Konjugacija ciljanog antigena s proteinskim nosačima također je razvojna strategija za cjepiva, kao što su konjugirana cjepiva. Vezanje s proteinskim nosačima može povećati imunogenost cjepiva. Trenutačno odobreni prijenosni proteini na tržištu uključuju toksoid difterije (DT), netoksični mutant toksina difterije CRM197, toksoid tetanusa (TT) itd.
S moćnom platformom za razvoj procesa, radionicama razine biološke sigurnosti BSL-1 i BSL-2 i GMP sustavom kvalitete, Yaohai Bio-Pharma može kupcima pružiti rješenje na jednom mjestu od razvoja mikrobnog soja do GMP proizvodnje proteina nosača.
Našim klijentima isporučujemo nosive proteine u omjeru od grama do kilograma koji zadovoljavaju standarde kvalitete, kao i GMP proizvodne zapise i izvješća o testiranju.
Odobrena konjugirana cjepiva uključuju sljedeće proteine nosače (nerekombinantne):
|
Vrste proteina
|
Proteini nosači
|
Vrste sojeva
|
Platforma
|
|
Protein nosač, ekstrahiran
|
Netoksični mutanti toksina difterije CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Sustavi mikrobne fermentacije
Oprema za centrifugiranje i homogenizaciju
Visokotlačni/niskotlačni kromatografski sustavi
Konjugirani reakcijski spremnik
Razina biološke sigurnosti: BSL-2
GMP sustav kvalitete
|
|
Toksoid difterije (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Toksoid tetanusa (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokni proteinski kompleks vanjske membrane (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Ostali proteini nosači iz mikrobnih izvora (BSL-1, BSL-2)
|
|
Povezane usluge: CDMO otopine rekombinantnog proteina nosača.
|
Proces proizvodnje lijeka proteina nosača
isporučiv
| Razred |
isporučeno |
Specifikacija |
Aplikacije |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Intermedijarna tvar |
Bakterije dobivene prenose proteine |
Materijali za proizvodnju konjugiranih cjepiva |
| Gotov proizvod cjepiva |
Liofilizirani prah |
Novi istražni lijek (IND),
Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA),
Opskrba kliničkih ispitivanja,
Zahtjev za biološke dozvole (BLA),
Komercijalna opskrba
|
HR
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
