G-CSF

양식적임

과립구집락자극인자(G-CSF)

과립구집락자극인자(G-CSF, CSF-3)는 백혈구 인자에 속하며 조혈줄기세포로부터 호중구 분화에 중요한 역할을 한다.

많은 메커니즘과 분석을 통해 G-CSF가 골수에서 혈액 순환까지 호중구 전구 세포의 생성을 자극하고 조절하는 것으로 나타났습니다. 재조합 G-CSF는 Filgrastim 및 Pegfilgrastim을 포함한 호중구감소증 환자의 치료용으로 승인되었습니다.

G-CSF의 적용

필 그라스 팀

Filgrastim은 재조합 DNA 기술로 생산된 재조합 인간 G-CSF입니다. 대장균 (E coli) 박테리아. 이는 175개의 아미노산으로 구성되며 분자량은 약 19kDa입니다. 단백질의 아미노산 서열은 인간 DNA 서열 분석에 의해 예측된 자연 서열과 동일하지만 E. coli에서의 발현에 필요한 N-말단 메티오닌이 추가되어 있습니다.

암젠은 G-CSF 치료제 개발 및 가용성의 선구자였으며 1991년 뉴포젠을 출시했습니다. 현재 Granix, Nivestim, Leleuco 및 Zarxio를 포함한 뉴포젠의 바이오시밀러는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. ).

Pegfilgrastim

재조합 메티오닐 인간 G-CSF(필그라스팀과 동일)와 PEG의 공유 접합체인 Pegfilgrastim은 20 kD mPEG 분자와 필그라스팀의 N-말단 메티오닐 잔기를 접합시켜 생산됩니다. 필그라스팀(Filgrastim)은 조작된 박테리아 발효를 통해 얻습니다. E. 대장균 변형.

Pegfilgrastim(Neulasta)도 Amgen에서 개발했습니다. 현재 FDA는 Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo와 같은 여러 Neulasta 바이오시밀러를 승인했습니다.

