Cijepljenje je jedno od najvažnijih preventivnih sredstava protiv zaraznih bolesti. Učinkovitost cjepiva ne ovisi samo o komponentama antigena, već i o pomoćnim tvarima koje se često koriste za učinkovitiju stimulaciju imunološkog sustava. Adjuvansi imaju nekoliko prednosti, poput smanjenja količine antigena po dozi cjepiva i broja cijepljenja, au određenim slučajevima povećavaju stabilnost antigenske komponente, produžujući njezin poluživot i neizravno poboljšavajući njezinu imunogenu snagu.
Mnoge različite vrste adjuvansa sada su odobrene za upotrebu u proizvodnji cjepiva, npr. mineralne soli (aluminij), emulzije (MF59, AS03), prirodni proizvodi (MPL, QS-21, skvalen), kombinirani adjuvansi (AS01, AS02), citokini (Interleukin, Interferoni, GM-CSF).
Vremenski okvir razvoja adjuvansa cjepiva
Vremenski okvir razvoja adjuvansa cjepiva. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023., 19. srpnja; 8(1):283.)
Neka od licenciranih cjepiva s adjuvansom za ljudsku upotrebu
|
Trgovački naziv
|
Tip
|
katalizator
|
|
CERVARIX
|
Cjepivo protiv humanog papiloma virusa (tipovi 16, 18) (rekombinantno)
|
AS04 koji sadrži 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) adsorbiran na aluminijevom hidroksidu
|
|
FENDRIX
|
Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantno)
|
AS04 koji sadrži MPL adsorbiran na aluminijevom hidroksidu
|
|
FLUAD
|
Inaktivirano cjepivo protiv gripe, površinski antigen
|
MF59, pomoćno sredstvo na bazi skvalena
|
|
NUVAXOVID
|
Cjepivo protiv COVID-19 (rekombinantno)
|
Matrix-M koji sadrži frakciju-A i frakciju-C ekstrakta Quillaja saponaria Molina
|
|
SHINGRIX
|
Cjepivo protiv herpes zostera (rekombinantno)
|
AS01B koji sadrži ekstrakt biljke Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21)
|
|
KOMARAC
|
Plasmodium falciparum i cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantno)
|
AS01E koji sadrži QS-21 i MPL
|
Yaohaijeve mogućnosti proizvodnje adjuvansa
U okviru naše GMP radionice s razinama biološke sigurnosti BSL-1 i BSL-2, Yaohai Bio-Pharma pruža usluge ugovorne proizvodnje za pomoćne tvari mikrobnog ili biljnog podrijetla, kao i rekombinantne citokine kao pomoćne tvari.
Točnije, nudimo prilagođena rješenja za GMP-grade MPL, QS-21, rekombinantne citokine i druge pomoćne tvari cjepiva.
Oprema
-
Za pomoćne tvari dobivene iz mikroba (kao što je MPL) ili rekombinantne citokine, možete odabrati velike fermentore od nehrđajućeg čelika koji variraju u volumenima od tisuća litara, usklađene s centrifugalnim, šupljim vlaknima i kromatografskim sustavima niskog do visokog tlaka
Sustav fermentacije 2000 L centrifuga s diskovima
Postrojenja za visokotlačnu kromatografiju i zaštitu od eksplozije
HR
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
