Virus hepatitisa B (HBV) uzrok je bolesti jetre poznate kao hepatitis B. Osim toga, širi se tjelesnim tekućinama poput krvi. Prema procjenama WHO-a, godišnje se dogodi 1.5 milijuna novih slučajeva kronične infekcije hepatitisom B, što utječe na 296 milijuna ljudi diljem svijeta. Hepatitis B je prolazna bolest. Za druge se može razviti u kroničnu, dugotrajnu infekciju koja povećava rizik od velikih, čak i smrtonosnih zdravstvenih problema, uključujući rak ili bolest jetre.
Ikozaedarski, zatvoreni virus poznat kao zreli HBV ima kružni dvolančani DNA (dsDNA) genom. Površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), antigen jezgre hepatitisa B (HBcAg) i antigen ovojnice hepatitisa B (HBeAg) su antigeni koji su dio HBV-a. Postoje tri različite vrste virusnih proteina hepatitisa B: mali (S), srednji (M) i veliki (L). HBsAg je prvi identificirani protein. Aktivna komponenta rekombinantnih cjepiva protiv hepatitisa B je rekombinantni HBsAg.
Primarni strukturni protein HBV ikosaedralne nukleokapside, HBcAg, uključen je u reprodukciju virusa. Test za jezgro antitijela na hepatitis B (anti-HBc ili HBcAb) koristi rekombinantni HBcAg.
HBeAg se smatra "nečestičnim", izlučuje se i nakuplja u serumu. Nalazi se između ikosaedarske jezgre nukleokapsida i lipidne membrane. Isti okvir za očitavanje koristi se za stvaranje HBcAg i HBeAg.
Primjena HBV (HBV) antigena
HBsAg u HBV cjepivu
Na temelju napora Bulmberga koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija cjepiva protiv HBV-a odobrena je 1981. Australski antigen, koji se sada naziva površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), pronađen je u serumima zaraženih pacijenata i napravljeno kao jedinstveno cjepivo izravnim dobivanjem HBsAg iz ljudskih nositelja.
Međutim, cjepivo dobiveno iz krvi zamijenjeno je 1986. modificiranim rekombinantnim HBsAg proizvedenim pomoću metoda rekombinantne DNA iu stanicama kvasca iz razloga biološke sigurnosti.
Rekombinantna HBV cjepiva (druga generacija) u početku su proizvedena pomoću sustava kvasca. Postojeća HBV cjepiva dobivena iz kvasca temelje se na samosklapanju HBsAg monomera u čestice slične virusu (VLP). Prijavljeno je da pročišćeni HBsAg dobiven iz kvasca predstavlja VLP od ~22 nm. A 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoji se od HBsAg monomernih proteina, dok ostatak sadrži lipide. Ukratko, dobiveni VLP-ovi su visoko imunogeni, izazivaju snažna neutralizirajuća protutijela i sigurno su cjepivo koje ne sadrži nikakav virusni genom.
HBsAg u Anti-HBs testiranju
Budući da su protutijela protiv HBsAg, Anti-HBs, također poznati kao anti-HBsAb, mogu se testirati nakon cijepljenja ili infekcije hepatitisom B kako bi se procijenila učinkovitost cjepiva ili pratilo napredovanje bolesti nakon infekcije HBV-om. To pokazuje iz "pozitivnog" ili "reaktivnog" anti-HBs (ili HBsAb) testa da je pacijent pod zaštitom od virusa hepatitisa B. Rezultati pozitivnog anti-HBs (ili HBsAb) testa pokazuju da je pacijent "imun" i zaštićen od infekcije virusom hepatitisa B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, koji je razvio Abbott, korišten je za testiranje Anti-HBs prisutnih u ljudskom serumu i plazmi i uključuje rekombinantne podtipove HBsAg ad kao i ay (proizveden u Escherichia coli) obložene mikročestice proteinskim stabilizatorima u Tris puferu.
HBcAg u anti-HBs testiranju
Studije su pokazale da transfuzija krvi koja je pozitivna na antitijela na glavni antigen hepatitisa B (anti-HBc), dok je negativna na HBsAg, također dovodi do razvoja hepatitisa kod nekih primatelja. Stoga otkrivanje pune krvi i komponenata za anti-HBc doprinose koji su dizajnirani za transfuziju može smanjiti učestalost infekcije hepatitisom B povezanom s transfuzijom i time poboljšati sigurnost opskrbe krvlju.
Alinity anti-HBc komplet je razvio Abbott, koji je dizajniran za kvalitativno otkrivanje anti-HBc antitijela u uzorcima ljudskog seruma i plazme. Komplet sadrži rekombinantni HBcAg proizvođača E. coli. "Pozitivan" ili "reaktivan" rezultat anti-HBc (ili HBcAb) testa pokazuje prošlu ili sadašnju infekciju hepatitisom B. Za razliku od površinskih antitijela, sržna antitijela ne štite od virusa hepatitisa B.
Yaohai Bio-Pharma nudi sveobuhvatno CDMO rješenje za HBV antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
