בטיפול בפצעים כרוניים, גורם גדילה שמקורו בטסיות דם (PDGF), במיוחד האיזופורם BB שלו (PDGF-BB), משמש כדי לשלוט בתהליך הריפוי. במיקום הנזק, טסיות דם פעילות מייצרות PDGF, המושך ומצמיח תאי גזע מזנכימליים ומתחיל תהליך של תיקון רקמות.
יישום של PDGF
Becaplermin (Regranex)
החומר הפעיל בג'ל Regranex הוא גורם גדילה רקומביננטי של טסיות דם (PDGF), becaplermin, אשר מתגלה לטיפול מקומי בכיבים נוירופתיים סוכרתיים בגפיים התחתונות. Becaplermin מיוצר באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי בשמרים מהונדסים (Saccharomyces cerevisiae) נושאת גן המקודד PDGF שרשרת B. החלבון הרקומביננטי PDGF-BB הוא הומודימר המורכב משתי שרשראות פוליפפטידיות זהות המקושרות בקשרים דיסולפידיים, עם משקל מולקולרי של כ-25 kDa. Becaplermin (Regranex) פותחה על ידי Smith & Nephew.
להגדיל
Augment (הזרקה) היא תחליף להשתלת העצם, המכילה שלושה חלקים, כולל PDGF-BB אנושי רקומביננטי.
החלק הראשון מורכב מחלקיקים של חומר קרמי דמוי עצם הנקרא בטא-טריקלציום פוספט (בטא-TCP); החלק השני מורכב מרקמת עור פרה (קולגן בקר); החלק השלישי הוא PDGF-BB אנושי מהונדס גנטית המיוצר בתאי שמרים. פותח על ידי BioMimetic Therapeutics, אוגמנט מאושר על ידי ה-FDA לשימוש בפרקים ובכף הרגל האחורית של הקרסול בחולים הזקוקים לחומר השתלה נוסף כדי להחליף השתלות אוטומטיות.
GEM 21S
GEM 21S מורכב משני רכיבים סטריליים: רקומביננטי, PDGF-BB אנושי טהור במיוחד ובטא טריקלציום פוספט סינתטי (13-TCP) [Ca3(PO4)]. זוהי מערכת השתלה סינתטית לחלוטין להתחדשות העצמות והחניכיים ופותחה על ידי Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור PDGF
צינורות גדילה שמקורם בטסיות דם (PDGF).
|
שם גנרי
|
שם מותג/שם חלופי
|
מערכת ביטוי
|
אינדיקציות
|
יַצרָן
|
שלב מו"פ
|
|
בקפלרמין
|
Regranex, Becaplermin ג'ל, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
שמרים (Saccharomyces cerevisiae)
|
כיבים נוירופתיים סוכרתיים בגפיים התחתונות
|
סמית 'ואחיין
|
אישור
|
|
ביוסימילר בקפלרמין
|
Healace, ג'ל פלרמין, גורם גדילה רקומביננטי של טסיות אנושיות
|
ממתין לעדכון
|
כיבים ברגל סוכרתית
|
קבוצת וירצ'וב
|
אישור
|
|
ביוסימילר בקפלרמין
|
rhPDGF-BB
|
שמרים (Pichia pastoris)
|
כיבים נוירופתיים סוכרתיים בגפיים התחתונות
|
Tasly Pharmaceuticals
|
שלב 3
|
|
ביוסימילר בקפלרמין
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
ממתין לעדכון
|
כיבים ברגל סוכרתית
|
Adocia SA
|
שלב 3
|
|
ג'ל TPG
|
rhPDGF-BB
|
שמרים
|
כיבים ברגל סוכרתית
|
Huaren shengwu
|
שלב 2
|
|
פריוגן
|
rhPDGF ו-beta-TCP
|
ממתין לעדכון
|
פגם עצם פריודונטלי
|
קבוצת וירצ'וב
|
שלב 3
|
|
GEM 21S
|
מטריקס משופרת של גורמי גדילה, מערכת השתלה סינתטית
|
שמרים
|
התחדשות עצם וחניכיים
|
BioMimetic Therapeutics, לינץ' ביולוגית
|
אישור
|
|
להגדיל
|
חלופה להשתלת עצם
|
שמרים
|
ארתרודזה וכף רגל אחורית בקרסול הזקוקים לחומר שתל משלים
|
BioMimetic Therapeutics
|
אישור
|
התייחסות:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. עשרים וחמש שנים של גורמי גדילה אנושיים רקומביננטיים rhPDGF-BB ו-rhBMP-2 בהתחדשות של רקמות קשות ורכות דרך הפה. Periodontol 2000. 2023 8 בספטמבר doi: 10.1111/prd.12522.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
