וירוס הכשל החיסוני האנושי (HIV) תוקף את המערכת החיסונית של הגוף על ידי פגיעה בתאי דם לבנים. זה מאפשר לחולים להיות רגישים יותר למחלות כמו שחפת, זיהומים וסוגי סרטן מסוימים. לדוגמה, תסמונת הכשל החיסוני הנרכש (איידס) היא שלב מתקדם של המחלה. נכון לעכשיו, HIV ממשיך להיות בעיית בריאות עולמית שיש לפתור. עד סוף 2022, כ-39.0 מיליון אנשים (33.1 מיליון-45.7 מיליון) חיו עם HIV.
HIV מורכב משני עותקים של RNA חד-גדילי חיובי (ssRNA) המקודד תשעה גנים ויראליים. והחלבונים המבניים שלו כוללים חלבוני ליבה, מעטפת וקפסיד.
יישום של אנטיגן HIV
בדיקת HIV צריכה להתחיל בשילוב של בדיקת אימונו של נוגדני HIV-1 ו-HIV-2 ואנטיגן p24 בעקבות ההמלצות האחרונות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC). אנטיגן HIV רקומביננטי מוחל לזיהוי עבור
בדיקת נוגדני HIV-1 ו-HIV-2
HIV-1 ו-HIV-2 חולקים אפיטופים משותפים על אנטיגן הליבה במקום הגליקופרוטאין של המעטפת, כפי שהוכח במחקרים סרולוגיים. תגובתיות צולבת מוגבלת זו של אנטיגנים במעטפת עשויה להסביר מדוע ערכות בדיקת סרום HIV-1 הנמצאות כיום בשימוש אינן מגיבות לסרום של חלק מהאנשים החיוביים ל-HIV-2.
ערכת בדיקת נוגדנים נגד HIV-1 ו/או נגד HIV-2 פותחה על ידי אבוט על בסיס אנטיגנים רקומביננטיים התואמים לשלושה חלבונים ויראליים. שלושת האנטיגנים כוללים חלבוני ליבה ומעטפת HIV-1, וחלבון מעטפת HIV-2. הערכה מאושרת על ידי ה-FDA לשימוש בבדיקת דגימות חיוביות נגד HIV-1 ו/או נגד HIV-2.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לאנטיגן HIV