Rekombinantna podjedinična cjepiva, također poznata kao rekombinantna proteinska cjepiva, sastavljena su od virusnih ili bakterijskih antigena koji se sastoje od pojedinačnih i jednostavnih proteina ili složene strukture kao što je čestica slična virusu (VLP). Cjepiva s rekombinantnom podjedinicom generiraju se tehnologijom rekombinantne DNA.
Razni ekspresijski sustavi poput bakterija (Escherichia coli), kvasci (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), stanice insekata, stanice sisavaca ili čak biljke, mogu se primijeniti za rješavanje izazova i uskih grla proizvodnje rekombinantnih proteinskih cjepiva.
Prvo podjedinično cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV), Heptavax, odobreno je 1986. Heptavax se samostalno sastavlja u VLP na temelju površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg) koristeći kvasac S. cerevisiae kao sustav ekspresije. Nakon toga, HPV, cjepivo koje cilja na humani papiloma virus i koristi strukturni protein L1, predstavljeno je i ušlo na tržište 2006. i 2007. To je bio veliki uspjeh i naknadno je dovelo do odobrenja nekoliko rekombinantnih podjediničnih cjepiva protiv virusa i bakterija.
Kategorija |
Odobreni proizvodi |
RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO stanica), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfa) |
|
Hecolin (E coli) |
|
4-valentni Gardasil (S.cerevisiae), 9-valentni Gardasil 9 |
|
Cervarix (bakulovirus), Cecolin (E. coli) |
|
Cjepivo protiv gripe (gripe). |
Flublok (bakulovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (CHO stanica), AREXVY (CHO stanica) |
|
Cjepivo protiv malarije |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae) |
Cjepivo protiv zostera |
SHINGRIX (CHO stanica) |
Kategorija |
Tipični cjevovodi |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 i LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.