IgG Protease - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

IgG פרוטאז

אפנות

פרוטאז IgG

שימוש טיפולי של IgG פרוטאז

IgG פרוטאז כטיפול לפני השתלה

Imlifidase (Idefrix) הוא אנזים מפרק אימונוגלובולין G (IgG) רקומביננטי המופק מ-Streptococcus pyogenes, הידוע גם בשם IdeS. החומר הפעיל של Imlifidase (IdeS) מיוצר ב Escherichia coli (E. coli) תאים באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי. IdeS מבקע IgG ליצירת מקטע F(ab')2 ו-Fc, ובכך מבטל פונקציות אפקטור תלויות Fc כגון ציטוטוקסיות תלוית נוגדנים (ADCC) וציטוטוקסיות תלוית משלים (CDC). Imlifidase פותח על ידי Hansa Biopharma AB. EMA אישרה את Imlifidase כמעכבת אימונוגלובולינים כאסטרטגיית טיפול עבור מושתלי כליה עם התאמה חיובית.

IgG פרוטאז להתגברות על חסינות AAV

נגיף Adeno-Associated Virus (AAV) הוא פלטפורמה מבטיחה להעברת גן מטרה. הוכח בעבר שאפילו כמות קטנה של נוגדנים מנטרלים (NAbs) נגד AAV יכולה לחסל ביסודיות התמרה של וקטורי AAV בעלי טיטר גבוה. יתר על כן, NAb כבר קיים בחלק ניכר מהאנשים שנחשפו ל-AV. לפיכך, האימונוגניות מגבילה מאוד את היישום הפוטנציאלי של טיפול גנטי בתיווך AAV.

לפיכך, ריפוי גנטי היה המוקד של פרוטאזות IgG במשך שנים רבות. לדוגמה, IdeZ הוא סוג של IgG שמקורו Streptococcus equi תת-מין zooepidemicus. עבור בעלי חיים מחוסנים באופן פסיבי בנוכחות Nabs ל-AAV, מתן מניעתי שלו יכול למנוע נטרול נוגדנים וכן להציל את התמרה של AAV. עוד IgG פרוטאז מ סטרפטוקוקוס פיוגנס, הידוע בשם IdeS, מאפשר גם התמרה יעילה בפרימטים לא אנושיים עם NAbs קיימים, ואפילו ניהול מחדש של AAV.

בשנת 2020, Hanza העניק ל-Sarepta רישיון בלעדי להעריך אימליפידאז כמתן טרום מתן כדי לאפשר את הטיפול בריפוי גנטי של Sarepta המבוסס על וקטור AAV. הם יעריכו אם טיפול מקדים ב-imlifidase יכול להתגבר על חסינות AAV בחולים עם ניוון שרירים דושן (DMD) וניוון שרירים בגפיים (LGMD) עם נוגדנים קיימים ל-AAV.

IgG פרוטאז כמגיב

IdeS הוא אנזים מפרק IgG ספציפי, שיכול לזהות ולבקע IgG באזור הציר, לייצר שברי F(ab')2 או Fab ואת מקטע Fc. IdeS, או IgG פרוטאז, נמצא בשימוש נרחב בניתוח תת-יחידות נוגדנים חד שבטיים (mAb).

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור פרוטאז IgG

צינור IgG פרוטאז

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
Idefirix	imlifidase	החיידק	דחיית השתלות	Hansa Biopharma AB	אישור
KJ103	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	דחיית השתלת כליה	Shanghai Bao Pharmaceuticals	שלב I
JZB-34	AAFP	ממתין לעדכון	אסתמה אלרגית	שנחאי קסין ביוטק	שלב I

התייחסות:

[1] אלסלמה זצ. Imlifidase: אישור ראשון. סמים. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. ערכת כלים רב-תכליתית להתגברות על חסינות AAV. אימונול קדמי. 2022 בספטמבר 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

כל הקטגוריות