작거나 큰 RNA 분자를 전달하는 효과적인 수단인 지질 나노입자(LNP)가 성공적으로 임상에 진출했습니다. LNP에는 일반적으로 양이온성 지질, PEG 지질, 보조 지질 및 콜레스테롤의 4가지 지질 성분이 포함되어 있습니다.
LNP 제제 개발은 제조, 운송, 장기 보관, 투여 및 전달 중 약물 품질, 효율성 및 안정성을 보장하기 위한 mRNA 수명주기의 가장 중요한 측면 중 하나입니다.
QbD(품질 중심 설계)
경험 설계(DoE)
OFAT(한 번에 하나의 요소)
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S서비스 세부정보 |
단위 작업 |
파라미터 |
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LNP 지질 성분 스크리닝 |
고처리량 제제 스크리닝 |
L아이피유형, 몰 지질 비율 |
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LNP 공정 개발 |
미세유체공학 기술 |
몰 N/P 비율, 수성상 대 에탄올상 비율, 공급 유량 |
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mRNA-LNP 제제 개발 |
지질 DP 제제 스크리닝 |
완충액 조성, pH, 이온강도, 안정제, 계면활성제, 부형제,등. |
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동결건조된 DP 제제 스크리닝 |
동결보호제(예: 수크로스, 트레할로스),b퍼 시스템, 부형제,등. |
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