כל הקטגוריות
הורמוני גדילה (אנושי)

אפנות

הורמון גדילה (GH)

הורמון הגדילה האנושי (hGH) משמש חלק עיקרי באפנון של חילוף החומרים של התא, צמיחת הגוף ומקצב היממה. בעל 109 חומצות אמינו, הורמון הפפטיד מופרש על ידי בלוטת יותרת המוח הקדמית של ההיפותלמוס. hGH מווסת על ידי הגורם המשחרר GH או סומטורין (פפטיד מגרה) והורמון מעכב שחרור GH או סומטוסטטין (פפטיד מעכב). ל-GH יש גם השפעות ביולוגיות כגון גירוי של סינתזת חלבון, אנטי-אינסולין, השפעות ליפוליטיות, עלייה בעצמות, סחוס וצמיחת שרירים, ושיפור תפקוד הכליות.

שימוש טיפולי בהורמון גדילה (GH)

השימוש הטיפולי ב-GH החל בשנות ה-1950 כאשר ההורמון הושג ישירות מגוף האדם, אך בטיחותו וזמינותו היו מודאגים. בשנות ה-1980, GH Human רקומביננטי (Somatropin, Nutropin) הופק לראשונה ב-Escherichia coli באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי.

hGH רקומביננטי מאושר קלינית משמש בדרך כלל לטיפול בקומה נמוכה של ילדים המונהגים על ידי מגוון מצבים כגון מחסור ב-GH, תסמונת Prader-Willi, תסמונת טרנר, מחסור בגנים המכילים הומיאובוקס או אידיופט. יתרה מכך, GH שימש לטיפול בעיכובים התפתחותיים בילדים עם אי ספיקת כליות כרונית וילדים קטנים לגיל ההריון, לוויסות חילוף החומרים בתסמונת המעי הקצר, לטיפול בקכקסיה הנגרמת מתסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס), וכטיפול חלופי עבור מבוגרים עם מחסור ב-GH.

ניסוחים חדשים של הורמון גדילה

פורמולציות חדשות של hGH רקומביננטי התמקדו בהארכת זמן מחצית החיים של התרופה והפחתת מינוני המתן הנדרשים מפעם ביום לפעם בשבוע או פעם בחודש. ניסוחים חדשים של hGH כמו PEGlyation, אלבומין-fusion ו/או מוטציה/וריאנט (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) היו זמינים בשוק. כמה אחרים נמצאים כעת בניסויים קליניים מכילים: TransCon, פרו-תרופה המכילה GH הקשור לליגנד, הניתנת מדי שבוע בשלב II (מבוגרים) ושלב III (ילדים); MOD-4023, GH שעבר שינוי בפפטיד עם קרבוקסי-טרמינלי, הניתן פעם בשבוע בשלב III (מבוגרים); GX-H9 (היברידית Fc-fused to GH) ו-Somapacitan (GH קשור לאלבומין) ניתנו פעמיים בחודש בשלב II (מבוגרים וילדים) ומדי שבוע בשלב III (מבוגרים) בהתאמה.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי להורמון גדילה
הורמון גדילה רקומביננטי מאושר (GH)

שם גנרי

שם מותג/שם חלופי

מערכת ביטוי

סִימָן

יזם/יצרן

שלב מו"פ

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

תסמונת טרנר, קומה אידיופטית, פיגור בגדילה, מחסור בהורמון גדילה

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

אישור

פגוויסומנט

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

החיידק

אקרומגליה, מחלת יותרת המוח

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

אישור

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG סומטרופין

החיידק

מחסור בהורמון גדילה, הפרעות מחסור בהורמונים, הפרעות מחסור, גמדות יותרת המוח, מחלות יותרת המוח

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

אישור

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (קוד UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, סומטרופין קושר אלבומין, נגזרת סומטרופין

החיידק

מחסור בהורמון גדילה, פיגור בגדילה, גמדות, הפרעות עצם אנדוקריניות, גמדות יותרת המוח

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

אישור

סומטרוגון

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, הורמון גדילה אנושי-CTP, Lagova

תאי CHO

גמדות יותרת המוח, מחסור בהורמון גדילה, הפרעות גדילה

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

אישור

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトン, 1610-1516 XNUMX

החיידק

פיגור בגדילה, הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה, גמדות, גמדות יותרת המוח

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

אישור

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

החיידק

תסמונת לרי-וייל, גמדות יותרת המוח, גמדות, פיגור בגדילה, מחסור בהורמון גדילה, גמדות אידיופטית, תסמונת טרנר

אלי לילי ושות', אלי לילי יפן KK

אישור

Somatropin

Omnitrope, ProOmnitrope, סומטרופין

החיידק

גמדות אידיופטית, פיגור בגדילה, מחסור בהורמון גדילה, גמדות יותרת המוח, תסמונת פראדר-ווילי, תסמונת טרנר

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

אישור

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

החיידק

קומה אידיופטית, תסמונת טרנר, תסמונת פראדר-ווילי, קטנה לגיל הריון, פיגור בגדילה, מחסור בהורמון גדילה, גמדות, גמדות יותרת המוח

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

אישור

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

החיידק

פיגור בגדילה, מחסור בהורמון גדילה

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

אישור

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

קו תאים של יונקים

תסמונת המעי הקצר, מחסור בהורמון גדילה, זיהום ב-HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

אישור

סומטרופין רקומביננטי

健豪

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

אישור

הורמון גדילה אנושי רקומביננטי

赛高路, סאי גאו לו

החיידק

מחסור בהורמון גדילה

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

אישור

סומטרופין ביו-דומה

安苏萌

החיידק

תסמונת נונן, כוויות, מחסור בהורמון גדילה, קומה אידיופטית

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

אישור

הורמון גדילה אנושי רקומביננטי

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

החיידק

קומה נמוכה אוטוזומלית אידיופטית, תסמונת נונן, כוויות, הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה, תסמונת פראדר-ווילי, קומה אידיופטית, גמדות, הפרעות בפגים

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

אישור

סומטרופין ביו-דומה

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

ממתין לעדכון

גמדות, קומה אידיופטית נמוכה

Dong-A ST Co., Ltd.

