Lajmska bolest je bolest koju uzrokuje bakterija Borrelia burgdorferi, koju na ljude prenose zaraženi krpelji. Simptomi lajmske bolesti obično uključuju povišenu tjelesnu temperaturu, glavobolju, umor i jasan kožni osip koji se naziva migrantski eritem. Ako se ne liječi, infekcija se može proširiti na zglobove, srce i živčani sustav. Lajmska bolest se uglavnom nalazi u Europi, Sjevernoj Americi i umjerenoj Aziji.
Vrijedno je napomenuti da od 2023. ne postoji ljudsko cjepivo za sprječavanje lajmske bolesti. Međutim, u tijeku su klinička ispitivanja predloženih cjepiva. LYMERix, rekombinantno cjepivo, proizvedeno je za prevenciju lajmske bolesti, ali je ukinuto 2002. godine zbog nedovoljne potražnje. Trenutačno je još jedno rekombinantno cjepivo (VLA15) u fazi 3 kliničkih ispitivanja u endemskim područjima Europe i SAD-a. S druge strane, postoji nekoliko dostupnih cjepiva za pse za sprječavanje lajmske bolesti.
Cjepiva protiv lajmske borelioze kod ljudi
Vanjski površinski protein A (OspA) je antigen koji se nalazi na površini bakterija lajmske borelioze. Utvrđeno je da blokiranje OspA može spriječiti bakteriju da napusti krpelj i zarazi ljude. Zbog toga se mnoga cjepiva protiv Lyme borelioze temelje na antigenu OspA.
LYMErix
LYMErix kao cjepivo koje je razvio SmithKline Beecham (GSK) za prevenciju lajmske bolesti. Bilo je dostupno u SAD-u od 1998. do 2002. Cjepivo je sadržavalo protein OspA od B. burgdorferi i aluminijev hidroksid kao pomoćno sredstvo. Međutim, stotine primatelja cjepiva prijavilo je razvoj autoimunih i drugih nuspojava nakon primanja cjepiva. Kao rezultat toga, GSK je 2002. godine povukao LYMErix s američkog tržišta zbog naglog pada prodaje.
VLA15
VLA15 je kandidat za cjepivo protiv lajmske bolesti koji obećava i trenutno je u kliničkom razvoju. To je heksavalentno cjepivo temeljeno na OspA koje pokriva šest najčešćih OspA serotipova izraženih Borrelia burgdorferi sensu lato vrste, koje prevladavaju u Europi i Sjevernoj Americi. VLA15 je pokazao snažan imunološki odgovor i zadovoljavajući sigurnosni profil u pretkliničkim i kliničkim studijama. FDA je VLA15 dodijelila brzu oznaku u srpnju 2017., a zajednički ga razvijaju Valneva i Pfizer.
Cjepiva protiv lajmske borelioze kod pasa
Postoje cjepiva dostupna za pse za sprječavanje lajmske bolesti. Ta se cjepiva ili temelje na inaktiviranom B. burgdorferi stanični lizat ili čisti proteini podjedinice. Bakterinska cjepiva odobrena za Lyme boreliozu uključuju LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) i Duramune Lyme (Elanco). Druga vrsta cjepiva, podjedinična cjepiva, sastoje se od definiranog sastava i sadrže dobro karakterizirane proteine. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) je prvo pseće podjedinično cjepivo koje je dostupno na tržištu, a sastoji se od lipidiranog OspA u formulaciji bez adjuvansa. VANGUARD® crLyme (Zoetis) još je jedno komercijalno dostupno Lyme cjepivo za pse koje se temelji na rekombinantnim proteinima temeljenim na himernom epitopu. Sadrži i antigene za OspA i 14 različitih linearnih epitopa izvedenih iz različitih OspC antigena, pružajući zaštitu širokog spektra.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za cjepivo protiv lajmske borelioze