Hormoni rasta (ljudski)

Modalitet

Hormon rasta (GH)

Ljudski hormon rasta (hGH) ima važnu ulogu u modulaciji staničnog metabolizma, tjelesnog rasta i cirkadijalnog ritma. Posjedujući 109 aminokiselina, peptidni hormon izlučuje prednja hipofizna žlijezda hipotalamusa. hGH je reguliran faktorom otpuštanja GH ili somatorelinom (stimulirajući peptid) i hormonom koji inhibira otpuštanje GH ili somatostatinom (inhibicijski peptid). GH također ima biološke učinke kao što su stimulacija sinteze proteina, anti-inzulin, lipolitički učinci, povećanje kostiju, hrskavice i rasta mišića te poboljšanje bubrežne funkcije.

Terapeutska upotreba hormona rasta (GH)

Terapeutska upotreba GH započela je 1950-ih kada je hormon dobiven izravno iz ljudskog tijela, ali njegova sigurnost i dostupnost bili su zabrinuti. U 1980-ima, rekombinantni ljudski GH (somatropin, nutropin) prvi je put proizveden u Escherichia coli korištenjem rekombinantne DNA tehnologije.

Klinički odobreni rekombinantni hGH obično se koristi za liječenje niskog rasta djece uzrokovanog nizom stanja kao što su nedostatak GH, Prader-Willijev sindrom, Turnerov sindrom, nedostatak gena koji sadrži homeobox ili idiopatski. Štoviše, GH se koristi za liječenje kašnjenja u razvoju kod djece s kroničnim zatajenjem bubrega i djece koja su mala za gestacijsku dob, za regulaciju metabolizma kod sindroma kratkog crijeva, za liječenje kaheksije uzrokovane sindromom stečene imunodeficijencije (AIDS) i kao nadomjesna terapija za odrasli s nedostatkom GH.

Nove formulacije hormona rasta

Nove formulacije rekombinantnog hGH usmjerene su na produljenje poluživota lijeka i smanjenje potrebnih doza s jednom dnevno na jednom tjedno ili jednom mjesečno. Nove formulacije hGH kao što su PEGlyation, albumin-fusion i/ili mutation/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) dostupne su na tržištu. Neki drugi koji su trenutno u kliničkim ispitivanjima sadrže: TransCon, predlijek koji sadrži GH vezan za ligand, koji se daje tjedno u fazi II (odrasli) i fazi III (djeca); MOD-4023, karboksi-terminalni peptid-modificirani GH, primijenjen jednom tjedno u fazi III (odrasli); GX-H9 (hibridni Fc spojen s GH) i Somapacitan (GH vezan za albumin) primjenjivani su dva puta mjesečno u fazi II (odrasli i djeca) odnosno tjedno u fazi III (odrasli).

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za hormon rasta

Odobreni rekombinantni hormon rasta (GH)

