0.10).
mRNA-LNP는 시험관 내 세포 발현을 통해 검증되었으며 표적 단백질을 효율적으로 발현할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma의 미세유체 캡슐화 플랫폼의 도움으로 우리는 LNP의 각 구성 요소의 비율, 수성상과 유기상의 비율, 각 미세유체상의 유속을 포함한 mRNA 캡슐화 조건을 최적화했습니다. 완성된 mRNA-LNP의 입자 크기 및 입자 크기 분포를 검출했습니다.
실험 결과, 제조 공식화 및 공정 최적화를 통해 LNP 입자 크기를 80~100nm로 제어하고 분산 계수(PDI)가 0.043으로 LNP 크기 분포가 균일한 것으로 나타났습니다.
mRNA-LNP 샘플 분석