Virus hepatitisa B (HBV) je uzrok bolesti jetre poznate kao hepatitis B. Također se širi kroz tjelesne tečnosti poput krvi. Prema procjenama WHO, svake godine nastupa 1,5 milijuna novih slučajeva kronične infekcije hepatitisa B, što utječe na 296 milijuna ljudi širom svijeta. Hepatitis B je privremena bolest. Za druge, može se razviti u kroničnu, dugotrajnu infekciju koja povećava rizik od ozbiljnih, čak i smrtonosnih zdravstvenih problema poput raka jetre ili bolesti.
Ikozaedarski, zaključani virus poznat kao zreli HBV ima kružni genom dvostrukišne DNK (dsDNA). Antigeni hepatitisa B površinski antigen (HBsAg), antigenski antigen jezgra hepatitisa B (HBcAg) i antigenski antigen omotača hepatitisa B (HBeAg) su dijelovi HBV. Postoje tri vrste proteina hepatitisa B: mali (S), srednji (M) i veliki (L). HBsAg je prvi protein koji je identificiran. Aktivni sastojak rekombinantnih cjepiva protiv hepatitisa B je rekombinantni HBsAg.
Primarni strukturni protein ikozaedarskog nukleokapsida HBV-a, HBcAg, sudjeluje u reprodukciji virusa. Test za antitijelo jezgra hepatitisa B (anti-HBc ili HBcAb) koristi rekombinantni HBcAg.
HBeAg se smatra "nezrnovitim", sekretiranim te se akumulira u serumu. nalazi se između ikozaedarskog jezgre nukleokapsida i lipidne membrane. Isti čitački okvir se koristi za stvaranje i HBcAg i HBeAg.
Primjena HBV (HBV) antigena
HBsAg u cjepivu za HBV
Na temelju truda Bulmberga, koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija cjepiva protiv HBV-a je bila odobrena 1981. godine. Australski antigen, sada poznat kao antigen površine hepatitisa B (HBsAg), pronađen je u seruma zarobljenih pacijenata i proizveden kao jedinstveno cjepivo derivirano izravno iz HBsAg ljudskih nosilaca.
Međutim, krvično izvedeno cjepivo 1986. godine je zamijenjeno modificiranim rekombinantnim HBsAg-om proizvedenim pomoću rekombinantnih DNA metoda i u kvasinama zbog biološke sigurnosti.
Rekombinantne cjepive protiv BHB (druga generacija) prvobitno su proizvedene pomoću kvasinog sustava. Postojeće kvasinsko izvorne cjepive protiv BHB temelje se na samosastavljivanju monomera HBsAg-a u virus-podrijetlne čestice (VPC). Izvešteno je da je očišćeni kvasinsko izvorni HBsAg prikazuje VPC-ove od ∼22 nm. A 60% do 70% formiranih HBsAg VPC sastoji se od monomernih proteina HBsAg-a, dok ostatci sadrže masti. U sažetku, rezultirajuće VPC-e su visoko imunogena, izazivaju moćne neutralizirajuće antitijela i predstavljaju sigurnu cjepivu koja ne sadrži nikakav virusni genom.
HBsAg u testiranju Anti-HBs
Budući da je anti-HBs, također poznat kao anti-HBsAb, antitijelo protiv HBsAg-a, može se testirati nakon vakcinacije ili zaraze bolešću B-jačigrijepom kako bi se procijenila učinkovitost cijepljenja ili praćenje napretka bolesti nakon HBV infekcije. Pokazuje da pozitivan ili reaktivni rezultat testa anti-HBs (ili HBsAb) znači da je pacijent zaštićen od virusa B-jačigrijepa. Rezultati pozitivnog testa anti-HBs (ili HBsAb) pokazuju da je pacijent "imun" i zaštićen od infekcije virusom B-jačigrijepa.
Set za testiranje Anti-HBs Architect, razvijen od strane Abbott, koristi se za testiranje Anti-HBs prisutnih u ludinskom serumu i plazmi i obuhvaća rekombinantne podtipove HBsAg ad te ay (proizvedene u Escherichia Coli ) mikročesticama s proteinski stabilizatorima u buferu Tris.
HBcAg u testiranju Anti-HBs
Istraživanja su pokazala da transfuzija krvi pozitivne na antigene protiv antigena jezgre hepatitisa B (anti-HBc) dok je negativna na HBsAg također vodi do razvoja hepatitisa kod nekih primatelja. Stoga, otkrivanje cijele krvi i komponenti namijenjene transfuziji za anti-HBc može smanjiti frekvenciju transfuzijski povezanih infekcija hepatitisa B i time poboljšati sigurnost krvi za transfuzije.
Alinity anti-HBc set je razvila Abbott, a namjenjen je kvalitativnom otkrivanju anti-HBc antitijela u uzorcima ljudske seruma i plazme. Set sadrži rekombinantni HBcAg proizveden od strane E. coli . "Pozitivni" ili "reaktivni" rezultat testiranja anti-HBc (ili HBcAb) pokazuje prošlu ili trenutnu infekciju hepatitisa B. U suprotnosti s površinskim antitijelima, jezgarni antitijela ne štite od virusa hepatitisa B.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto Rješenje CDMO za Antigen HBV