Generičko ime	Naziv robne marke/alternativni naziv	Sustav izražavanja	naznaka	Izvor/proizvođač	Faza istraživanja i razvoja
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turnerov sindrom, idiopatski nizak rast, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Odobrenje
pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegalija, bolest hipofize	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Odobrenje
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Nedostatak hormona rasta, Poremećaji nedostatka hormona, Poremećaji nedostatka, Hipofizni patuljasti rast, Bolesti hipofize	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Odobrenje
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kod), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropin koji veže albumin, derivat somatropina	E. coli	Nedostatak hormona rasta, zastoj u rastu, patuljasti rast, endokrini poremećaji kostiju, hipofizni patuljasti rast	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Odobrenje
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, ljudski hormon rasta-CTP, Lagova	CHO stanice	Hipofizni nanizam, nedostatak hormona rasta, poremećaji rasta	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Odobrenje
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX	E. coli	Zastoj u rastu, poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta, patuljasti rast, patuljasti rast hipofize	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Odobrenje
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weilov sindrom, hipofizni nanizam, nanizam, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta, idiopatski nanizam, Turnerov sindrom	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Odobrenje
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Idiopatska patuljastost, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta, hipofizna patuljastost, Prader-Willijev sindrom, Turnerov sindrom	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Odobrenje
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopatski nizak rast, Turnerov sindrom, Prader-Willijev sindrom, mali za gestacijsku dob, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta, patuljasti rast, patuljasti rast hipofize	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Odobrenje
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Odobrenje
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Stanična linija sisavaca	Sindrom kratkog crijeva, nedostatak hormona rasta, HIV infekcija	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Odobrenje
Rekombinantni somatropin	健豪	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Odobrenje
Rekombinantni ljudski hormon rasta	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	manjak hormona rasta	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan somatropin	安苏萌	E. coli	Noonanov sindrom, opekline, nedostatak hormona rasta, idiopatski nizak rast	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Odobrenje
Rekombinantni ljudski hormon rasta	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autosomni idiopatski nizak rast, Noonanov sindrom, opekline, poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta, Prader-Willijev sindrom, idiopatski nizak rast, patuljasti rast, poremećaji nedonoščadi	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan somatropin	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Ažuriranje na čekanju	patuljastog rasta, idiopatski nizak rast	Dong-A ST Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan somatropin	Somatogen-L	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobrenje
Biosličan somatropin	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	AMEGA Biotech	Odobrenje
Biosličan somatropin	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Nedostatak hormona rasta, Turnerov sindrom	Sedico BV	Odobrenje
Biosličan somatropin	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Union Square Ventures LLC	Odobrenje
Rekombinantni ljudski hormon rasta	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	BioGeneric Pharma SAE	Odobrenje
Biosličan somatropin	Biotropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Odobrenje
Biosličan somatropin	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan somatropin	Rastan	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Cjsc Generium	Odobrenje
Rekombinantni somatropin	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	LG Chem Ltd.	Odobrenje
Ljudski hormon rasta	海之元, sinotropin,	Ažuriranje na čekanju	Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Odobrenje
Rekombinantni ljudski hormon rasta (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Ažuriranje na čekanju	Neuspjeh u rastu	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan somatropin	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neuspjeh u rastu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Odobrenje
Somatropin (genetska rekombinacija)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Odobrenje
Rekombinantni humani somatropin	Novell-Eutropin	Ažuriranje na čekanju	Patuljasti rast, nedostatak hormona rasta, Turnerov sindrom	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Odobrenje
Ljudski hormon rasta	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Nedostatak hormona rasta, zatajenje srca	Sveučilište u Napulju Federico II	Faza III
Biosličan somatropin	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutika	Faza III
Somatropin	biosintetski hormon rasta, MAXOMAT	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Sanofi-Aventis US LLC	Faza III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantni ljudski hormon rasta, somatropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Faza II
Somatropin	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	ozljeda prednjeg križnog ligamenta	Tehnički fakultet Sveučilišta u Michiganu	Faza II
Rekombinantni somatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Faza I
Biosličan somatropin	Rekombinantni somatropin, biosimilar somatropina	Ažuriranje na čekanju	-	Bio-Ker srl	Faza I
Biosličan somatropin	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosličan somatropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	kliničko ispitivanje
Polisijalični somatropin	SYN-20100504RU, Polisijalični somatropin, Polisijalični somatropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	kliničko ispitivanje
Polietilen glikol rekombinantni humani somatropin	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, pegilirani somatropin	Ažuriranje na čekanju	Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta, Turnerov sindrom, idiopatski nizak rast, patuljasti rast	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobrenje
eritropoetin	Eritropoetin (pegilacija u obliku slova Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Ažuriranje na čekanju	Anemija, Insuficijencija bubrega, Anemija povezana s kroničnom bolešću bubrega	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Faza II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombinantni somatropin fuzijski protein	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Faza III
PEGilirani rekombinantni somatropin	PEG-somatropin	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza III
Somavaratan	4Y05SI704S (UNII kod), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Ažuriranje na čekanju	Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta	Versartis, Inc.	Faza III
Pegilirani somatropin u obliku slova Y	益佩生, somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Ažuriranje na čekanju	Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Faza II/III
TV-1106	Albumin/somatropin fuzijski protein, Albusomatropin, Albutropin, somatropin/albumin fuzijski protein	Ažuriranje na čekanju	Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Faza III
Rekombinantni fuzijski protein hormona rasta i albumina	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta	Zhejiang Younuoin Bioengineering Co., Ltd.	Faza II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza II
Rekombinantni ljudski faktor rasta-Fc fuzijski protein	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Pošalji za IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Ažuriranje na čekanju	akromegalija	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Faza II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Ažuriranje na čekanju	Nedostatak hormona rasta, zastoj u rastu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza I
Debio 4127	Debio4127	Ažuriranje na čekanju	neuroendokrini tumori	Grupa Debiopharm	Faza I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Ažuriranje na čekanju	Akromegalija, neuroendokrini tumori	Debiopharm International SA	Faza I
F-899	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	manjak hormona rasta	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza I
RT-101	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	akromegalija	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Faza I
DP2018	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	akromegalija	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Faza I
Grelin/hormon rasta	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	sepsa	TheraSource LLC	Faza I
ALTSULIN	Terapija sertolijevim stanicama svinjskog porijekla (ALTuCELL)	Ažuriranje na čekanju	Laronov sindrom	GH Care, Inc.	kliničko ispitivanje

sve kategorije