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G-CSF 파이프라인

일반적인 이름	상표명/ 대체 이름	발현 시스템	표시	제조업 자	연구개발 단계
필 그라스 팀	뉴포겐,	대장균 (E. coli)	호중구 감소증	쿄와기린(주), 암젠(주)	승인
필그라스팀-AAFI, 바이오시밀러	니베스팀, 니베스팀	E. 대장균	호중구 감소증	Hospira, Inc., 화이자 유럽 MA EEIG	승인
바이오시밀러 Filgrastim-SNDZ	자르시오	E. 대장균	호중구 감소증	산도스, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	승인
TBO-필그라스팀	그라니스	E. 대장균	호중구 감소증	Sicor Biotech UAB, Teva 제약.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. 대장균	호중구감소증, 과립구감소증	카쉬브 바이오사이언스 LLC	승인
필그라스팀 바이오시밀러	瑞백	E. 대장균	호중구 감소증	치루제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. 대장균	호중구 감소증	GenSci	승인
필그라스팀 바이오시밀러	泉升	E. 대장균	호중구 감소증	Quangang Pharma	승인
필그라스팀 바이오시밀러	保력津	E. 대장균	호중구 감소증	청두 생물학 제품 연구소	승인
재조합 인간 G-CSF	백특(白特)	E. 대장균	호중구 감소증	SINOVAC 생명공학	승인
필그라스팀 바이오시밀러	TX-01	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Tanvex Biopharma, Inc.	승인
필 그라스 팀	아코필	보류중인 업데이트	호중구 감소증	어코드 헬스케어 SLU	승인
필 그라스 팀	그라스토필	보류중인 업데이트	호중구 감소증	어코드 헬스케어 SLU	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	프레제니우스 카비 AG	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Biolotus Biotech Ltda.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	분자면역학센터	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	루빈 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	피코사이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	나노젠제약생명공학 JSC	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	엠큐어제약(주)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	후지제약 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	블라우제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	급성골수성백혈병, 림프종, 골수이형성증후군, 호중구감소증	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	종양	찬드라 바가트 파마(Chandra Bhagat Pharma Ltd)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	나이스 랩스 리미티드	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	PT 칼베 파마 Tbk	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	RPG 생명과학 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	주벤투스 헬스케어 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	클라리스 생명과학 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	피프리마	보류중인 업데이트	호중구 감소증	유로파마	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	과립구감소성열	하베스트 문 BV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	국제 유전공학 및 생명공학 센터(ICGEB)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	아크비다 GmbH	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	CJSC 일반	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	파마파크 LLC	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	릴라이언스 생명 과학 Pvt Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Laboratorios AC Farma SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Laboratorios Chalver de Colombia SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	RAS 생명과학 Pvt Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	프로바이오메드 SA de CV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	종양, 호중구감소증	Zenotech 연구소 (주)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구감소증, 유방암	동아에스티(주), 동아제약(주)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	북중국제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Ranbaxy 연구소, Amoytop	승인
필그라스팀 바이오시밀러	吉粒芬, 길리펀	보류중인 업데이트	호중구 감소증	화동의학	승인
필그라스팀 바이오시밀러	立生素, 리성수	보류중인 업데이트	호중구 감소증	베이징 솽루	승인
필그라스팀 바이오시밀러	미엘라스트라	보류중인 업데이트	호중구 감소증	애보트 래버러토리스	승인
필그라스팀 바이오시밀러	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	보류중인 업데이트	호중구 감소증	주식회사 에이펙셀라	승인
필그라스팀 바이오시밀러	바이오피그란, 콜스팀, 그라눌로팀, 뉴트로맥스	보류중인 업데이트	호중구 감소증	바이오시더스 SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	CJ제일제당㈜	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	엘레아 스파	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	인셉타 파마슈티컬스(Incepta Pharmaceuticals Ltd.)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	뉴트로필	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Laboratorio Varifarma SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	바이오필그란	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Landsteiner Scientific SA de CV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	세디코 BV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	시암바이오사이언스(주)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Sudershan Biotech Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	신세포	보류중인 업데이트	호중구 감소증	유니랩AG	승인
재조합 인간 과립구 자극 인자	津恤력	E. 대장균	호중구 감소증	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	승인
재조합 인간 G-CSF	리알, 리야킨	보류중인 업데이트	호중구 감소증	하팜	승인
재조합 인간 G-CSF	지에 신	보류중인 업데이트	호중구 감소증	장쑤 우중	승인