אישור

סומטרופין ביו-דומה

סומטוג'ן-ל

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ

אישור

סומטרופין ביו-דומה

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

AMEGA ביוטק

אישור

סומטרופין ביו-דומה

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה, תסמונת טרנר

Sedico BV

אישור

סומטרופין ביו-דומה

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Union Square Ventures LLC

אישור

הורמון גדילה אנושי רקומביננטי

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

BioGeneric Pharma SAE

אישור

סומטרופין ביו-דומה

ביוטרופין

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Laboratorios Chalver de Colombia SA

אישור

סומטרופין ביו-דומה

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

אישור

סומטרופין ביו-דומה

ראסטן

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Cjsc Generium

אישור

סומטרופין רקומביננטי

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

חברת LG Chem Ltd.

אישור

הורמון גדילה אנושי

海之元, סינוטרופין,

ממתין לעדכון

הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

אישור

הורמון גדילה אנושי רקומביננטי (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

ממתין לעדכון

כישלון צמיחה

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

אישור

סומטרופין ביו-דומה

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

כישלון צמיחה

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

אישור

סומטרופין (רקומבינציה גנטית)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

אישור

סומטרופין אנושי רקומביננטי

Novell-Eutropin

ממתין לעדכון

גמדות, מחסור בהורמון גדילה, תסמונת טרנר

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

אישור

הורמון גדילה אנושי

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה, אי ספיקת לב

אוניברסיטת נאפולי פדריקו השני

שלב III

סומטרופין ביו-דומה

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

ATG (Arya TinaGene) ביו-פרמצבטיקה

שלב III

Somatropin

הורמון גדילה ביו-סינטטי, MAXOMAT

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Sanofi-Aventis US LLC

שלב III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, הורמון גדילה אנושי רקומביננטי, סומטרופין

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

שלב II

Somatropin

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

פגיעה ברצועה הצולבת הקדמית

המכללה להנדסה של אוניברסיטת מישיגן

שלב II

סומטרופין רקומביננטי

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

שלב I

סומטרופין ביו-דומה

Somatropin רקומביננטי, Somatropin biosimilar

ממתין לעדכון

-

Bio-Ker srl

שלב I

סומטרופין ביו-דומה

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

ניסוי קליני

סומטרופין פוליסיאלי

SYN-20100504RU, סומטרופין פוליסיאלי, סומטרופין פוליסיאלי

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

ניסוי קליני

סומטרופין אנושי רקומביננטי פוליאתילן גליקול

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

ממתין לעדכון

הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה, תסמונת טרנר, קומה אידיופטית, גמדות

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

אישור

אריתרופויטין

אריתרופויאטין (פגילציה בצורת Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

ממתין לעדכון

אנמיה, אי ספיקת כליות, אנמיה הקשורה למחלת כליות כרונית

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

שלב II

אפטנזומטרופין אלפא

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, חלבון היתוך סומטרופין רקומביננטי

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

שלב III

סומטרופין רקומביננטי PEGylated

PEG-סומטרופין

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

שלב III

Somavaratan

4Y05SI704S (קוד UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

ממתין לעדכון

הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה

Versartis, Inc.

שלב III

סומטרופין פגיל בצורת Y

益佩生, סומטרופין, YPEG-GH, YPEG-rhGH

ממתין לעדכון

הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

שלב II/III

TV-1106

חלבון היתוך אלבומין/סומטרופין, אלבוסומטרופין, אלבוטרופין, חלבון היתוך סומטרופין/אלבומין

ממתין לעדכון

הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ

שלב III

חלבון היתוך הורמון גדילה-אלבומין רקומביננטי

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

הפרעות גדילה, מחסור בהורמון גדילה

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

שלב II

אפגסומטרופין

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

שלב II

חלבון היתוך של גורם גדילה אנושי רקומביננטי-Fc

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

שלח ל-IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

ממתין לעדכון

אקרומגליה

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

שלב II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה, עיכוב בגדילה

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

שלב I

דביו 4127

Debio4127

ממתין לעדכון

גידולים נוירואנדוקריניים

קבוצת דביפארם

שלב I

דביו-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

ממתין לעדכון

אקרומגליה, גידולים נוירואנדוקריניים

Debiopharm International SA

שלב I

ויזת F-899

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

מחסור בהורמון גדילה

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

שלב I

RT-101

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

אקרומגליה

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

שלב I

DP2018

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

אקרומגליה

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

שלב I

גרלין/הורמון גדילה

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

אֶלַח הַדָם

TheraSource LLC

שלב I

ALTSuLIN

טיפול בתאי סרטולי שמקורם בחזירים (ALTuCELL)

ממתין לעדכון

תסמונת לרון

GH Care, Inc.

ניסוי קליני

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר