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단백질 분석법 개발

단백질 분석법 개발

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미생물 CDMO

단백질 분석법 개발

Yaohai Bio-pharma는 단계별 분석 방법 개발 및 검증을 포함하여 유연하고 맞춤화된 분석 솔루션을 제공합니다.

우리 팀은 초기 단계 프로토콜부터 후기 단계 품질 관리(QC) 방법 최적화에 이르기까지 생물학적 제제 개발 라이프사이클의 모든 단계에 대한 분석에 대한 상당한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 테스트는 관련 약전(EU 및 미국 논문), 규제 지침(ICH, FDA 및 EMEA) 및 GMP/GLP 관행을 고려하여 설계되었습니다.

우리 팀은 재조합 백신, VHH/나노 항체, 항체 단편, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 융합 또는 결합 단백질 등 다양한 유형의 재조합 단백질 또는 펩타이드에 대한 분석에 대한 상당한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 기타 미생물 기반 단백질/펩타이드.

서비스 내용
  • 공정 중 제어, 방출 및 안정성 연구를 위한 분석법 개발 및 최적화
  • 분석 방법 적격성/검증
  • 연구 배치의 QC 및 안정성 연구
  • 참조 표준 생성 및 특성화
  • 단백질 특성화(물리화학적 및 구조) 비교성 및 유사성 평가
  • QC로 기술이전
방법 개발 및 사전 검증:
품질 속성 분석 방법 배달 시간 (근무일)
총 단백질 함량 UV(자외선), BCA(바이신코닌산), 브래드포드, 로우리 20
표적 단백질 동일성 WB(웨스턴블로팅) 20
순도, 크기 변형 SEC-HPLC(크기 배제 크로마토그래피-고성능 액체 크로마토그래피) 20 ~ 40
CE-SDS(모세관 전기영동-나트륨 도데실 황산염) 20 ~ 40
순도, 전하 변형체 IEX-HPLC(이온 교환 고성능 액체 크로마토그래피) 20 ~ 40
iCIEF(이미지 모세관 등전 포커싱) 20 ~ 40
순도, 소수성 RP-HPLC(역상 고성능 액체 크로마토그래피) 20 ~ 40
HIC-HPLC(소수성 상호작용 크로마토그래피-고성능 액체 크로마토그래피) 20 ~ 40
펩티드 매핑 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 20 ~ 40
MS 펩타이드 매핑 LC-MS(액체 크로마토그래피-질량분석법) 20 ~ 40
등전점(pI) cIEF(모세관 등전 포커싱) 20 ~ 40
숙주 세포 단백질(HCP) ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 20 ~ 40
숙주 세포 DNA(HCD) qPCR(정량적 중합효소 연쇄 반응) 20 ~ 40
잔여 RNA 정량 PCR 20 ~ 40
잔류 항생제 엘리사 20 ~ 40
잔여 IPTG HPLC 20 ~ 40
잔류 소포제 HPLC 20 ~ 40
잔류 트리톤 X-100 HPLC 20 ~ 40
PEG 콘텐츠 HPLC 20 ~ 40
잔여 트윈-20/트윈-80 HPLC 20 ~ 40
기타 제품/공정 관련 불순물 HPLC, ELISA 등 미정(TBD)
관련 서비스

단백질 구조 특성화

품질 관리 (QC) 및 안정성 연구

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