Zbog mogućnosti faktora rasta živaca (NGF) da regulira rast i preživljavanje retinalnih i kornejskih stanica, rekombinantna forma NGF-a (Oxervate) odobrena je od strane Europejske agencije za lijekove (EMA) i Američke uprave za hrane i lijekove (FDA) za liječenje pigmentne retinopatije.
Pored toga, NGF ima važnu ulogu u neutrofilima i neurozastiti, prikazujući značajan potencijal u liječenju neurodegenerativnih bolesti.
Primjena Faktora rasta živaca (NGF)
Rekombinantni ljudski NGF za oculopatiju
Razvila ga je Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate), rekombinantna ljudska formula faktora rasta živaca (NGF) za liječenje neurotrofične keratitide. Proizveden u Escherichia coli (E. coli) , rekombinantni NGF sadrži 118 aminokiselina i može poboljšati preživljavanje retinalnih stanica, dok istovremeno usporava progresiju bolesti i čuva vid.
Jedan kandidat NGF-a (CHF6467) je rekombinantna mutirana oblika ljudskog NGF-a s zamjenom aminokiseline (R100E) razvijena od strane Chiesi Farmaceutici. Rekombinantni NGF proteini izražavaju se u E. coli kao inkluzivne čestice, nakon čega slijedi refolding, čišćenje i dijeljenje kako bi se proizvela prirodna NGF R100E. CHF6467 se istražuje u fazi 2 kliničkog ispita kako bi se procijenila njegova sigurnost i učinkovitost u gliomu optičke staze (OPG).
NGF gen za Alzheimerovu bolest
Istovremeno, nekoliko svojstava NGF-a, uključujući veliku molekularnu masu, visoku polaritet i negativno električno nabijanje, čine ga teškim za prolazak kroz krvno-mozdani pregrad (BBB) kako bi se dostiglo terapijska ciljeve. Adenovirusni (npr., AAV) i celijski biologija bazirani pristupi dostave su u tijeku istraživanja.
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rješenje CDMO za NGF
Cijevi za faktor rasta živaca (NGF)
Generičko ime
|
Značajno ime/
Alternativno ime
|
Sustav izražavanja
|
Znakovi
|
Proizvođač
|
Razvojna faza R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinantni ljudski NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
Neurotrofna keratitisa
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Odobrenje
|
CHF-6467
|
Mutirani hNGF
|
Escherichia Coli
|
Neurotrofična keratit, Gliom optičke staze
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
Ćelija CHO
|
Neurotrofna keratitisa
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
Ćelija CHO
|
Neurotrofna keratitisa
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
Čeka ažuriranje
|
Ćelija CHO
|
Neurotrofna keratitisa
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Insektska ćelija
|
Neurotrofna keratitisa
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
prva faza
|