Thrombopoietin (TPO)

אפנות

Thrombopoietin (TPO) הוא מרכיב חשוב המעורב במסלול ייצור הטסיות.

TPO אנושי רקומביננטי או אנלוגים כאגוניסטים לקולטן TPO (TPO-RAs), ממלאים תפקידים חשובים בטיפול בטרומבוציטופניה חיסונית (ITP) מכיוון שהם מגבירים את ייצור הטסיות ומפחיתים את הדרישה לטיפולים אחרים.

הפיתוח של TPO-RAs מהדור הראשון כגון TPO רקומביננטי אנושי, PEGylated megakaryocyte growth and development factor, הופסק עקב התגובה של נוגדנים מנטרלים עם TPO אנדוגני. לכן, ה-TPO-RAs מהדור השני, כמו romiplostim, נחקרים כדי להימנע מתגובות חיסון צולבות אלו.

Thrombopoietin (TPO) לשימוש טיפולי

רומליפוסטים

פורמולציה של TPO-RA, romiplostim (Nplate), אושרה לשימוש בחולי ITP בארצות הברית, אירופה, אוסטרליה ומדינות מסוימות באפריקה ואסיה, כמו גם לטיפול באנמיה אפלסטית עקשנית ביפן ובקוריאה.

כחבר במחלקה המימטית של TPO, romiplostim הוא חלבון היתוך פפטיד Fc (נקרא גם peptibody) המגביר את ייצור הטסיות על ידי גירוי מסלולי שעתוק תוך-תאיים דרך קולטן TPO (נקרא גם cMpl). Romiplostim מכיל שתי יחידות משנה חד-גדיליות זהות, שכל אחת מהן מכילה מקטע IgG1 Fc אנושי המצומד באופן קוולנטי לפפטיד ושני תחומים מקושרים לקולטני thrombopoietin בטרמינל C. עם דמיון ברצף נמוך ל-TPO אנדוגני, romiplostim פותח על ידי Amgen ונוצר על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי באמצעות Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור Thrombopoietin

Thrombopoietin (TPO) Pinelines

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
רומליפוסטים	AMG-531, AMP-2, Nplate	חיידקי Escherichia	טרומבוציטופניה בחולים עם טרומבוציטופניה חיסונית כרונית (ITP)	Amgen	אישור
Romiplostim biosimilar	惠尔凝	חיידקי Escherichia	טרומבוציטופניה בחולי ITP	קירין	אישור
Romiplostim biosimilar	QL-0911	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	קילו פארמה	להגיש לאישור
Romiplostim biosimilar	267639-76-9	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	אנזן ביו-מדעים	שלב III
Romiplostim biosimilar	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	Intas Biopharmaceuticals	שלב III
Romiplostim biosimilar	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	אריס מדעי החיים	שלב III
Romiplostim biosimilar	GNR 069	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	ג'נריום פרמצבטיקה	שלב III
Romiplostim biosimilar	TMP-Fc	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	גאות בייג'ינג	שלב I
Romiplostim biosimilar	-157	ממתין לעדכון	טרומבוציטופניה בחולי ITP	KLUS Pharma, Inc.	פרה-קליני

התייחסות:

[1] דיג'יי קוטר. גורמי גדילה טרומבופואטיים חדשים. דָם. 2007 יוני 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/דם-2006-10-019315.

כל הקטגוריות

Thrombopoietin (TPO)

אפנות