Uricase, Urate Oxidase

אפנות

שימוש טיפולי ב-Uricase

חומצת שתן עלולה להפוך ללא מסיס לאחר תקופה ארוכה של הצטברות בגוף האדם ולהוביל להתגבשות במפרקים וגאוט רציני; לגבי יצורים אחרים, שיש להם אוריקאז (אוראט אוקסידאז) בגופם, האוראט יכול להפוך לאלנטואין ולהיות מומס בקלות.

לכן, לאוריקאז אקסוגני יש פוטנציאל להתפתח כטיפול יעיל לחולים עם היפר-אוריצמיה וגאוט.

ה-FDA אישר את השיווק של שני uricases אלה, כלומר rasburicase ו pegloticase. Rasburicase (Elitek), המופק מ- Aspergillus flavus uricase, מיוצר ב Saccharomyces cerevisiae, זן שמרים. בתור אוריקאז ללא PEGylated, Rasburicase מאושר על ידי ה-FDA&EMA עבור מטופלים ילדים ומבוגרים כאחד. יש לו זמן מחצית חיים של 16-22 שעות והוא ניתן לוריד (במינון של 0.20 מ"ג/ק"ג) מדי יום למשך עד 7 ימים.

Pegloticase (Krystexxa) הוא אוריקאז רקומביננטי PEGylated עם זמן מחצית חיים ארוך יותר (6.4-13.8 ימים). Pegloticase, שמקורו ב-Uricase של חזיר יונקים ובובון, מיוצר ב Escherichia coli (E. coli) ומצומדים באופן קוולנטי למונומתוקסי-PEG (mPEG). בשנת 2010, ה-FDA אישר את השימוש בפגלוטיקאז בחולי גאוט עמידים לטיפול קונבנציונלי. המינון המומלץ של pegloticase הוא 8 מ"ג בעירוי תוך ורידי כל שבועיים.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור Uricase

Uricase Pipelines

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	השלב האחרון
פגלוטיקאז	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. סליל	גאוט עקשן	Crealta Pharmaceuticals	אישור
רסבוריקאז	Elitek, Fasturtec, SR29142	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	היפראוריקמיה, סרטן	Sanofi-Aventis Groupe SA	אישור
Rasburicase biosimilar	טולי	שמרים	היפראוריקמיה	קבוצת וירצ'וב	אישור
PEGylated Recombinant Uricase	1501	ממתין לעדכון	היפראוריקמיה	שיוזנג,	שלב II
ALLN-346	אוראט אוקסידאז מהונדס (UrOx）	ממתין לעדכון	גאוט, היפראוריקמיה, מחלת כליות כרונית (CKD)	אלנה פרמצבטיקה	שלב II
PEGylated Recombinant Uricase	JS103	ממתין לעדכון	היפראוריקמיה, גאוט	ג'ונשי ביולוגיות	שלב I
אורט אוקסידאז רקומביננטי	אורט אוקסידאז רקומביננטי להזרקה	E. סליל	היפראוריקמיה	Biodoor Biotechnology	שלב II
אוריקאז רקומביננטי פגילי	HZBio1	E. סליל	שִׁגָדוֹן	Chongqing Paijin ביוטכנולוגיה;Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	שלב I / II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	שמרים	גאוט, גידול תמוגה אינדרום (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	שלב I
אוריקאז רקומביננטי פגילי	PRX-115	תא צמח	גאוט עקשן	Protalix BioTherapeutics	שלב I
אוריקאז רקומביננטי פגילי	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	שִׁגָדוֹן	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	שלב I
אוריקאז קנדידה אוטיליס רקומביננטי	ממתין לעדכון	שמרים	היפראוריקמיה	בייג'ינג SL פרמצבטיקה	שלב I

התייחסות:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. מנגנונים ורציונל לשימוש ב-uricase בחולים עם גאוט. Nat Rev Rheumatol. אוקטובר 2023; 19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

כל הקטגוריות

Uricase, Urate Oxidase

אפנות