צ'ארלס קימבל וג'ון מרלין בודדו גורם לבלב שמעלה את רמות הגלוקוז בדם בשנת 1922. גורם זה נקרא "אגוניסט גלוקוז" או פשוט "גלוקגון" מכיוון שהוא הופך את ההשפעה ההיפוגליקמית של האינסולין.
גלוקגון הוא הורמון המורכב מפפטיד בעל 29 חומצות אמינו. הוא מופרש בעיקר על ידי תאי אלפא α בלבלב וממלא תפקידים קריטיים בהומאוסטזיס של גלוקוז. גלוקגון רקומביננטי משמש קלינית כדי למנוע היפוגליקמיה הנגרמת על ידי אינסולין בחולים עם סוכרת מסוג 1.
גלוקגון לשימוש טיפולי
כמו אינסולין, גלוקגון טיפולי מופק מרקמות הלבלב של חזיר ובקר או מסונתז כימית. GlucaGen (הזרקת גלוקגון, נובו נורדיסק) הוא הגלוקגון הרקומביננטי הראשון שמקורו Saccharomyces cerevisiae. זה אושר על ידי ה-FDA ב-1998, לאחר מכן אושר על ידי NMPA (סין) ב-2005, ו-PMDA (יפן) ב-2009.
בנוסף, ה-FDA אישר שני תכשירים חדשים של גלוקגון. ביניהם, ניסוח אבקת אף גלוקגון (Baqsimi) השלים בהצלחה ניסויים קליניים שלב III להיפוגליקמיה חמורה. Baqsimi מאושר כעת על ידי ה-FDA ו-EMA. והוא פותח על ידי לילי ונמכר ל-Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (גלוקגון) נקרא גם G-Pen, הוא פורמולציה של גלוקגון מעורבת מראש שאינה דורשת בנייה מחדש לפני מתן. פותח על ידי Xeris Pharmaceuticals, זהו המזרק האוטומטי הראשון המאושר על ידי ה-FDA או מזרק מלא מראש לטיפול בגלוקוז נמוך מאוד בדם.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור גלוקגון
צינורות גלוקגון
שם גנרי
|
שם מותג/שם חלופי
|
מערכת ביטוי
|
אינדיקציות
|
יַצרָן
|
שלב מו"פ
|
גלוקגון, אבקה להזרקה
|
GlucaGen
|
שמרים (Saccharomyces cerevisiae)
|
היפוגליקמיה חמורה; סיוע אבחוני במהלך בדיקות רדיולוגיות של מערכת העיכול
|
נובו נורדיסק
|
אישור
|
גלוקגון, ניסוח אבקת אף
|
בקסים
|
לא רלוונטי, סינתזה כימית
|
היפוגליקמיה חמורה
|
אלי לילי
|
אישור
|
גלוקגון, מזרק אוטומטי ומזרק מלא מראש
|
Gvoke HypoPen
|
לא רלוונטי, סינתזה כימית
|
היפוגליקמיה חמורה
|
תרופות Xeris
|
אישור
|