אינטרפרון-β (IFN-β)

אפנות

אינטרפרונים (INFs) הם ציטוקינים המופרשים בשלבים המוקדמים של זיהום ויראלי שיש להם השפעות אנטי-ויראליות ואנטי-פרוליפרטיביות. INFs כוללים שלוש קטגוריות, כלומר IFN-α, IFN-β ו-IFN-γ. ל-IFN-α ו-IFN-β יש רצפי חומצות אמינו דומים, הקשורים לאותם קולטנים תאיים, ולכן יש להם השפעות ביולוגיות מקבילות, במיוחד זיהום אנטי-ויראלי והשפעות אנטי-פרוליפרטיביות לתאי גידול. ו-IFN-β רקומביננטי אושר לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה.

INFs מיוצרים בדרך כלל ב Escherichia coli (E. coli) והם משמשים כיום בפרקטיקה הקלינית מכיוון שאין צורך לעבור שינוי פוסט-תרגום כדי להציג פעילות ביולוגית.

יישום של אינטרפרון-β (IFN-β)

אינטרפרון בטא-1ב

מיוצר באמצעות טכניקות DNA רקומביננטיות, betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) הוא מוצר חלבון מטוהר, סטרילי ומופנן. אינטרפרון-β-1b, המיוצר על ידי התמיינות חיידקית של א החיידק זן, נושא פלסמיד מהונדס גנטית הנושא את הגן לאינטרפרון אנושי בטאסר17. הגן המקומי מופק מפיברובלסטים אנושיים ומשונה על ידי החלפת ציסטין (Cys) בסרין (Ser) בעמדה 17. Interferon beta-1b מכיל 165 חומצות אמינו ומשקל מולקולרי של כ-18.5 kDa. ובטאזרון פותח על ידי ה-FDA ואושר במקור ב-1993.

לאחר מכן, נוברטיס רכשה את זכויות השיווק של העתק של Betaseron ושילמה תמלוגים לבאייר. Extavia, פורמולציה חדשה של IFN-beta-1b, אושרה על ידי הסוכנות הרפואית האירופית (EMA) במאי 2008 ועל ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) באוגוסט 2009 כביוסימילר לשימוש אנושי. זהו ניסוח רקומביננטי של IFN-β1b המופק מזן של החיידק באמצעות הנדסה גנטית.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור אינטרפרון-β (IFN-β)

צינורות אינטרפרון-β (IFN-β).

שם גנרי	שם מותג/ שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
אינטרפרון רקומביננטי β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Bayer AG	אישור
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1b	Extavia, ベタフェロン	החיידק	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	נוברטיס AG	אישור
אינטרפרון β-1b	אקטופרון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	AMEGA ביוטק	אישור
אינטרפרון β-1b	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	ביוקאד	אישור
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1b	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	מרכז הביוטק הבינלאומי ג'נריום	אישור
אינטרפרון β-1b	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	BioSciences לחץ	שלב III
אינטרפרון β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 מיקרוגרם, ReciGen	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	סינאג'ן	שלב III
אינטרפרון β-1b	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Probiomed SA de CV	אישור
אינטרפרון β-1b	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Bio-Ker srl	פרה-קליני
אינטרפרון β רקומביננטי פוליאתילן גליקול	פגינטפרון בטא	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Merck, Ambrx Biopharma	פרה-קליני
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1a	בלסטופרון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	ביוסידוס	אישור
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1a	אינטרפרון בטא-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	תא CHO	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	אישור
אינטרפרון רקומביננטי פוליאתילן גליקול β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	תא CHO	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	אישור
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1a	REBIF	תא CHO	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	אישור
אינטרפרון β-1a	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	אישור
אינטרפרון β-1a	קסרפלן	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Landsteiner Scientific SA de CV	אישור
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1a	אינטרפרון בטא -1 א	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Reliance Life Sciences	אישור
אינטרפרון β-1a	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Probiomed SA de CV	אישור
Peginterferon Beta-1a	קינפרון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	סינאג'ן	שלב III
אינטרפרון β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	לי'ס פרמצבטיקה	שלב III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	ביוקאד	שלב III
אינטרפרון β-1b	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Pfenex, Inc.	שלב I
שחרור מורחב של אינטרפרון בטא-1a	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	מכון ויצמן למדע	שלב I
אינטרפרון אנושי רקומביננטי β-1a	אינטרפרון בטא -1 א	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	סינאג'ן	שלב I
אינטרפרון β פגילי	TRK-560, PEG-IFN-Beta	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	Toray Industries, Inc.	שלב I
BBT 012	אינטרפרון בטא 1b לטווח ארוך, BBT-032	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	ביוטכנולוגיה נועזת	פרה-קליני
אינטרפרון בטא ביוטובר	אינטרפרון-β, ABN101	ממתין לעדכון	טרשת נפוצה (טרשת נפוצה)	ABION, Inc.	פרה-קליני

כל הקטגוריות

אינטרפרון-β (IFN-β)

אפנות