Uricase, Urate Oxidase - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

양식적임

유리카제, 요산산화효소

유리카제의 치료적 사용

요산은 인체에 장기간 축적되면 불용성이 되어 관절의 결정화 및 심각한 통풍을 유발할 수 있습니다. 체내에 요산분해효소(요산산화효소)가 있는 다른 생물과 마찬가지로 요산은 알란토인으로 변환되어 쉽게 용해될 수 있습니다.

따라서 외인성 요산분해효소는 고요산혈증 및 통풍 환자에게 효과적인 치료법으로 개발될 가능성이 있습니다.

FDA는 이 두 가지 유리카제, 즉 라스부리카제와 페글로티카제의 시판을 승인했습니다. Aspergillus flavus uricase에서 추출한 Rasburicase(Elitek)는 다음과 같은 곳에서 생산됩니다. Saccharomyces cerevisiae의, 효모 균주. 비페길화 요산분해효소인 Rasburicase는 소아 및 성인 환자 모두에 대해 FDA 및 EMA 승인을 받았습니다. 반감기는 16~22시간이며 최대 0.20일 동안 매일 정맥 내(7mg/kg 용량) 투여됩니다.

페글로티카제(Krystexxa)는 반감기가 더 긴(6.4~13.8일) PEG화된 재조합 유리카제입니다. 포유류 돼지와 개코원숭이의 간 요산분해효소에서 추출한 페글로티카아제는 다음과 같은 곳에서 생산됩니다. 대장균 (E. coli) 모노메톡시-PEG(mPEG)에 공유결합되어 있다. 2010년에 FDA는 기존 치료법에 불응성인 통풍 환자에게 페글로티카제 사용을 승인했습니다. 페글로티카제의 권장 용량은 8주마다 XNUMXmg을 정맥 주입하는 것입니다.

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유리카제 파이프라인

일반적인 이름	브랜드 이름/대체 이름	발현 시스템	표시	제조업 자	최신 단계
페글로 티카 제	Krystexxa, 퓨리카제, PEG-유리카제	E. 코일	난치성 통풍	크레알타 제약	승인
라스부리카제	엘리트텍, 파스투르텍, SR29142	효모(Saccharomyces cerevisiae)	고요산혈증, 암	Sanofi-Aventis Groupe SA	승인
라스부리카제 바이오시밀러	툴리	누룩	고요산혈증	Virchow 그룹	승인
PEG화된 재조합 유리카제	1501	업데이트 보류 중	고요산혈증	슈젱,	단계 II
ALLN-346	조작된 요산염 산화효소(UrOx)	업데이트 보류 중	통풍, 고요산혈증, 만성신장질환(CKD)	알레나 제약	단계 II
PEG화된 재조합 유리카제	JS103	업데이트 보류 중	고요산혈증, 통풍	준시 생명 과학	1 단계
재조합 요산염 산화효소	주사 가능한 재조합 요산염 산화효소	E. 코일	고요산혈증	바이오도어 생명공학	단계 II
페길화된 재조합 유리카제	HZ바이오1	E. 코일	통풍	충칭 배진 생명 공학, 항저우 롱달 Xinke 바이오 제약	단계 I / II
페가드리카제	페그시타케이스, URICASE-PEG 20	누룩	통풍, 종양용해증후군(TLS)	EnzymeRx, 3sbio	1 단계
페길화된 재조합 유리카제	PRX-115	식물 세포	난치성 통풍	프로탈릭스 바이오테라퓨틱스	1 단계
페길화된 재조합 유리카제	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	통풍	중국국가생명공학그룹공사(CNBG)	1 단계
재조합 칸디다 유틸리스 유리카제	업데이트 보류 중	누룩	고요산혈증	베이징 SL 제약	1 단계

참조 :

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. 통풍 환자에서 요산분해효소 사용에 대한 메커니즘 및 이론적 근거. Nat Rev Rheumatol. 2023년 19월;10(640):649-10.1038. 도이: 41584/s023-01006-3-XNUMX.

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