Rekombinantno podjedinično cjepivo - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

Rekombinantno cjepivo podjedinica

Rekombinantna podjedinična cjepiva, također poznata kao rekombinantna proteinska cjepiva, sastavljena su od virusnih ili bakterijskih antigena koji se sastoje od pojedinačnih i jednostavnih proteina ili složene strukture kao što je čestica slična virusu (VLP). Cjepiva s rekombinantnom podjedinicom generiraju se tehnologijom rekombinantne DNA.

Razni ekspresijski sustavi poput bakterija (Escherichia coli), kvasci (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), stanice insekata, stanice sisavaca ili čak biljke, mogu se primijeniti za rješavanje izazova i uskih grla proizvodnje rekombinantnih proteinskih cjepiva.

Prvo podjedinično cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV), Heptavax, odobreno je 1986. Heptavax se samostalno sastavlja u VLP na temelju površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg) koristeći kvasac S. cerevisiae kao sustav ekspresije. Nakon toga, HPV, cjepivo koje cilja na humani papiloma virus i koristi strukturni protein L1, predstavljeno je i ušlo na tržište 2006. i 2007. To je bio veliki uspjeh i naknadno je dovelo do odobrenja nekoliko rekombinantnih podjediničnih cjepiva protiv virusa i bakterija.

Odobrena rekombinantna podjedinična cjepiva

Kategorija	Odobreni proizvodi
Cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV).	RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO stanica), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfa)
Cjepivo protiv virusa hepatitisa E (HEV).	Hecolin (E coli)
Cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV)	4-valentni Gardasil (S.cerevisiae), 9-valentni Gardasil 9
Cjepivo protiv HPV-a (tipovi 16 i 18)	Cervarix (bakulovirus), Cecolin (E. coli)
Cjepivo protiv gripe (gripe).	Flublok (bakulovirus)
Cjepivo protiv meningokoka grupe B (MenB).	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Cjepivo protiv respiratornog sincicijalnog virusa (RSV).	ABRYSVO (CHO stanica), AREXVY (CHO stanica)
Cjepivo protiv malarije	RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae)
Cjepivo protiv zostera	SHINGRIX (CHO stanica)

Rekombinantna podjedinična cjepiva u razvoju (djelomično)

Kategorija	Tipični cjevovodi
Humano cjepivo protiv lajmske borelioze	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Ljudsko cjepivo protiv lišmanije	LEISH-F1, LIESH-F2 i LEISH-F3
Cjepivo protiv lišmanije kod pasa	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Cjepivo protiv virusa mačje leukemije	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Cjepivo protiv Streptococcus equi konja	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za rekombinantno podjedinično cjepivo

Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

sve kategorije

Rekombinantno cjepivo podjedinica Hrvatska