Semaglutide
Opis Semaglutida
Semaglutid je rekombinantni humani analog peptida-1 sličnog glukagonu (GLP-1), koji pripada klasi agonista GLP-1 receptora (ili GLP-1 RA). Novo Nordisk je razvio tri formulacije semaglutida koje su već dostupne na tržištu: Ozempic i Wegovy (injekcijska formulacija) i Rybelsus (oralna tableta).
Ozempic i Rybelsus indicirani su za kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, dok je Wegovy za kontrolu tjelesne težine u bolesnika s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom.
Sinonimi
Semaglutid, Ozempic (injekciona formulacija za kontrolu glikemije), Wegovy (injekciona formulacija za kontrolu težine), Rybelsus (oralni semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Aminokiselinska sekvenca semaglutida
Semaglutid je dobro osmišljen dugodjelujući GLP-1 (7-37) analog baziran na liraglutidu. Semaglutid se razlikuje od liraglutida na dva mjesta. Položaj 8 zamijenjen je Aib(U)—— modifikacijom koja ga značajno štiti od enzimske razgradnje dipeptidil-peptidazom 4 (DPP-4). Osim toga, modificirani lanac masne kiseline i dva intermedijera PEG2 optimalni su za produljenu učinkovitost i in vitro i in vivo.
Slika 1. Strukturna formula semaglutida
Formulacija semaglutida
Sustav izražavanja
Kvasac
Proces proizvodnje semaglutida
Proizvodnja ljekovitih tvari
Vrenje kvasca i sakupljanje bujona kulture
Pročišćavanje za proizvodnju čiste peptidne okosnice (također nazvane GLP-1(9-37) ili prekursor semaglutida)
Modifikacija i pročišćavanje peptida u aktivnu tvar
Proizvodnja lijekova
Aseptično punjenje-završetak: priprema formulacije i njeno punjenje u uloške, nakon čega slijedi završna obrada
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
