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크기 변형 분석

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크기 변형 분석

대형 분자 생물학적 제제의 크기 변형에는 절단된 형태(단편), 응집체 및 기타 변형된 형태가 포함되어 있으며 이를 식별해야 합니다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 분자의 유체역학적 부피에 따라 단백질의 크기 변형을 분리합니다. 이는 중요한 품질 속성 중 하나로 전체 수준을 특성화하는 데 널리 사용됩니다.

Yaohai Bio-Pharma는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS), 크기 배제 크로마토그래피-질량 분석법(SEC-MS), 모세관 전기 영동(CE), 동적 광산란(DLS), 분석 초원심분리( AUC), 크기 배제 크로마토그래피(SEC-MALS)와 결합된 다각 광산란.

우리는 재조합 하위 단위 백신, 나노바디/VHH/단일 도메인 항체(sdAbs), 항체 단편, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 등.

크기 변형 분석을 위한 규제 요구 사항

미국 약전(USP)에 따르면 크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 기본 조건에서 고분자량 종(HMWS)을 결정하는 신뢰할 수 있는 방법인 반면, CE-SDS는 변성에서 저분자량 종(LMWS)을 정량화하는 데 더 신뢰할 수 있습니다. 정황.

분석 방법
서비스 분석 방법
크기 변형 분석 집합체 형성 및 제품 조각 SEC-MS, 크기 배제 크로마토그래피-질량분석법 
평균 크기 및 집합 상태 분석 DLS, 동적 광산란 
분자 크기 및 침강 속도(SV) 분석 AUC, 분석용 초원심분리 
단백질 단량체 및 응집체의 분자 크기 SEC-MALS, 크기 배제 크로마토그래피와 결합된 다각 광산란
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