Sve kategorije
HBV čakica

Modalitet

Cakinja protiv virusa hepatitisa B (HBV)

Hepatitis B je zarazna bolest jetra uzrokovana virusom hepatitisa B (HBV). kronične infekcije koje može uzrokovati hepatitis B postavljaju ljude pod velikim rizikom od smrti zbog cirkoze i rakovine jetra. Na tržištu su dostupne više caknji protiv HBV-a za sprečavanje potencijalno fatalne bolesti hepatitisa B, pružajući 98%-100% zaštitu.

Na temelju nastojanja Bulmberga koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija caknji protiv HBV-a dobila je odobrenje 1981. godine. Australski antigen, sada poznat kao površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), bio je otkriven i očišćen u seruma pacijenata zarobljenih s HBV-om. Posebna caknja je razvijena direktnim dobivanjem HBsAg-a od ljudskih nosilaca.

Međutim, krvno izvedena caknja 1986. godine zamijenjena je modifikiranim rekombinantnim HBsAg-om (poput Recombivax HB , Engerix-B ) proizvedeno pomoću metoda rekombinantne DNA i u kvasinim ćelijama iz bioloških sigurnosnih razloga.

Proizvodnja postojećih kvasinsko izvornih cjepiva protiv HBV temelji se na samosastavljanju monomera HBsAg u VLP-ove. Očišćeni HBsAg prikazuje VLP-ove od ∼22 nm. I 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoje se od monomernih proteina HBsAg, dok preostali dio sadrži masti. U sažetku, generirani VLP-ovi izražaju povećanu imunogeničnost, učinkovito uzrokujući jaku neutralizirajuću antitijela. Ovo cjepivo se izdvaja po svojem sigurnosnom profilu, jer ne sadrži nikakav virusni genom.

图片

Slika 1. Elektronska mikrograma rekombinantnog površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg). Web stranica: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma pruža kompletno rješenje CDMO za HBV VLP cjepivo
Cjepiva protiv HBV VLP u razvoju

Generičko ime

Značka / Alternativno ime

Sustav izražavanja

Izdavač/Proizvođač

Razvojna faza R&D

Cakica protiv hepatitisa B, rekombinantna

Recombivax HB, Heptavax-II

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Odobrenje

Cakica protiv hepatitisa B, rekombinantna

Engerix-B

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Odobrenje

Cakica protiv hepatitisa B s adjuvantom (Rekombinantna)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Čeka ažuriranje

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccine-Xinxiang

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Čeka ažuriranje

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Aimi Vaccine

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

Ćelija CHO

VBI cepivo

Odobrenje

Rekombinantno podjedinično cepivo s površinsnim antigonom HBV

Heberbiovac HB

Kvasac

Istraživačka organizacija ICGEB

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Čeka ažuriranje

Ćelija CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Čeka ažuriranje

Ćelija CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Odobrenje

Cjepivo protiv hepatitisa B rekombinantno

Shanvac B

Čeka ažuriranje

Sanofi

Odobrenje

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

GerVax

CHO cellski sustav

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Odobrenje

Zaraza hepatitisa B

BEVAC

Čeka ažuriranje

Biological E

Odobrenje

Cjepivo protiv hepatitisa B rekombinantno

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Combitech

Odobrenje

Cakcin protiv hepatitisa B

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

BioNet

Odobrenje

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Čeka ažuriranje

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Faza II

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B

Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B (kvasac)

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Faza I

Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih čakica: od klasičnih do sljedeće generacije strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija slična virusima, od laboratorija do kliničke primjene. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Zatražite besplatnu ponudu

Get in touch