sve kategorije
ENEN
Cjepivo protiv HPV-a

Cjepivo protiv HPV-a Hrvatska

Početna >  Modalitet  >  cjepiva  >  Rekombinantno cjepivo podjedinica  >  Cjepivo protiv HPV-a

Modalitet

Cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV).

Humani papiloma virus (HPV) sastoji se od skupine od 200 poznatih virusa koji ne pogađaju većinu ljudi. Međutim, uobičajeno je zaraziti se visokorizičnim i tako dobiti genitalne bradavice ili rak.

Ovi se karcinomi mogu spriječiti profilaktičkim cijepljenjem protiv HPV-a. Na primjer, Gardasil, kao prvo odobreno profilaktičko cjepivo protiv HPV-a, može zaštititi od 4 tipa HPV-a (6, 11, 16 i 18). A ostalih pet tipova (31, 33, 45, 52 i 58) može se spriječiti Gardasil 9. Cjepiva, namijenjena zaštiti od početne infekcije HPV-om, mogu stvoriti antitijela koja neutraliziraju virus. U Sjedinjenim Državama Gardasil je zamijenjen Gardasilom 9, koji pokriva devet serotipova umjesto četiri. Sva cjepiva Gardasil i Gardasil 9 su rekombinantne VLP s L1-HPV epitopima. Međutim, kako bi se nadoknadio povećani broj različitih koformuliranih VLP-ova, Gardasil9 sadrži veći broj ukupnih antigena od Gardasila.

Dokazi su pokazali da licencirana cjepiva mogu obraniti od razvoja genitalnih bradavica i prekanceroza vrata maternice, a očekuje se da će njihova zaštita trajati najmanje 4.5 godine. Međutim, trenutni izazovi leže u cijeni prodanih HPV cjepiva u kvascima ili sustavima ekspresije insekata.

Nedavno su učinjeni uspješni koraci u stvaranju jeftinih cjepiva protiv HPV-a Escherichia coli (E. coli). Cecolin, dvovalentno L1-HPV cjepivo usmjereno na HPV16 i HPV18, uspješno je eksprimirano u E. coli i pokazalo je visoku imunogenost u pretkliničkim i kliničkim studijama. NMPA je odobrila upotrebu Cecolina u Kini 30. prosinca 2019. Štoviše, Cecolin, prvo cjepivo protiv HPV-a proizvedeno u Kini, pretkvalificirao je WHO u listopadu 2021.

图片

Slika 1. Struktura čestica nalik virusu sastavljenih od L1 proteina humanog papiloma virusa 16. Web stranica: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za HPV cjepivo
Cjepiva protiv HPV-a

Generičko ime

Naziv robne marke/alternativni naziv

Sustav izražavanja

Izvor/proizvođač

Faza istraživanja i razvoja

Rekombinantno četverovalentno cjepivo protiv HPV-a (tipovi 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobrenje

Rekombinantno devetovalentno cjepivo protiv HPV-a (tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odobrenje

Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Odobrenje

Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo

沃泽惠

Kvasac (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Odobrenje

Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirusi

GSK dd

Odobrenje

Rekombinantno 11-valentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Peking

Faza III

Rekombinantno cjepivo protiv HPV 16 E7 fuzijskog proteina

VR-111

Ažuriranje na čekanju

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno 9-valentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno 9-valentno HPV cjepivo

REC 603, REC-603

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio biotehnologija.

Faza III

Rekombinantno devetovalentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Faza III

Rekombinantno trovalentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

E. coli

Pekinška biotehnologija čuvara zdravlja

Faza III

Rekombinantno devetovalentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

E. coli

Innovax Biotech

Faza III

Rekombinantno četverovalentno cjepivo protiv HPV-a (tip 6, 11, 16, 18)

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno devetovalentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Faza III

Rekombinantno tetravalentno HPV cjepivo (6,11,16,18)

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Faza III

Rekombinantno bivalentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

E. coli

Innovax Biotech

Faza II

Rekombinantno 14-valentno HPV cjepivo

SCT1000

Stanica insekata

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Četverovalentno HPV cjepivo

Ažuriranje na čekanju

Kvasac (Pichia pastoris)

Šangajski institut za biološke proizvode

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fuzijski protein

E. coli

TheVax Genetics Vakcina

Faza II
Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija virusolikih čestica, od stola do kreveta. Cell Mol Immunol. Rujan 2022; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dobijte besplatan natječaj

Uzmite u kontaktu