HBV cjepivo - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

Cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV).

Hepatitis B je zarazna bolest jetre uzrokovana virusom hepatitisa B (HBV). Kronične infekcije mogu biti uzrokovane hepatitisom B i izlažu ljude visokom riziku od smrti od ciroze i raka jetre. Na tržištu je dostupno nekoliko cjepiva protiv HBV-a za sprječavanje potencijalno smrtonosne bolesti hepatitisa B, pružajući zaštitu od 98%-100%.

Na temelju napora Bulmberga koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija cjepiva protiv HBV-a odobrena je 1981. Australski antigen, koji se sada naziva površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), pronađen je i pročišćen u seruma pacijenata zaraženih HBV-om. Posebno cjepivo razvijeno je izravnim dobivanjem HBsAg od ljudskih nositelja.

Međutim, cjepivo dobiveno iz krvi zamijenjeno je 1986. modificiranim rekombinantnim HBsAg (kao Recombivax HB, Engerix-B) proizveden pomoću metoda rekombinantne DNA i u stanicama kvasca iz razloga biološke sigurnosti.

Proizvodnja postojećih HBV cjepiva dobivenih iz kvasca temelji se na samosastavljanju monomera HBsAg u VLP. Prijavljeno je da pročišćeni HBsAg predstavlja VLP od ~22 nm. A 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoji se od HBsAg monomernih proteina, dok ostatak sadrži lipide. Ukratko, generirani VLP-ovi pokazuju povećanu imunogenost, učinkovito inducirajući snažna neutralizirajuća protutijela. Ovo se cjepivo ističe svojim sigurnosnim profilom jer je lišeno bilo kakvog virusnog genoma.

Slika 1. Elektronska mikrografija rekombinantnog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg). Web stranica: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za HBV VLP cjepivo

Cjepiva protiv HBV VLP

Generičko ime	Naziv marke/alternativni naziv	Sustav izražavanja	Izvor/proizvođač	Faza istraživanja i razvoja
Cjepivo protiv hepatitisa B, rekombinantno	Recombivax HB, Heptavax-II	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Odobrenje
Cjepivo protiv hepatitisa B, rekombinantno	Engerix-B	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Odobrenje
Adjuvantno cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantno)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Dynavax tehnologije	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Ažuriranje na čekanju	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Hualan cjepivo-Xinxiang	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Ažuriranje na čekanju	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Cjepivo Aimi	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun	CHO stanica	VBI cjepivo	Odobrenje
Rekombinantno HBV cjepivo površinskog antigena podjedinice	Heberbiovac HB	Kvasac	Istraživačka organizacija ICGEB	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Ažuriranje na čekanju	CHO stanica	Wuhan Biologics, Sinopharm	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Ažuriranje na čekanju	CHO stanica	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai biotehnologija	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Šanvac B	Ažuriranje na čekanju	Sanofi	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	GerVax	CHO stanični sustav	Farmaceutska Jintan biotehnologija Sjeverne Kine	Odobrenje
Infekcija virusom hepatitisa B	BEVAC	Ažuriranje na čekanju	Biološki E	Odobrenje
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Combitech	Odobrenje
Cjepivo protiv hepatitisa B	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	BioNet	Odobrenje
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Ažuriranje na čekanju	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Faza II
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B	Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B (kvasac)	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Peking Minhai	Faza I

Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusolikih čestica, od stola do kreveta. Cell Mol Immunol. Rujan 2022; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

sve kategorije

HBV cjepivo Hrvatska

Modalitet

Cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV).

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za HBV VLP cjepivo

Cjepiva protiv HBV VLP

Referenca:

MIKROBIALNI CDMO

Brzi linkovi

Uzmite u kontaktu

Uzmite u kontaktu