פיתוח הורמון גדילת בקר
הורמון גדילה הוא הורמון מכריע הממלא תפקיד חיוני בצמיחה תקינה, התפתחות ותחזוקה בריאותית של בני אדם ובקר כאחד. הורמון גדילה של שור, הידוע גם בשם סומטוטרופין בקר (bST) או bGH, מורכב מ-190 או 191 חומצות אמינו. ישנן ארבע וריאנטים טבעיים של bST, הנבדלים זה מזה על ידי חומצת אמינו אחת או שתיים, כגון Ala-Phe-Pro או Phe-Pro בקצה N, ולאוצין או ולין בעמדה 126 או 127. סומטוטרופין בקר רקומביננטי אנלוגים הם תרופות שאושרו להגביר את ייצור החלב בפרות חולבות.
בשנות ה-1970, חברת ביוטכנולוגיה בשם Genentech גילתה ורשמה פטנט על הגן ל-bST. זה איפשר לייצר כמויות מסחריות גדולות של צורה עקבית ומטוהרת יותר של bST באמצעות טכניקות גנטיות. התהליך כדאי מבחינה כלכלית ומשתלם לייצור. ועדת המומחים המשותפת של FAO/WHO העריכה ארבעה אנלוגים רקומביננטיים של סומטוטרופין בקר, כולל sometribove (Posilac), somavubove (Boostin), somagrebove ו-somidobove. נכון לעכשיו, חלק מהאנלוגים הללו רשומים לשימוש בבעלי חיים.
Smetribove (פוזילק)
Sometribove הוא סוג של rbST שניתן לפרות חולבות מניקות כדי להגביר את ייצור החלב. זהו פורמולציה להזרקה המכילה אבץ מסוג sometribove.
Smetribove, הידוע גם בשם Posilac, הוא תוצר של שיתוף פעולה בין מונסנטו וג'ננטק. בשנת 2008, מונסנטו העניקה לאלי לילי את הרישיון לשווק את פוסילק מחוץ לארצות הברית.
Smetribove (Posila) הוא ה-rbST הרקומביננטי הראשון שאושר על ידי ה-FDA. ה-FDA קבע שחלב ובשר מפרות שטופלו בפוסילה בטוחים למאכל אדם, בעיקר בגלל ש-bST הוא חלבון גדול. כמו רוב החלבונים התזונתיים, bST מתפרק על ידי אנזימי עיכול במערכת העיכול. זה אומר שהוא לא נספג בגוף בכל צורתו. לשברים הפרוטאוליטיים המפורקים אין פעילות ביולוגית.
bSTs רקומביננטיים אחרים
Somavubove, הידוע גם בשם Boostin, הוא סוג של סומטוטרופין רקומביננטי של בקר, המורשה להגביר את ייצור החלב בפרות בוגרות בריאות ומוזנות היטב. מוצר זה ממוסחר על ידי MSD Animal Health. ראוי לציין כי ישנם שני סוגים נוספים של rbSTs, כלומר somagrebove ו-somidobove, אשר פותחו על ידי Upjohn ו-American Cyanamid (כיום חלק מפייזר), בהתאמה.
ארבעת התרופות הביולוגיות הרקומביננטיות הללו הן אנלוגים של bST, עם הרכבים שונים של חומצות אמינו במסוף N.
מוצרים מבוססי rbST
|
חומצת אמינו N-טרמינלית
|
יַצרָן
|
sometribove
|
אלנין (Ala) מוחלף ב-Met (M)
|
מונסנטו, ג'ננטק, אלי לילי
|
somavubove
|
ללא חתימה
|
בריאות בעלי חיים ב- MSD
|
somagrebove
|
Ala מוחלף ב-Met-Asp-Gln (MDQ)
|
אוג'והון
|
somidobove
|
אלא מוחלף ב-Met-Phe-Pro-Leu-Asp-Asp-Asp-Asp-Lys (MFPLDDDDK)
|
ציאנמיד אמריקאי
|
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי להורמון גדילה