Opis inzulina Lispro, rekombinantnog
Inzulin lispro je brzodjelujući inzulin koji se sastoji od analoga humanog inzulina s projektiranom sekvencom aminokiselina u B lancu, s kemijskim nazivom Lys(B28), Pro(B29) analog humanog inzulina.
Formulacije na bazi inzulina lispro dostupne su na tržištu od 1996. pod robnom markom Humalog (Lilly); a ostali dostupni proizvodi uključuju Lyumjev (Lilly) i Admelog (Sanofi).
Sinonimi
Insulin Lispro (genetska rekombinacija), inzulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog
Slika 1. Strukturna formula inzulina lispro
Sustav ekspresije inzulina Lispro
brand Name
|
Aktivna tvar
|
Sustav izražavanja
|
Humalog
|
Inzulin lispro
|
Bakterije (Escherichia coli)
|
Liprolog
|
Inzulin lispro
|
Bakterije (Escherichia coli)
|
Ljumjev
|
Inzulin lispro
|
Bakterije (Escherichia coli)
|
Admelog
|
Inzulin lispro
|
Bakterije (Escherichia coli)
|
Formulacija inzulina Lispro
Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Humalogu (bočica, napunjeni uložak)
Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), fenol (u tragovima), cinkov oksid i klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).
|
Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Liprologu (bočica, napunjeni uložak)
Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), cinkov oksid.
|
Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Lyumjevu (bočica, napunjeni uložak)
Glicerol, magnezijev klorid heksahidrat, metakrezol, natrijev citrat dihidrat, treprostinil natrij, cinkov oksid i klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).
|
Neaktivni sastojci (pomoćne tvari) u Admelogu (bočica, napunjeni uložak)
Dibazični natrijev fosfat, glicerin, metakrezol (m-krezol), cinkov oksid i klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (pH 7.0-7.8).
|
Proces proizvodnje inzulina Lispro
Upstream proces
- Soj E. coli ekspandiran u tikvici za mućkanje iz bočice radne banke stanica (WCB);
- Fermentacija: fermentacija sjemena; i indukcija ekspresije inzulina lispro fermentacijom visoke gustoće.
Nizvodni proces
- Sakupljanje stanica E. coli i inkluzijskih tijela centrifugiranjem i lizom stanica.
- Ponovno presavijanje inkluzijskih tijela za proizvodnju prekursora inzulina lispro;
- Enzimsko cijepanje i pročišćavanje za dobivanje čiste aktivne tvari.
Napunite i završite
- Priprema formulacije i aseptičko punjenje u bočicama ili prethodno napunjenim ulošcima.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje za inzulin na jednom mjestu