כל הקטגוריות
שבר Fab

אפנות

שבר Fab

שברי נוגדנים, המודגמים על ידי קשירת אנטיגן לקטע (Fab), מייצגים חלופה לאימונוגלובולינים קונבנציונליים (IgGs) בתחומי האבחון והטיפול במחלות שונות. היתרונות הבולטים שלהם כוללים חדירת רקמות מוגברת עקב משקל מולקולרי נמוך יותר ביחס ל-IgG, פוטנציאל דלקתי מופחת המיוחס להיעדר תחום Fc, וייצור יעיל המוקל על ידי מורכבות מבנית נמוכה. מבחינה קלינית, שברי Fab רבים, כולל Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol ו-Idarucizumab, זכו לאישור טיפולי, המדגישים את היעילות והרלוונטיות שלהם ביישומים רפואיים.

图片

איור 1. מבנה של Fab ו- (Fab)2

שבר Fab לשימוש טיפולי
Abciximab

Abciximab (Reopro) הוא קטע Fab נוגדן חד שבטי כימרי, המשלב אלמנטים אנושיים ועכברים. המנגנון של abciximab כרוך בעיכוב של אגרגציה של טסיות דם על ידי אנטגוניזציה לקולטן GP IIb/IIIa.

ראניביזומאב

התרופה השנייה נגד VEGF שאושרה על ידי ה-FDA, ranibizumab (Lucentis, שפותחה על ידי Genentech/Novartis), היא שבר נוגדנים עם זיקה לכל האיזופורמים של VEGF. ניסויי שלב III מרכזיים של ranibizumab, ANCHOR ו- MARINA, הדגימו לא רק ייצוב חזותי אלא גם ניכרו שיפורים חזותיים, שסימנו אבן דרך משמעותית בתוצאות הקליניות.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, הניתן באמצעות הזרקה תת עורית, מתפקד כמדכא פעילות גידול נמק-אלפא (TNFα). זה מפחית ביעילות דלקת מתמשכת אצל אנשים שאובחנו עם מחלת קרוהן.

Idarucizumab

Idarucizumab, קטע נוגדן חד שבטי מואנש, מתוכנן בקפידה לכוון ל-dabigatran, המציג זיקה מחייבת לאתר התרומבין העולה על התרומבין עצמו פי 350. זיקה יוצאת דופן זו מובילה לקישור כמעט בלתי הפיך עד להפרשה הכלייתית. Idarucizumab קיבלה אישור ליעילותו בהיפוך ההשפעה נוגדת הקרישה של דאביגטרן.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לשברי נוגדנים
Fab Fragment Pipelines

שם גנרי

שם מותג/שם חלופי

מערכת ביטוי

אינדיקציות

יַצרָן

שלב מו"פ

ראניביזומאב

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス

Escherichia coli (E. coli)

ניוון מקולרי (רטוב) הקשור לגיל

Genentech

אישור

Idarucizumab

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

תא CHO

קרישה, דימום

בורינגר אינגלהיים

אישור

Certolizumab Pegol

CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia

החיידק

ספחת

UCB, Otsuka Holdings

אישור

Abciximab

Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab

תאי מיאלומה

סיבוכים פקקתיים

Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech

אישור

Abciximab ביו-דומה

AbcixiRel, R-TPR-019

ממתין לעדכון

סיבוכים פקקתיים

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

אישור

Abciximab ביו-דומה

Clotinab, ISU-301, Faximab

תא יונק

סיבוכים פקקתיים

ISU Abxis Co., Ltd.

אישור

Crotalidae

Antivenin Polyvalent immune Fab (ovine), Antivenom CroTAb

NA, מיצוי

ארס של נחש

BTG International Ltd., החזקה של בוסטון סיינטיפיק

אישור

נוגדן פוליקלוני אנטי דיגוקסין

אנטי-דיגוקסין-נוגדן-פוליקלונלי-DigiTAb (Ovine), AMAG-423

NA, מיצוי

הרעלה, רעלת הריון

BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.

אישור

בנטרצימאב

MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452

החיידק

מְדַמֵם

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.

שלב III

Dapirolizumab pegol

DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

ממתין לעדכון

זאבת אדמנתית מערכתית, טרשת נפוצה

UCB、Biogen, Inc.

שלב III

גלנזוצימאב

אימונוגלובולין g1, אנטי-(גליקופרוטאין טסיות אנושיות glycoprotein vi) fragment fab, ACT-017

תא CHO

שבץ איסכמי חריף, זיהום חדש בקורונה, תסמונת מצוקה נשימתית למבוגרים, מחלת נשימתית חריפה SARS-CoV-2, שבץ

מו"פ על ידי Acticor Biotech, ממוסחר על ידי CMS בסין ובחלקים מאסיה

שלב II/III

FR-104

נוגדן חד שבטי אנטי CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101

ממתין לעדכון

דחיית השתלת איברים, דלקת מפרקים שגרונית, דחיית השתלת כליה, אנצפלומיאליטיס, אובאיטיס, פסוריאזיס, טרשת נפוצה

Effimune SA של OSE, Veloxis Pharmaceuticals של Asahi Kasei, Janssen של Johnson & Johnson

שלב II

Clervonafusp alfa

4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein

ממתין לעדכון

מחלת לאפורה

Valerion Therapeutics LLC

שלב II

Naptumomab אסטפנאטוקס

Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 חלבון היתוך

ממתין לעדכון

סרטן

NeoTX Therapeutics Ltd

שלב II

LMB-100

חלבון היתוך anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100

ממתין לעדכון

סרטן

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences

שלב II

Certolizumab

Lactococcus lactis מפריש certolizumab, AG-014

לקטוקוקוס לקטיס

מחלות מעי דלקתיות

Precigen, Inc.

שלב I

IMB071703

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

סרטן

ארון החסינות של בייג'ינג

שלב I

א ß נוגדן Fab

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

אלצהיימר

לילי

שלב I

LuCaFab

ITM-31

ממתין לעדכון

גליובלסטומה

זה איזוטופ

שלב I

התייחסות:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid-נוגדנים דומיין יחיד: הבטחות ואתגרים כטיפולים מצילי חיים. Int J Mol Sci. 2022 באפריל 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר