Yaohai Bio-Pharma는 첨단 시설(연구 및 GMP 등급)을 갖춘 맞춤형 미생물 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다. 당사는 전임상, 1상, 2상, 3상 및 상업 단계를 포함한 생물학적 제제 생산 공정 전반에 걸쳐 귀하의 생물학적 파이프라인을 위해 선택한 CDMO 파트너입니다.
우리 과학자들은 GMP 표준에 따라 재조합 백신, 치료 단백질/펩타이드, 플라스미드 DNA 및 mRNA를 개발, 제조 및 출시할 수 있습니다.
생물학적 공정 개발이나 GMP 제조 서비스가 필요한 경우 Yaohai Bio-Pharma가 광범위한 경험과 전문적인 규제 지침을 통해 도움을 드릴 수 있습니다. 우리는 CDMO 일정을 최소화하고 잠재적인 위험을 완화하기 위해 합리적인 개발 경로를 구축했습니다.
R&D
Yaohai Bio-Pharma는 업계에서 가장 정교한 R&D 장비와 시설을 갖춘 현대식 공장을 성공적으로 도입했습니다. 당사의 R&D 팀은 균주 공학, 미생물 세포 은행, 발효, 정제, 제형 및 분석 방법 개발, 기술 이전 및 품질 보증 분야에서 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.
제조 능력
Yaohai Bio-Pharma는 cGMP 요구 사항을 준수하는 10개의 미생물 발효, 회수 및 정제 생산 라인과 바이알 및 사전 충전 주사기용 충전 완료 자동화 라인 100개를 구축했습니다. 사용 가능한 발효 규모는 500L에서 1000L, 2000L, 1L 및 25L입니다. 바이알 충전 사양은 1ml ~ 3ml이고 사전 충전 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다.
품질 관리
미생물 세포 은행, 약물 물질, 플라스미드 DNA, mRNA, 재조합 단백질 또는 펩타이드의 약물 제품을 포함하여 모든 결과물은 엄격한 품질 표준에 따라 출시됩니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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