Zbog sposobnosti živčanog faktora rasta (NGF) da regulira rast i preživljavanje stanica mrežnice i rožnice, rekombinantni oblik NGF (Oxervate) odobrili su Europska agencija za lijekove (EMA) i Američka agencija za hranu i lijekove ( FDA) za liječenje retinitis pigmentosa.
Uz to, NGF ima važnu ulogu u neutrofilima i neuroprotekciji, pokazujući značajan potencijal u liječenju neurodegenerativnih bolesti.
Primjena faktora rasta živaca (NGF)
Rekombinantni humani NGF za okulopata
Razvio Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) je formulacija rekombinantnog ljudskog živčanog faktora rasta (NGF) za liječenje neurotrofičnog keratitisa. Proizvedeno u Escherichia coli (E. coli), rekombinantni NGF sadrži 118 aminokiselina i može pospješiti preživljavanje stanica mrežnice, a u isto vrijeme usporiti pogoršanje bolesti i očuvati vid.
Jedan kandidat za NGF (CHF6467) je oblik rekombinantne mutacije ljudskog NGF sa supstitucijom amino kiseline (R100E) koju je razvio Chiesi Farmaceutici. Rekombinantni NGF protein se eksprimira u E. coli kao inkluzijska tijela, nakon čega slijedi ponovno savijanje, pročišćavanje i probava da bi se proizveo nativni NGF R100E. CHF6467 se ispituje u fazi 2 kliničkog ispitivanja kako bi se procijenila njegova sigurnost i učinkovitost u gliomu optičkog puta (OPG).
NGF gen za Alzheimerovu bolest
U isto vrijeme, nekoliko svojstava NGF-a uključujući veliku molekularnu težinu, visoku polarnost i negativni električni naboj otežavaju prolazak kroz krvno-moždanu barijeru (BBB) kako bi se postigli terapeutski ciljevi. Proučavaju se adenovirusne (npr. AAV) i strategije dostave temeljene na staničnoj biološkoj isporuci.
Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za NGF
Cjevovodi faktora rasta živaca (NGF).
Generičko ime
|
Naziv marke/
Alternativno ime
|
Sustav izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Faza istraživanja i razvoja
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinantni ljudski NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofični keratitis
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Odobrenje
|
CHF-6467
|
Mutirani hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofični keratitis, gliom optičkog puta
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO stanica
|
Neurotrofični keratitis
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO stanica
|
Neurotrofični keratitis
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
Ažuriranje na čekanju
|
CHO stanica
|
Neurotrofični keratitis
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, stanica insekata
|
Neurotrofni keratitis
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faza 1
|