אנטיגן שחפת

אנטיגן שחפת

אפנות

אנטיגן שחפת (TB).

שחפת (TB) היא מחלה הנגרמת על ידי חיידק המכונה Mycobacterium tuberculosis. בהשוואה לחיידקים שתוקפים את הריאות, חיידקי שחפת יכולים לפגוע בכל חלק בגוף, כולל הכליות, עמוד השדרה והמוח. לא כל האנשים שנדבקו בחיידקי שחפת סובלים מהמחלה. לכן, שחפת קשורה לשני מצבים: זיהום שחפת סמוי (LTBI) ומחלת שחפת. ללא טיפולים מתאימים, שחפת עלולה להיות קטלנית.

בשנת 2022, ארגון הבריאות העולמי פרסם המלצות על יישום בדיקת העור של אנטיגן (או אלרגן) שחפת (TBST), בדיקה חדשה, ואישר אותה כשיטה חלופית לבדיקת עור טוברקולין (TST) ו-Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) ) לאבחון של זיהום בשחפת. מחלקת TBST מתייחסת לבדיקות עור לזיהוי זיהום שחפת שחלים Mycobacterium tuberculosisאנטיגנים ספציפיים (ESAT6 ו- CFP10). אנטיגנים/אלרגנים של שחפת מעוררים תגובת רגישות יתר אצל אנשים נגועים בשחפת, הנחשבת לסמן אבחנתי.

ארגון הבריאות העולמי העריך את הטכנולוגיות הבאות:

Cy-Tb (מכון סרום של הודו, הודו);
Diaskintest (Generium, הפדרציה הרוסית);
C-TST (שנודע בעבר בשם ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, סין)

Cy-Tb (בדיקת C-Tb), הודו

מיוצר על ידי Statens Serum Institute (SSI) דנמרק, Cy-Tb (נקרא בעבר C-Tb test) הוא תמיסה של שני חלבונים רקומביננטיים, ESAT-6 ו-CFP-10 (יחס 1:1), המיוצר על ידי מהונדים גנטית לקטובצילוס לקטיס. SSI שיתפה פעולה עם מכון הסרום של הודו בשנת 2019, שיש לו רישיון לייצר ולמסחר Cy-Tb.

Diaskintest, רוסית

Diaskintest הוא חלבון CFP ו-ESAT רקומביננטי שמקורו בהנדסה Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). זה אושר על ידי הרשות הלאומית לתרופות רוסית.

C-TST (ESAT6-CFP10), סין

בשונה מ-Cy-Tb ו-Diaskintest, החומר הפעיל של C-TST הוא חלבון היתוך רקומביננטי של ESAT-6 ו-CFP-10. חלבון ההיתוך של שני האנטיגנים (ESAT-6 ו- CFP-10) מתבטא בשינוי גנטי החיידק. לצורך השימוש והשיווק שלה, C-TST מיוצר וממוסחר על ידי Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd ומאושר על ידי הרשות הלאומית לתרופות סין (NMPA).

כל הקטגוריות

אפנות