Insulin Lispro, rekombinantni

Modalitet

Insulin Lispro, rekombinantni

Opis inzulina Lispro, rekombinantnog

Inzulin lispro je brzodjelujući inzulin koji se sastoji od analoga humanog inzulina s projektiranom sekvencom aminokiselina u B lancu, s kemijskim nazivom Lys(B28), Pro(B29) analog humanog inzulina.

Formulacije na bazi inzulina lispro dostupne su na tržištu od 1996. pod robnom markom Humalog (Lilly); a ostali dostupni proizvodi uključuju Lyumjev (Lilly) i Admelog (Sanofi).

Sinonimi

Insulin Lispro (genetska rekombinacija), inzulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Slika 1. Strukturna formula inzulina lispro

Sustav ekspresije inzulina Lispro

brand Name	Aktivna tvar	Sustav izražavanja
Humalog	Inzulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)
Liprolog	Inzulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)
Ljumjev	Inzulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)
Admelog	Inzulin lispro	Bakterije (Escherichia coli)

Formulacija inzulina Lispro

Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Humalogu (bočica, napunjeni uložak)

Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), fenol (u tragovima), cinkov oksid i klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).

Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Liprologu (bočica, napunjeni uložak)

Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), cinkov oksid.

Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Lyumjevu (bočica, napunjeni uložak)

Glicerol, magnezijev klorid heksahidrat, metakrezol, natrijev citrat dihidrat, treprostinil natrij, cinkov oksid i klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).

Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Admelogu (bočica, napunjeni uložak)

Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), cinkov oksid i klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).

Proces proizvodnje inzulina Lispro

Upstream proces

Soj E. coli ekspandiran u tikvici za mućkanje iz bočice radne banke stanica (WCB);
Fermentacija: fermentacija sjemena; i indukcija ekspresije inzulina lispro fermentacijom visoke gustoće.

Nizvodni proces

Sakupljanje stanica E. coli i inkluzijskih tijela centrifugiranjem i lizom stanica.
Ponovno presavijanje inkluzijskih tijela za proizvodnju prekursora inzulina lispro;
Enzimsko cijepanje i pročišćavanje za dobivanje čiste aktivne tvari.

Napunite i završite

Priprema formulacije i aseptičko punjenje u bočicama ili prethodno napunjenim ulošcima.

sve kategorije

Insulin Lispro, rekombinantni

Modalitet