재조합 인간 G-CSF	루이수신	보류중인 업데이트	호중구 감소증	웨이밍 신펑비오	승인
재조합 인간 G-CSF	欣粒生	E. 대장균	호중구 감소증	시환성우	승인
필그라스팀 바이오시밀러	그라살바	보류중인 업데이트	호중구 감소증	테바 제약 산업 주식 회사	승인
재조합 인간 G-CSF	赛格력, SunGran	보류중인 업데이트	호중구 감소증	선웨이바이오	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	루난	승인을 위해 제출
필그라스팀 바이오시밀러	필그라스팀 바이오시밀러 그란넥스(GranNEX)	보류중인 업데이트	호중구 감소증	미케낙스	승인을 위해 제출
필그라스팀 바이오시밀러	BK 0023, BK-0023, 필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	호중구 감소증	바이오커 srl	XNUMX 단계
필그라스팀 바이오시밀러	필그라스팀 바이오시밀러, 뉴트로젠	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Virchow 그룹	XNUMX 단계
필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	바이오지노믹스(주)	XNUMX단계
필그라스팀 바이오시밀러	MNGX-100, 필그라스팀	보류중인 업데이트	호중구 감소증	메노제닉스(주)	XNUMX단계
MW-05	MW05	보류중인 업데이트	호중구 감소증	맙웰	XNUMX 단계
Pegfilgrastim	뉴라스타, 뉴포펙, G-라스타	E. 대장균	줄기세포 동원, 중성 과립구 감소, 과립구 감소 및 가열, 감염	쿄와 기린, 암젠, Inc.	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	자극제, PEGFILGRASTIM-FPGK	보류중인 업데이트	과립구감소열, 감염, 종양	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	승인
Pegfilgrastim-PBBK 바이오시밀러	필네트라, 페그필그라스팀-PBBK	보류중인 업데이트	호중구 감소증	카쉬브 바이오사이언스 LLC	승인
페그필그라스팀-APGF	니베프리아	보류중인 업데이트	호중구감소증, 호중구감소증열, 감염	화이자 유럽 MA EEIG, Hospira, Inc.	승인
Pegfilgrastim	그라수스텍	보류중인 업데이트	호중구 감소증	\"JUTA\" Pharma GmbH	승인
페그필그라스팀-브메스	지엑스텐조	보류중인 업데이트	호중구감소성열, 감염, 호중구감소증	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	세그필라	보류중인 업데이트	호중구 감소증	문디 파마	승인
Pegfilgrastim	펠그라츠	보류중인 업데이트	호중구 감소증	어코드 헬스케어 SLU	승인
페그필그라스팀-CBQV	우 데니 카	보류중인 업데이트	급성방사선증후군의 조혈아증후군, 과립구감소열, 감염	코히러스 바이오사이언스, Inc.	승인
페그필그라스팀-Jmdb	풀필라	보류중인 업데이트	호중구감소증, 호중구감소증열, 감염	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	루빈 주식회사	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	신백(新瑞白)	보류중인 업데이트	호중구 감소증	치루제약	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	동아제약(주)	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	하베스트 문 BV	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	아포텍스(주)	승인
페길화된 재조합 인간 G-CSF	津优력	보류중인 업데이트	호중구 감소증	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	베이징 솽루	승인을 위해 제출
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	아메가 바이오텍	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	페그필그라스팀 바이오시밀러 티나펙	보류중인 업데이트	호중구 감소증	ATG(Arya TinaGene) 바이오의약품	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	PegaGen, Pegylated filgrastim	보류중인 업데이트	호중구 감소증	신나겐	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	엠큐어제약(주)	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	나노젠제약생명공학 JSC	승인
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	유니언 스퀘어 벤처스 LLC	승인을 위해 제출
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	루난	XNUMX 단계
페그필그라스팀 바이오시밀러	R-TPR-029, 페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	호중구 감소증	릴라이언스 생명 과학 Pvt Ltd.	XNUMX 단계
페그필그라스팀 ANF	ANF-로, PEG G CSF ANF	보류중인 업데이트	호중구 감소증	연장 제약 LLC	XNUMX단계
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	메가랩스 ZAO	XNUMX단계
페그필그라스팀 바이오시밀러	G-CSF/PEG 20K	보류중인 업데이트	호중구 감소증	바이오커 srl	XNUMX단계
페그필그라스팀 바이오시밀러	PEG30-rhG-CSF	보류중인 업데이트	호중구 감소증	페그바이오	XNUMX단계
페그필그라스팀 바이오시밀러	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	약국에 물어보세요	XNUMX단계
페길화된 인간 G-CSF	PEG-rhG-CSF, 升白针	보류중인 업데이트	호중구 감소증	케싱 바이오제약	XNUMX단계
페길화된 재조합 인간 G-CSF	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	약국에 물어보세요	XNUMX단계
페길화된 재조합 인간 G-CSF	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	화동의학	XNUMX 단계
PEG화된 인간 G-CSF	申력达	E. 대장균	호중구 감소증	루난	승인
QL-0605	PEG-rhG-CSF	보류중인 업데이트	호중구 감소증	치루제약	XNUMX단계
페그테오그라스팀	뉴라페그	E. 대장균	호중구 감소증	GC바이오파마(구 녹십자)	승인
Empegfilgrastim	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	호중구 감소증	바이오캐드 CJSC, 바이오캐드 메디컬.	승인
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF 아날로그	E. 대장균	메소르세포 성발열 감소, 감염, 님노믹 과립구 감소, 유방암, 림프종, 물리적 종양 감소	스펙트럼제약, 한미약품.	승인
리페그필그라스팀	롱크스	E. 대장균	호중구 감소증	테바 제약 산업 주식 회사	승인
나르토그라스팀	유전자 재조합	E. 대장균	백혈구 감소, 중성 과립구 감소	쿄와핫코기린파마, 야쿠르트혼샤.	승인
Lenograstim(유전자 재조합)	과립구	보류중인 업데이트	급성수초백혈병, 두경부종양, 요로암, 급성림프구백혈병, 호중구감소	츄가이 제약 주식회사	승인
베네그라스팀	Ryzneuta, F-627, CSF-Fc 융합 단백질	조 세포	호중구감소증, 발열, 유방암, 호중구감소증, 파킨슨병	Evive Health LLC, Evive Biotech	승인
레노그라스팀 바이오시밀러	레노비오, 레노그라스팀 바이오시두스, 류모스틴	보류중인 업데이트	호중구 감소증	바이오시더스 SA	승인
알부민-G-CSF 융합 단백질	8MW0511	누룩	백혈구 감소증	맙웰	XNUMX 단계
알부민-G-CSF 융합 단백질	보류중인 업데이트	누룩	화학요법으로 인한 열성 중성 과립구 감소	일류그룹	XNUMX단계
BBT-015	페길화된 G-CSF	보류중인 업데이트	급성 방사선 증후군, 중성 과립구 감소	Bolder BioTechnology, Inc.	XNUMX단계
메카페그필그라스팀	더 많은	보류중인 업데이트	호중구 감소증	장쑤항서약품	승인
Y-분지형 페길화 인간 G-CSF	페그필그라스팀, YPEG-필그라스팀, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	보류중인 업데이트	호중구 감소증	아모이탑	승인을 위해 제출

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